[实用新型]带有灭菌指示窗的灭菌包装片和由其制备的灭菌包装袋

说明书

技术领域

本实用新型涉及灭菌包装领域，具体地，涉及一种带有灭菌指示窗的灭菌包装片和由其制备的灭菌包装袋。

背景技术

在手术室中使用的大部分医疗器械是可重复使用的，这些医疗器械主要包括：镊子、手术刀、牵引器、钳子、剪刀、纱布、换药碗等。通常在每次手术使用以后都会回收这些医疗器械，经过清洗和灭菌处理后再次使用。传统地，通常使用一些可反复使用的棉布包装材料对医疗器械进行打包灭菌；近来，随着对医院感染控制的不断重视，相关国家规范开始建议使用一次性包装材料，例如，纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布因于其良好的微生物阻隔性、灭菌因子穿透性和物理强度而得到越来越多医务人员的认可，被普遍地认为是良好的灭菌包装材料。

作为灭菌监测的常规方法，通常使用过程指示剂(ISO11140-1：第1类CI)和包内指示剂(ISO11140-1：第4/5类CI)来分别地检测灭菌包装内的医疗器械是否经过灭菌处理和是否灭菌合格。在使用过程指示剂来检测灭菌效果的过程中，通常需要在灭菌包装外单独使用一个指示胶带或指示标签来检测该灭菌包装有没有经过灭菌处理，然而，该方法操作不方便。而若使用包内指示剂，则必须在手术室打开灭菌包装时才能看到包装内的灭菌指示剂结果是否灭菌成功，一旦发现灭菌失败就必须重新灭菌。

因此，需要开发一种灭菌包装片和由其制备的灭菌包装袋，通过其可以在灭菌后在不打开灭菌包装的情况下，直接观察到灭菌包装袋内的灭菌状况。

实用新型内容

为解决以上问题，本发明人进行了深入细致的研究，并且发现通过适当地选择包装体各组成部分的材料并且设计其具体结构，可以提供一种灭菌包装片和由其制备的灭菌包装袋，通过其可以在灭菌后在不打开灭菌包装的情况下，直接观察到灭菌包装袋内的灭菌状况。

因此，本实用新型提供一种带有灭菌指示窗的灭菌包装片，其特征在于，所述包装片包括无纺布片材，所述无纺布片材设置有观察窗，所述观察窗被透明膜覆盖，其中所述无纺布片材为选自下列材料中的至少一种的纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布片材：聚丙烯、聚乳酸和聚对苯二甲酸乙二醇酯等。

根据本实用新型的某些实施方案，所述无纺布片材为聚丙烯、聚乳酸或聚对苯二甲酸乙二醇酯等的纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布片材。根据本实用新型的某些实施方案，所述纺粘-熔喷-纺粘无纺布片材可以是纺粘-驻极体熔喷-纺粘(SEMS)无纺布片材。在本实用新型中使用的所述无纺布片材应当具有良好的微生物阻隔性、灭菌因子穿透性和物理强度性质。如本领域普通技术人员所熟知的，纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布是一种通过纺粘-熔喷-纺粘工艺制造的复合无纺布，其当前被普遍地用于医疗灭菌器械包装领域中。纺粘-驻极体熔喷-纺粘(SEMS)无纺布是一种通过纺粘-驻极体熔喷-纺粘工艺制造的复合无纺布，其具有非常良好的细菌阻挡性和杀菌剂渗透性等性质，并且该材料可以根据已知方法获得(例如，参见US专利6,119,691)。以上所述的纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布片材均可以由聚丙烯、聚乳酸或聚对苯二甲酸乙二醇酯等制成，所述无纺布片材的克重为30-60g/sm，优选为45-55g/sm，并且厚度为0.1-0.5mm，优选0.2-0.4mm。以上所述的纺粘-驻极体熔喷-纺粘(SEMS)无纺布片材均可以由聚丙烯、聚乳酸或聚对苯二甲酸乙二醇酯等制成，所述无纺布片材的克重为10-40g/sm，优选为15-30g/sm，并且厚度为0.1-0.4mm，优选0.2-0.3mm。

根据本实用新型的某些实施方案，所述无纺布片材设置有观察窗，所述观察窗为透明膜，所述透明膜为聚对苯二甲酸乙二醇酯膜、聚丙烯膜或聚氨酯膜等。所述透明膜应当具有良好的透明性以便于从观察窗外观察包装体内部的灭菌情况。对所述透明膜的材质和厚度没有特别限制，只要其在通常的灭菌条件下可以耐受高达135℃的高温蒸气即可。优选地，所述透明膜的厚度为50-150μm，优选为75-125μm。对所述观察窗的直径没有具体限制，只要便于通过其进行观察即可。优选地，所述观察窗的直径为5-20cm，优选为5-10cm。对观察窗的形状没有特别限制，其可以为圆形、方形以及其它任意形状。