[实用新型]主动脉覆膜支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种主动脉覆膜支架。

背景技术

本实用新型中，术语“远端”指沿血流方向远离心脏的一端，“近端”指沿血流方向靠近心脏的一端。

主动脉瘤指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张，压迫周围器官而引起症状，瘤状破裂为其主要危险。常发生在升主动脉、主动脉弓、胸部降主动脉、胸腹主动脉和腹主动脉。传统的手术治疗方法为开胸、开腹行病变主动脉切除人工血管置换术，手术风险大，而且多数病变根本不能手术，手术病死率高，易引起心、脑、肾功能不全等严重病发症。20世纪90年代以后，自从人体腹主动脉瘤腔内隔绝术出现，它就很快成为主动脉瘤的首选治疗方法。

主动脉瘤腔内隔绝术就是先对主动脉瘤患者进行CT动脉造影等影像学检查，获得主动脉瘤的精确数据，然后据此选择或定制口径和长度适合的主动脉覆膜支架。手术时，在腹股沟部位做3cm长的小切口，在X线透视监视下，通过相应的输送系统经股动脉将支架送到病变主动脉部位，然后将支架从导管内释放。释放后的主动脉覆膜支架张开至原来口径，并在支架本身弹力作用下，贴附在主动脉管壁上覆盖住主动脉病变部分，覆膜在病变血管中制造出新的血液通道，阻断其获得新鲜血液供应，使主动脉瘤逐渐形成血栓，从而减轻主动脉瘤对周围组织、器官的压迫，并消除由于主动脉瘤破裂造成大出血的危险。

腔内隔绝手术经远离病变部位的血管进行操作避免了病变区域的解剖带来的副损伤；并且操作过程中对血流的阻断时间极短，避免了脏器缺血并发症；此外，多数中心型血管的腔内治疗能在局部麻醉小切口条件下进行，降低了麻醉要求，极大的减少了手术创伤，加速了术后恢复过程。这些优点使其成为目前主动脉瘤的首选治疗方法，但是目前这种主动脉瘤腔内隔绝术仍存在一定的问题，比如容易发生支架移位，这也是导致治疗失败和出现远期并发症的原因之一，其可以通过合理的选择和改进支架来解决。

专利文献WO2004002370A1公开了一种带有倒钩的胸主动脉覆膜支架，包括管状的覆膜材料、Z形支架和与覆膜支架远端相连接的裸支架组成，其中远端的覆膜材料上设置有显影部件，并且在管状覆膜材料近端的Z形支架和所述裸支架上设置有用于防脱固定的倒钩结构。

该现有技术中覆膜支架上指示覆膜位置的显影部件设置在支架远端的覆膜上，但由于覆膜和显影部件都具有一定的厚度，覆膜支架收缩后，覆膜与显影部件叠合在一起，因此收缩后的覆膜支架体积较大，所配置的输送器体积也较大，这就导致输送器不够小巧，在将输送器送入主动脉时可能会造成不易移动、释放覆膜支架困难的问题。

进一步，上述现有技术中覆膜支架主要应用于主动脉弓处，覆膜支架通过其近端和远端的倒钩插入主动脉血管壁进行锚定，有效地防止了由于血液流动对弯曲的覆膜支架产生的横向力所造成的支架主体的近端朝向远端的移动和其远端朝向近端的移动。但是随着主动脉的舒缩运动，覆膜支架与设于其上的倒钩会相对血管壁进行运动，则倒钩可能会脱离开血管壁或者不能完全插入到血管壁上，且同一个体主动脉的内径不均一，当所选择的覆膜支架倒钩的直径尺寸不适合锚定处主动脉的内径时，仅靠覆膜支架近端设置的一组倒钩结构无法完全锚定住覆膜支架，特别是当覆膜支架应用于腹主动脉时，由于腹主动脉与肾动脉相连接，覆膜支架脱落后，其覆膜容易覆盖肾动脉阻挡腹主动脉与肾动脉之间的血液流动，从而给患者的生命带来危险。

发明内容

本实用新型所要解决的第一个技术问题是现有技术中指示覆膜位置的显影部件设置在覆膜上，这直接导致压缩后的覆膜支架体积较大，输送器的体积相应变大，不利于输送器在血管中的移动和覆膜支架的释放的问题；本实用新型所要解决的第二个技术问题是现有技术中覆膜支架的防脱固定结构锚定不牢固的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种主动脉覆膜支架，包括：覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的波浪形的裸支架，所述裸支架远离覆膜支架的波峰处设置有防脱固定结构，所述裸支架靠近覆膜支架的每个波谷处还设置有朝向所述覆膜支架的远端延伸的防脱固定结构，所述裸支架上靠近所述覆膜支架近端的位置设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件。

所述裸支架上的显影部件设置在所述裸支架的波谷处，所述显影部件与所述裸支架的连接方式为粘接、镶嵌、套接、焊接、涂布中的一种。

所述防脱固定结构为向外扩张的倒钩结构，所述倒钩结构同所述裸支架的中轴形成一扩张角。

所述裸支架的每个波谷处均设置有两个倒钩结构，且两个所述倒钩结构分别位于所述每个波谷的两侧支撑杆的外侧。