[实用新型]一种全封闭无菌操作管道化进料系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种管道化进料系统，具体地，涉及一种用于各生物反应器之间进料、补料等全封闭无菌操作管道化进料系统。

背景技术

在生物医药行业中，无菌操作尤为关键。因为细胞生长速率比较缓慢，平均约24~30小时繁殖扩增一代，而一般微生物约20分钟就繁衍一代，当细胞从一个扩增为两个时，微生物已达万亿个以上，这就是通常所说的染菌。所以，无菌操作在细胞培养中最为关键。目前，大规模生产中，许多操作还采用火焰法接种，插针式进培养基、补料，很容易造成污染。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种用于完成悬浮细胞在大规模生产中进料、接种、补料等步骤的进料系统，确保无菌，降低污染的风险。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种全封闭无菌操作管道化进料系统，将物料经由第一过滤器、储液罐加入到生物反应器中，其特征在于，该进料系统由管道组成；所述的管道包含蒸汽管道、排污管道、物料管道以及取样管道；所述的管道上设有若干隔膜阀和若干疏水阀；所述的隔膜阀包含设置在物料管道上的若干进料隔膜阀、出料隔膜阀和管道隔膜阀，设置在蒸汽管道上的若干蒸汽隔膜阀，设置在排污管道上的若干排冷凝水隔膜阀，以及设置在取样管道上的取样隔膜阀；所述的若干疏水阀设置在排污管道上，分别紧邻各排冷凝水隔膜阀，用来排出管道中的冷凝水、空气和二氧化碳气体。包括一个纯蒸汽隔膜阀，一个连接疏水阀的排冷凝水隔膜阀，一个进料隔膜阀，一个出料隔膜阀的管道，就可以组成一个能够在线灭菌（SIP）的无菌管路。多个无菌SIP管路构成整个全封闭无菌操作管道化进料系统，确保整个操作处于无菌状态。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的物料管道包含连接第一过滤器的进料口、连接第一过滤器的出料口和储液罐的进料口以及连接储液罐的出料口和生物反应器的进料口的三段。所述的储液罐的出料口外设有底阀，储液罐的出料口通过底阀与物料管道相连。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的连接储液罐的出料口和生物反应器的进料口之间的一段物料管道上还设有第二过滤器。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的物料管道在靠近第一过滤器进料口、储液罐进料口以及生物反应器进料口处分别设有进料隔膜阀，在靠近第一过滤器出料口和储液罐出料口处分别设有出料隔膜阀，所述的物料管道在出料隔膜阀和进料隔膜阀之间还设有若干管道隔膜阀。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的蒸汽管道包含主蒸汽管道和若干分支蒸汽管道，各分支蒸汽管道分别与物料管道和取样管道连接，各分支蒸汽管道上分别设有蒸汽隔膜阀。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的排污管道包含主排污管道和若干分支排污管道，各分支排污管道分别与物料管道和取样管道连接，各分支排污管道上分别设有排冷凝水隔膜阀，每个排污分支管道在排冷凝水隔膜阀和排污管道之间还设有疏水阀。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的取样管道一端连接储液罐，另一端接有取样瓶。所述的取样管道与储液罐相连接的一端设有取样阀。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的取样管道在靠近取样瓶的一侧设有取样隔膜阀。

上述的全封闭无菌操作管道化进料系统，其中，所述的进料隔膜阀和出料隔膜阀均为三通阀，以减少死角。通过在阀体上焊接一短管形成三通。

本实用新型提供的全封闭无菌操作管道化进料系统具有的优点是：

该进料系统设计合理，结构和安装都比较简单，并且操作简便。整个系统可以实施SIP，减少人为操作失误，管路无死角，通过纯蒸汽灭菌，能够确保生物反应器在无菌状态下进行细胞培养，满足生产的需求。

附图说明

图1为本实用新型的全封闭无菌操作管道化进料系统示意图。

图2为本实用新型的全封闭无菌操作管道化进料系统中带旁通的进料或出料隔膜阀示意图。 

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步地说明。