[发明专利]骶髂关节固着融合系统

说明书

本国际专利合作条约专利申请案主张2010年1月13日申请的美国临时专 利申请案第61/335,947号的权利，该临时专利申请案特此以全文引用的方式并 入本文中。

技术领域

一般而言，本发明系关于一种骶髂关节固着融合系统，其提供一种固着且 融合骶髂关节的方法及一种在置放于骶髂关节的关节间隙内时有助于骶髂关 节的稳定性及融合的骶髂关节植入物。

背景技术

骶髂关节为在骨盆的骶骨与髂骨之间的由韧带接合的关节。在人类中，骶 骨支撑脊椎且又由每一侧上的髂骨支撑。骶髂关节为具有关节软骨及会产生两 骨的连锁的不规则隆起及凹陷的滑动关节。

与骶髂关节相关的疼痛可由骨盆的创伤性骨折脱位、退化性关节炎、骶髂 关节炎(sacroiliitis)(骶髂关节的一种发炎或退化病状)、致密性髂骨炎(osteitis  condensans ilii)或骶髂关节的其它退化病状引起。当前，此等病状的最为提倡 的外科疗法是骶髂关节融合。骶髂关节的融合可藉由若干不同现有方法达成， 该等方法涵盖前路方法、后路方法及侧路方法，伴有或不伴有经皮螺钉或其它 类型的植入物固着。然而，尽管此等方法的每一者在过去的数十年中皆已用于 骶髂关节的固着及融合，但关于骶髂关节固着及融合的实质性问题仍未经解 决。

伴随用于固着且融合骶髂关节的某些现有方法(包括前路方法、后路方法 或侧路方法)的一个显著问题可为外科医师必须在皮肤及组织中产生实质性切 口以直接接近所涉及的骶髂关节。此等侵袭性方法允许骶髂关节由外科医师直 接看见及触及。常称为「切开手术(open surgery)」的此等程序具有要求全身 麻醉的相伴缺点且可由于由切开手术引起的广泛软组织损伤而涉及手术时间、 住院期、疼痛及恢复时间增加。使用前路方法进行切开手术的一个危险可为对 位于骶髂关节内侧约2公分处的L5神经根的损伤或对主要血管的损伤。另外， 此等程序典型地涉及藉由置放一或多个螺钉或藉由置放一或多个经髂植入物 (如由图1的非限制性实例所示)或藉由将植入物置放入S1椎弓根(pedicle) 及髂骨中来固着骶髂关节(使骶髂关节的关节面相对于彼此不动)。经髂及S1 椎弓根髂骨植入物的使用亦可涉及损伤腰骶神经血管组件的风险。因使用此等 程序所致的腰骶神经血管组件损伤以及骶髂关节的延迟结合或不结合可能需 要进行用以移除所有或部分植入物的翻修手术或关于此等并发症的重复手术。

伴随利用侵袭性最小的小切开程序的现有程序的另一显著问题可为由于 需要双平面荧光检查骶髂关节的关节面及广泛外科训练及经验，该等程序在技 术上有难度。不管外科训练及经验的程度如何，始终常常发生对腰骶神经血管 组件的损伤。另外，骶骨畸形可进一步导致植入物的不良置放，从而引起周围 结构损伤。另外，此等程序常在骶髂关节未融合的情况下进行，此不移除退化 关节面且藉此不处理可能引起骶髂关节持续或复发性疼痛的骶髂关节退化病 状。

伴随现有程序的另一显著问题可为利用多个不包括有螺纹表面的经髂狭 长植入物。此方法需要在骨盆及邻近骶骨孔中产生经髂孔，其可具有相对较大 尺寸且随后用仪器进行拉削，其可导致骨被挤入骨盆及神经孔(neuroforamen) 中。

产生经髂孔及随后对孔进行拉削需要导销，其可能会无意中进入骨盆或骶 骨孔中，从而导致其它结构的损伤。另外，产生经髂孔、拉削、或置放狭长植 入物可能导致腰骶神经血管组件损伤，如上所论述。另外，骶髂关节的关节部 分可能无实际融合，此可能导致需要额外手术的持续或复发性疼痛。

伴随现有程序的另一实质性问题可为置放如Stark的美国专利申请案第 10/797,481号中的实例所述的后路关节外牵引融合植入物及骨移植物就移除 关节面或预备皮质骨、植入物结构及固着骶髂关节而言可能不足够。方法可能 不会移除骶髂关节的足够量的关节面或皮质面以减轻骶髂关节疼痛。对于充分 固着或融合而言，所述植入物结构与骶髂关节的关节面或皮质骨的啮合可能不 足或无效。用Stark申请案所述的植入物结构及方法不能充分稳定且融合骶髂 关节可能导致不能减轻所治疗的骶髂关节病状。另外，如Stark所述的驱动骶 骨与髂骨分开的方法可能导致骶髂关节的不良对准及增加的疼痛。

本文所述的本发明髂融合系统处理与骶髂关节的固着及融合中使用的现 有方法及装置相关联的问题。

发明内容