[发明专利]眼内压力监测装置

说明书

本发明涉及一种用于监测眼内压力（IOP）的装置。本发明具体涉及一种能够被放置在使用者的眼睛上以在一个延长的时间段——例如24小时或更长的时间——内监测眼内压力的装置。本发明还涉及一种用于监测眼内压力（IOP）的成套设备和系统。

青光眼是一种以升高的眼内压力（IOP）为特征的普遍的疾病。这种升高的IOP导致周边视力的逐渐损失。因此需要对青光眼病人的IOP有详细了解，以便提供可靠的诊断或开展新的治疗。

专利EP1401327描述了一种眼内压力记录系统，该眼内压力记录系统包括一个软性接触透镜（contact lens）和固定至所述接触透镜的一个压力传感器。所述压力传感器包括位于所述接触透镜的中心周围的一个主动应变计（active strain gage），从而允许测量由于IOP变化引起的眼球的球状变形。在一个实施方案中，所述压力传感器包括以惠斯通电桥配置放置的两个主动应变计和两个被动计。所述主动应变计是位于所述接触透镜的中心周围的圆形计，而所述被动计被相对于所述透镜基本径向放置，以在眼球变形时使所述被动计的变形最小化。所述被动计由位于所述接触透镜的一侧的多个径向段构成，所述多个径向段通过短的且基本切向的段互连。

这种眼内压力记录系统的缺点在于，难以优化所述传感器的特性而不牺牲使用者的舒适感。为了使被动计尽可能对眼球的变形不敏感，径向段相对于切向段应尽可能长。然而，径向段的长度是受限的，这是因为如果它们太靠近透镜的中心，它们会落在使用者的视野内。即使径向段的长度正确地受限于标准使用的接触透镜，人们也不能排除使用者的视线可能会受被动计干扰的情形，例如如果接触透镜在眼睛上意外地仅些微滑动，或者在其中使用者的瞳孔尤其扩大的黑暗环境中。

这种眼内压力记录系统的另一缺点在于，被动计相对于接触透镜的中心的不对称设计可导致接触透镜本身的不对称的暂时或永久变形，这可能会使其球形松动，从而导致配戴透镜的使用者不舒适。

EP1401327的眼内压力记录系统的又一缺点在于，被动计的位置和形状与主动应变计的位置和形状非常不同。因此，不同于I OP的环境因素——例如，温度、湿度等——的变化对被动计的物理特性的影响可能显著不同于相同的变化对主动应变计的物理特性的影响，从而在确定IOP时导致误差或不准确性。

因此，本发明的一个目的是提供一种能够在延长的时间段内在任意情形下配戴而不会导致使用者严重不适的眼内压力监测装置。

本发明的另一个目的是提供产生IOP的准确测量的眼内压力监测装置。

本发明的又一目的是提供一种能够在延长的时间段内产生IOP的准确测量的成套设备和眼内压力监测系统。

这些目的和其他优点通过包括相应独立权利要求的特征的装置、成套设备和系统实现。

这些目的具体通过一个眼内压力监测装置实现，所述眼内压力监测装置包括一个软性接触透镜和一个与所述接触透镜结合的压力传感器，所述压力传感器包括一个主动应变计、一个被动计、一个刚性元件以及一个微处理器。所述主动应变计、被动计和刚性元件被放置在离接触透镜的中心一段距离处，所述主动应变计包括环绕接触透镜的中心至少180°的一部分，其中所述被动计和所述刚性元件各包括环绕所述接触透镜的中心至少180°的一部分，以及其中所述被动计的位于接触透镜的中心周围的部分被放置为紧邻所述刚性元件的位于接触透镜的中心周围的部分。

这些目标还通过一个成套设备实现，所述成套设备包括上述的压力监测装置以及便携式记录装置，所述便携式记录装置被配置用于与压力监测装置通信以及用于存储从所述压力监测装置接收的数据。

这些目标还通过一个眼内压力监测系统实现，所述眼内压力监测系统包括上述的成套设备以及一个计算装置，所述计算装置被配置用于与所述便携式记录装置通信以从所述便携式记录装置接收数据和/或处理和/或存储从所述便携式记录装置接收的数据。

根据本发明，所述眼内压力监测装置包括一个用于使所述接触透镜的一部分硬化的刚性元件，这允许将所述被动计放置在该刚性元件附近在所述接触透镜的中心周围，从而允许被动计的设计不损害使用者的视力，并且还允许被动计的设计具有的配置类似于主动计的配置，从而提供对由于环境因素而不是由于IOP变化引起的、主动计测量的变化的更加高效且可靠的校准。