[发明专利]具有改进的储存特性和溶解度特性的包含3-β-羟基-5-α-孕烷-20-酮的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，包含3-β-羟基-5-α-孕烷-20-酮、至少一种甾醇或其酯、和酰基甘油混合物，所述酰基甘油混合物具有在25℃小于约25％和在37℃为约0％的固态脂肪含量。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述甾醇选自胆甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、菜子甾醇和燕麦甾醇组成的组。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其中所述甾醇是胆甾醇。

4.如权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其中所述酰基甘油混合物是植物油。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其中所述植物油选自芝麻油、花生油、橄榄油和蓖麻油组成的组。

6.如权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其中所述酰基甘油混合物是中链酰基甘油。

7.如权利要求1至6任一项所述的药物组合物，其中3-β-羟基-5-α-孕烷-20-酮基本上溶解。

8.如权利要求1至6任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包括3-β-羟基-5-α-孕烷-20-酮的悬液。

9.一种用于肠胃外施用的如权利要求1至8任一项所述的药物组合物。

10.一种用于口服施用的如权利要求1至8任一项所述的药物组合物。

11.一种用于阴道施用的如权利要求1至8任一项所述的药物组合物。

12.一种用于经鼻施用的如权利要求1至8任一项所述的药物组合物。

13.一种制备根据权利要求7所述的药物组合物的方法，包括以下步骤：

a)在乙醇中溶解3-β-羟基-5-α-孕烷-20-酮，

b)加入具有在25℃小于约25％和在37℃为约0％的固态脂肪含量的酰基甘油混合物、以及甾醇或其酯，

c)混合直到获得均质液体，和

d)蒸发乙醇。

14.一种由根据权利要求13所述的方法可获得的药物组合物。

15.权利要求1至12或权利要求14任一项的药物组合物用于治疗或预防中枢神经系统病症的用途。

16.如权利要求15所述的用途，其中所述中枢神经系统病症选自以下组成的组：癫痫、月经周期依赖性癫痫、抑郁、压力相关的抑郁、偏头痛、疲劳和尤其是压力相关的疲劳、经前综合征、经前焦虑性障碍、月经周期相关的情绪变化、压力相关的记忆力变化、月经周期相关的记忆力变化、阿耳茨海默氏痴呆、月经周期相关的精神集中困难、月经周期相关的睡眠障碍和疲劳、物质滥用、月经周期相关的酗酒、口服避孕药和绝经后治疗的副作用、或其组合。

17.根据权利要求1至12或权利要求14任一项所述的药物组合物用于终止类甾醇引起的麻醉的用途。