[发明专利]无防腐剂的单剂量吸入器系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求申请日为2011年1月11日、申请号为U.S.13/004,662的优先权，该申请要求申请日为2010年1月12日、申请号为U.S.61/335,769的美国临时申请的优先权并且为部分继续申请，所有公开内容通过引用并入本文。

本申请还和待审查的申请日为2011年1月11日、申请号为U.S.13/004,645、名称为“用于喷雾的无防腐剂胰岛素制剂、系统和方法”的并且与本申请同一申请日递交的申请相关，其公开的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体涉及单剂量吸入器和胰岛素制剂容器。该吸入器分配雾化药物制剂，用于局部或者全身吸入药物而肺脏给药。本发明特别地、但不专用于给药无防腐剂的胰岛素剂量来治疗I型和/或II型糖尿病患者。

背景技术

现有用于雾化液体的多种类型的吸入器。例如，通过引用并入本文的美国专利U.S.5,586,550描述了一种吸入器，该吸入器包括分配设备，在该分配器中，具有锥形通孔的膜被震动，使得与膜的后表面接触的液体形成雾状从膜的前表面被分配。

尽管在雾化液体方面是有效的，但是这种吸入器对于某些应用不是特别地适用，例如，用于雾化肺部给药的单位剂量的胰岛素。

因此，本发明提供用于以可重复和可预料的方式输送胰岛素的吸入器。如下文所述，本发明的吸入器可以特定地用于肺部给药的液体胰岛素的雾化。

发明内容

本发明提供多种雾化系统，包括对吸入器供给液体的容器，以及使用这些容器的方法。在一个示例性实施方式中，本发明提供一种雾化系统，包括可挤压的容器，该容器具有弹性的容器主体。该容器构造成挤压一次时输送单位剂量的液体。

该系统还包括雾化器，该雾化器包括外壳，该外壳限定喷口，还包括设置在外壳中的雾化发生器。雾化发生器包括具有前表面和后表面的可振动膜和用于使所述膜振动的可振动元件。此外，外壳包括适用于从容器接收单位剂量的液体的开口。该开口提供通向可振动膜的后表面的液体通道。

在一个方面中，雾化器包括中空的针，该针构造成刺穿可挤压的容器并向所述可振动膜的后表面供给液体。此外，可挤压的容器可包括容纳一个单位剂量的泡罩。例如，该泡罩可以包括吹瓶-灌装-封口的容器，该容器内含无防腐剂的溶液。泡罩还可以包括容纳溶液的可挤压的主体、可拧断的顶部和用于显示溶液信息的标签。

在另一方面中，一个单位剂量的浓度范围从大约200个胰岛素单位（IU）/ml到大约800IU/ml。

在另一个实施方式中，该容器包括容纳一定体积的液体的瓶。在一方面中，该瓶可包括计量阀，该计量阀在该瓶每次被挤压时，可分配液体的离散液滴。在其他情况下，液滴的尺寸可以至少部分地基于瓶尖端的直径和液体的粘稠度被控制。

本发明还提供另一种雾化系统，其包括安瓿瓶形式的容器，该安瓿瓶包括容纳一个单位剂量的液体的毛细管。该系统还包括雾化器，该雾化器包括：外壳，该外壳限定喷口；和设置在外壳中的雾化发生器。该雾化发生器包括具有前表面和后表面的可振动膜和用于使膜振动的可振动元件。此外，该外壳包括适用于从容器接受单位剂量的液体的开口。此外，该开口提供通向可振动膜的后表面的液体通道。

在一个具体方面中，该安瓿瓶还包括可折断的顶部和可折断的底部。毛细管的尺寸设计成使得所述毛细管中的表面张力可以在顶部移除之后且底部移除之前防止液体泄露。

本发明的另一实施方式提供一种具有容器的雾化系统，该容器包括容纳大量液体的容器主体，以及柱塞装置，所述柱塞装置是可移动的，以在按设定距离操作所述柱塞装置之后从所述容器分配一个单位剂量的液体。该雾化器包括外壳，该外壳限定喷口，还包括设置在外壳中的雾化发生器。该雾化发生器包括具有前表面和后表面的可振动膜，以及用于使所述膜振动的可振动元件。此外，外壳包括用于从容器接收单位剂量的液体的开口。该开口提供通向可振动膜的后表面的液体通道。

在一个方面中，该容器还包括计量设备，该计量设备被旋转以控制所述柱塞的移动以便设定一个单位剂量的量。

附图说明

图1是根据本发明的分配设备和可挤压容器的一个实施方式的局部剖视的透视图。

图2是图1的分配设备和容器的更多细节的视图。

图3示出了图1的分配设备，示出了用于保持容器的底座和用于供给分配的液体到雾化发生器的针的更多细节。

图4是根据本发明的分配设备和可挤压瓶的另一个实施方式的透视图。