[发明专利]在复杂生物液中的蛋白质的快速表征

权利要求书

1.一种用于分析候选蛋白质治疗剂的生理化学性质的方法，其包括:

(a)  标记所述候选蛋白质治疗剂；

(b)  将所述标记的候选蛋白质治疗剂暴露于复杂生物液;

(b) 得到包含所述标记的候选蛋白质治疗剂的所述复杂生物液的样品；

(c)  基于所述候选蛋白质治疗剂的物理属性在微流体设备中分离所述样品的成分；和

(d)  检测所述标记物以测定在被分离的样品中的所述候选蛋白质治疗剂的生理化学性质。

2.权利要求1的方法，其中所述标记物是荧光标记物。

3.权利要求1的方法，其中所述荧光标记物是Pico Protein染料。

4.权利要求1的方法，其中所述候选蛋白质治疗剂选自抗体、抗体类似物、酶、细胞因子、细胞因子受体、淋巴因子、淋巴因子受体和激素。

5.权利要求1的方法，其中所述性质选自：(a) 所述候选蛋白质治疗剂的片段化情况；(b) 所述候选蛋白质治疗剂的聚集倾向；(c) 所述候选蛋白质治疗剂的失活倾向，和 (d) 所述候选蛋白质治疗剂的另一种药代动力学特征。

6.权利要求5的方法，其中所述性质是所述候选蛋白质治疗剂的片段化情况。

7.权利要求5的方法，其中所述性质是所述候选蛋白质治疗剂的聚集倾向。

8.权利要求5的方法，其中所述性质是所述候选蛋白质治疗剂的另一种药代动力学特征。

9.权利要求8的方法，其中所述药代动力学特征选自候选蛋白质治疗剂的吸收速率、分布速率、代谢速率、排泄速率、吸收程度、分布程度、代谢程度和排泄程度。

10.权利要求1的方法，其中所述复杂生物液选自血液、血浆、血清、淋巴液、尿液、脑脊液和唾液。

11.权利要求5的方法，其中所述复杂生物液是血清。

12.权利要求1的方法，其中所述分离是电泳分离。

13.权利要求12的方法，其中所述电泳分离是毛细管电泳。

14.权利要求13的方法，其中所述毛细管电泳是使用LabChip? GXII仪器进行的。