[发明专利]具有单发执行器的分析物测量装置

说明书

技术领域

本发明涉及分析物测量装置，特别是涉及具有集成的传感器和穿透构件的一次性模块的分析物测量装置。

背景技术

激发装置在医学卫生保健产品工业上是已知的，其用于刺破皮肤而产生用于分析的血液。血样的生物化学分析是用于决定临床信息的诊断工具。多点保健试验采用全血执行，通常监测糖尿病人的血糖水平。该方法的其它用途包括氧分析和基于凝血素测量的凝结分析。典型地，用于这类分析的血滴通过在指尖上开很小的口而获得，产生很小的创伤，在皮肤的表面上产生很小的血滴。

早期的切缝方法包括用针或小刀在皮肤上穿刺或切片。当前的方法利用切缝装置，其包含很多弹簧、凸轮和众多的执行器来驱动刀片。这些包括悬挂弹簧、隔膜、线圈弹簧以及重力垂准器来驱动刀片。典型地，该装置是预搬起装置或使用者搬起装置。该装置保持抵靠皮肤或使用者，或者来自使用者皮肤的压力机械地激发小刀的弹道发射器。小刀的向前运动和皮肤穿透的深度由机械限位和/或阻尼以及弹簧或凸轮决定以缩回小刀。随着驱动器撞击发射器限位的端部，除了皮肤的振动刺激外，这样的装置由于反冲具有多次冲击的可能性，并且对皮肤厚度的变化仅允许粗略的控制。根据病人的感觉、血量和不同的切缝装置使用者获得血液的成功率，不同的皮肤厚度可能产生不同的结果。

成功率通常包含一次切缝动作产生血样的概率，使其在量上足以实现所希望的分析物试验。血液可自然地呈现在皮肤的表面，或者可从创伤“挤出”。挤出通常涉及压手指的侧面或者伤口附近以将血液呈现表面。通过切缝动作产生的血滴必须到达皮肤的表面以进行活性试验。对于一步切缝和血样获取的方法，自然的血滴形成是需要的。然后，能够结合试验条与切缝处理用于代谢物试验。

在采用现有技术的方法时，血液通常从切开的血管流出，然后在皮肤的表面下捕获，形成血肿。在其它的示例中，产生创伤，但是没有血从伤口流出。在任何情况下，切缝处理不能与样品采集和试验步骤结合。用当前机械发射系统的自然血滴形成变化在发射器的类型之间，但平均起来自然的小刀撞击约为50%。另外的需要挤出来产生血。如果每两次撞击之一不能产出自然的血样，则机械发射不可能提供集成样品和试验的装置。

很多糖尿病的病人（胰岛素依赖者）要求每天自身试验血糖水平五至六次。减少试验所需的步骤数会提高试验条件的适应性。试验条与切缝和样品生成结合的一步试验程序可实现简单的试验方式。改善适应性与糖尿病引起的并发症的长期处理直接相关，该并发症包括由血液中血糖水平大量变化引起的视网膜病、神经病、肾脏衰竭和周围血管退化。因此，通过频繁试验密切控制等离子体葡萄糖对于病人处理来说是强制性的。

必须采用切缝设备获得和分析血样的病人频繁遇到的另一个问题是适当操作切缝和样品试验设备所需的手动灵巧程度和手眼配合的程度，这是由于视网膜病和神经病，特别严重的是年长的糖尿病患者。对于这些病人，操作现有切缝和样品试验设备可能是个挑战。一旦产生血滴，则该血滴必须引入小试验条等的接收通道。如果条上的样品设置不成功，则整个程序的重复包括重新切开皮肤获得新的血滴是必要的。

所需要的是一种装置，其可可靠地、重复地和无痛地产生自然的血样。另外，需要在样品上执行分析物试验的方法，使其不要求很高程度的手动灵活性或手眼配合性。集成样品产生（切缝）与样品试验（样品到试验条）将产生简单的一步试验程序，其通过提高自试验状况的适应性而导致较好的疾病处理。

具有集成的传感器和穿透构件的模块的分析物测量装置存在需求。对于这样的分析物测量装置存在进一步的需求，其具有集成的传感器和穿透构件，由密封（箔）保护，以传感器保持无菌且维护干燥的环境。对于这样的分析物测量装置存在进一步的需求，其具有集成的传感器和穿透构件，由密封（箔）保护，以传感器保持无菌且维护干燥的环境，在密封后辐射消毒。对分析物测量装置存在另外的需求，具有集成的传感器和穿透构件，具有执行器单元，其接收一次性的模块且在加载序列期间穿破保护密封或箔。还存在对分析物测量装置的进一步需求，具有集成的传感器和穿透构件，具有执行器单元，其接收一次性的模块且在加载序列期间穿破保护密封或箔，具有在加载序列期间夹紧穿透构件的执行器。

发明内容

本发明的目标是提供具有集成的传感器和穿透构件的一次性模块的分析物测量装置。

本发明的另一个目标是提供一种分析物测量装置，具有集成的传感器和穿透构件，该装置由密封（箔）保护，以在传感器处保持无菌且维护干燥的环境。