[发明专利]稳定溶液

权利要求书

1.一种稳定溶液，所述稳定溶液包括分离的因子II、VII和IX以及分离的血浆，其中所述溶液包括≥0,5mol/L的钙，并且其中所述溶液在2-8℃和/或在室温稳定＞4小时。

2.所述稳定溶液，其中所述因子以在所述分离的血浆中分离，并且其中所述分离的血浆是被耗竭凝血因子XII的。

3.根据权利要求1-2中的任一项所述的稳定溶液，其中所述钙的量是≥0,5mol/L。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的稳定溶液，其中所述钙的量是生理水平或者生理水平以上。

5.根据权利要求1-5所述的稳定溶液，其中所述溶液在室温中稳定>4小时。

6.根据权利要求2-5中的任一项所述的稳定溶液，其中凝血因子XII的耗竭是95％-100％。

7.根据权利要求2-6中的任一项所述的稳定溶液，其中凝血因子XII的耗竭是100％。

8.根据权利要求1-7中的任一项所述的稳定溶液，条件是所述溶液不包括任何钙螯合剂。

9.根据权利要求1-8中的任一项所述的稳定溶液，条件是在使用时不添加额外的钙到所述稳定溶液。

10.根据权利要求1-9中的任一项所述的稳定溶液，其中所述血浆是被耗竭血小板的。

11.根据权利要求1-10中的任一项所述的稳定溶液，还包括纤维蛋白原。

12.根据权利要求1-11中的任一项所述的稳定溶液，还包括分离的和冲洗过的红细胞。

13.根据权利要求1-12中的任一项所述的稳定溶液，所述稳定溶液在室温稳定至少12小时。

14.根据权利要求1-13中的任一项所述的稳定溶液，其中所述分离的血浆是哺乳动物的血浆。

15.根据权利要求1-14中的任一项所述的稳定溶液，其中所述分离的血浆是人类的血浆。

16.根据权利要求1-13中的任一项所述的稳定溶液，其中所述分离的血浆是禽类的血浆。

17.根据权利要求1-16中的任一项所述的稳定溶液，其中另外的接触活化因子是被耗竭的。

18.根据权利要求17所述的稳定溶液，其中所述另外的接触活化因子选自由前激肽释放酶、HMW激肽原、因子V、因子XI组成的组。

19.根据权利要求1-18中的任一项所述的稳定溶液作为凝血分析的对照材料的用途。

20.一种产生稳定溶液的方法，所述方法包括以下步骤：

a)耗竭分离的血浆的因子XII；

b)调整钙水平至0,5mol/L或以上。

21.根据权利要求20所述的方法，其中因子XII的耗竭是通过使用金属氧化物来进行。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述金属氧化物是二氧化钛。

23.根据权利要求20-22中的任一项所述的方法，所述方法还包括耗竭所述血浆中的血小板。

24.根据权利要求20-22中的任一项所述的方法，所述方法还包括添加冲洗过的红细胞。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述冲洗过的红细胞是人类的红细胞。

26.根据权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中所述血浆是人类的血浆。

27.根据权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中所述血浆是禽类的血浆。

28.一种产生稳定溶液的方法，所述方法包括以下步骤：

a)添加分离的人类因子II、VII和X至分离的血浆；和

b)调整游离钙的水平至≥0,5mole/L。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述分离的血浆是非人类的哺乳动物的血浆。

30.根据权利要求28所述的方法，其中所述分离的血浆是禽类的血浆。