[发明专利]可扩张的医用植入体

说明书

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1所述的用于使医用植入体卷曲于递送工具（例如，导管）上的方法。本发明还涉及一种根据权利要求6所述的植入体，而且也涉及一种根据权利要求7所述的递送装置以及一种根据权利要求8及权利要求9所述的卷曲装置。

背景技术

许多患者的某些身体机能必须通过技术装置来执行或支撑，所述技术装置是为实现此目的而暂时或永久地放置（“植入”）于患者体内。

极为常见的是，通过导管来将植入体递送至身体内的植入部位。此尤其适用于被植入于身体血管系统（包括心脏本身）内的植入体。

在此种情形中，植入体被卷曲于导管上并在植入部位处自导管脱离。

显然，由于在卷曲时会有显著的机械力施加于植入体上以及与植入体一起被植入且固定至植入体的某些结构上，因此，卷曲过程会对所卷曲植入体的完好性（integrity）具有某些影响。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种另外的卷曲方法。根据本发明的另一方面，将提供一种植入体及一种递送工具。

通过根据权利要求1所述的方法来实现本发明的目的。

因此，提出一种用于使包括至少一个可折叠或可溃缩或可卷曲及可展开抑或可扩张的结构（因此也被称为结构）的医用植入体在导管的或者导管尖端或任何其他递送工具或装置或其零部件的一部分或外表面上或周围或之上卷曲的方法。所述方法包括如下特征：在所述植入体的卷曲过程中及/或之后，没有超过预定压力的压力被施加于所述结构上。

根据本发明的植入体由权利要求6界定。使用根据本发明的方法将根据本发明的植入体卷曲于所述导管上。

根据本发明的递送装置由权利要求7界定。其包括至少一个根据本发明的植入体。

根据本发明的卷曲装置由权利要求8界定。相应地，所述卷曲装置用于使包括至少一个可折叠及可展开的结构的植入体以施加于所述结构上的预定压力而卷曲于导管的或导管尖端的一部分或外表面上或周围或之上。

各实施例可包括以下特征中的一个或多个。

在根据本发明的方法的某些实施例中，在本发明的上下文中，术语“使医用植入体卷曲”可意味着在医用植入体的整个卷曲过程结束之后所实现的卷曲结果。

在本发明的上下文中，术语“使医用植入体卷曲”可意味着：通过使用根据本发明的方法而卷曲的植入体可被理解成制备于欲被插入或植入的导管或递送工具或装置上。

在根据本发明的方法的某些实施例中，在本发明的上下文中，术语“使医用植入体卷曲”可意味着在植入所述植入体之前不需要或不打算或不要求进行额外的或进一步的卷曲。

在根据本发明的方法的某些实施例中，在本发明的上下文中，术语“预定压力”可指由负责卷曲过程或执行卷曲过程的人，在卷曲过程进行之前或期间，所确定及/或考虑到及/或选择的压力值。

在根据本发明的方法的某些实施例中，在本发明的上下文中，术语“预定压力”可指在卷曲装置处调整的压力值。该值可优选地被调整成施加于植入体的某些结构（例如心脏瓣膜替代小叶或其接合处）上的最大压力值。

在根据本发明的方法的某些实施例中，在本发明的上下文中，术语“在植入体的卷曲过程中及/或之后”施加的压力可指通过卷曲本身所施加的压力。

在根据本发明的方法的某些实施例中，所述方法包括：测量作用于所述结构上或所述结构中、或所述结构与植入体的其他部件之间、或所述结构与递送装置（具体而言，递送装置的圆周表面或圆周表面的一部分）之间的压力的步骤；以及一旦所测量的压力达到预定压力或超过预定压力便结束卷曲过程的步骤。在这些实施例的某些实施例中，所述方法包括放置压力或力传感器以与所述结构直接接触。

在根据本发明的方法的某些实施例中，在本发明的上下文中，术语“预定压力”可指完全由卷曲步骤本身所产生的压力。在这些实施例中，来自于或起源于其他压力源而非卷曲步骤的施加于所述结构上的压力不被称为预定压力。此种其他压力包括大气压力、水压或流体压力等等。在某些实施例中，此种额外压力不会促成预定压力或预定压力水平。

在根据本发明的方法的某些实施例中，预定压力可被理解成预定的力、应变、应力等等。因此，在这些实施例中，术语“压力”、“力”、“应变”、“应力”等等可被理解成是通用的。

在本发明的某些实施例中，预定压力可被理解成是在植入体的结构与递送装置的圆周表面或外皮之间所测量或可测量的最大容许压力，或等于此种所测量的压力。