[发明专利]用于内窥镜粘膜下剥离术的装置和方法

说明书

本申请要求2010年2月19日提交的美国临时申请No.61/306,100的利益，其全文通过引用结合于此。

技术领域

本发明基本涉及医疗设备，特别是涉及利用可注入溶液进行内窥镜粘膜下剥离术的装置、套件和方法。

背景技术

利用经过自然孔窍或小的外科开口插入的长型仪器在身体的各种通路中执行微创医疗手术。在某些手术中，希望通过经由长型设备移除整个组织（例如移除组织病变或息肉）来治疗某些疾病。

在诸如内窥镜粘膜下剥离术（ESD）的某些手术中，可以在组织层之间在粘膜下注入溶液来使组织抬升，从而移除有病的组织。以前，注入诸如盐水或透明质酸（HA）的溶液已经用于形成抬升的组织病变，从而用于手术移除。利用针刀来切除抬升的组织以便烧灼组织，或者利用勒除器来移除抬升的组织切片。

然而，当使用诸如盐水的粘度低的溶液时，组织切除会遇到问题。例如，注入的盐水经过注入位置从组织层之间泄漏出，从而造成流体损耗，即使在利用多个注入位置时也是如此。流体损耗对用于组织移除的杠杆作用造成损失，从而引起刺穿下层组织和大出血的危险。此外，盐水溶液的粘度不足以在组织层之间形成足够的压力以便物理分离各层，从而便于移除有病的组织。尽管包括HA的溶液更富粘性，但是HA溶液是昂贵的，且在大多数内窥镜手术套件中不容易得到。此外，HA是亲水的，但是需要会导致与每一次注入相抵的注入前稀释。

需要一种装置和方法来提供可注入溶液，从而用于注入在组织层之间以形成组织抬升，并且具有充分压力以在物理上破坏健康组织层和有病组织层之间的细胞连接，并且保留在注入位置处足够时间。此外，需要一种装置和方法来输送可注入溶液，以便提供对于外科手术存在足够长时间的组织抬升。还需要一种包括具有一致粘度溶液的可注入溶液以及用于可注入溶液的输送装置的套件。

发明内容

从而，本发明的目的是提供一种套件和一种方法，其具有解决或改进一个或更多个上述缺点的特性。

在本发明的一个方面，通过提供一种将可注入溶液输送到组织治疗位置的套件来获得前述目的。所述套件包括外壳，所述外壳具有腔室、近侧部分以及远侧部分。在所述腔室中提供粘度大于大约10,000cP的可注入溶液。所述套件还包括柱塞，所述柱塞能够以可运动方式定位在所述腔室的近侧部分之内，所述柱塞在所述近侧端部部分处提供密封件。在某些实施方案中，所述套件还具有压力计。手柄连接到所述外壳，并且具有柱塞手柄的柱塞推进构件连接到所述手柄。在某些实施方案中，所述柱塞推进构件设置为与所述外壳分离，并且包括被构造成用于以可操作方式与所述外壳的近侧部分连接的远侧部分。所述套件还包括内轴，所述内轴设置为与所述外壳分离，并且具有近侧端部部分和远侧端部，所述内轴的近侧端部部分被构造成用于以可操作方式与所述外壳的远侧部分连接，从而用于经过所述近侧端部部分接收所述可注入溶液，所述内轴的远侧端部被构造成用于插入到所述组织治疗位置内。

在本发明的另一个方面，提供了一种套件。所述套件包括外壳，所述外壳具有腔室、近侧部分以及远侧部分。在所述腔室中提供粘度大于大约10,000cP的可注入溶液。所述套件还包括柱塞，所述柱塞以可运动方式定位在所述腔室的近侧部分内，所述柱塞在所述近侧端部部分处提供密封件。还与所述套件中的所述外壳分离地设置有柱塞推进构件手柄，所述柱塞推进构件手柄具有连接到该柱塞推进构件手柄的柱塞手柄。所述套件还包括内轴，所述内轴设置为与所述外壳分离，并且具有近侧端部部分和远侧端部，所述内轴的近侧端部部分被构造成用于以可操作方式与所述外壳的远侧部分连接，从而用于经过所述近侧端部部分接收所述可注入溶液，所述内轴的远侧端部被构造成用于插入到所述组织治疗位置内。

在本发明的另一个方面，提供了一种用于抬升第一组织层使其远离第二组织层的方法。所述方法包括：将内轴连接到外壳的远侧部分，所述外壳在其中具有腔室；将柱塞连接到所述外壳的近侧部分；并且将所述内轴的远侧端部推进到所述第一组织层并将该远侧端部插入到所述第一组织层内。所述方法还包括：将所述柱塞向远侧推进，以便经过所述内轴从所述腔室推进粘度大于大约10,000cP的可注入溶液，并将该可注入溶液推进到所述组织内；并且将所述溶液注入到所述第一层内，并将所述第一组织层抬升而远离所述第二组织层。

附图说明

图1是在组织治疗位置处的输送设备的实施方案的远侧端部的部分侧视图；

图2根据本发明的输送设备的实施方案的部分侧视图；

图3是图2所示的实施方案处于第一位置的部分侧视图；