[发明专利]血液分离剂及血液采集容器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于从血液样品中分离血清或血浆的血液分离剂及血液采集容器。更详细而言，涉及一种利用比重差，在离心分离后能够在血块和血清或者血球成分和血浆的中间形成隔壁的血液分离剂及血液采集容器。

背景技术

目前，作为这种血液分离剂，已知有在树脂中添加比重调节剂、触变性增强剂或粘度调节剂而成的各种血液分离剂。在下述专利文献1中公开有在常温下为固态的氢化环戊二烯类石油树脂和增塑剂的混合物作为上述树脂。另外，目前也可使用有机硅聚合物、α-烯烃共聚物或丙烯酸类共聚物等。

作为上述树脂中所添加的比重调节剂，可使用二氧化硅等无机粉末。另外，作为触变性增强剂、粘度调节剂，可使用各种有机化合物。作为该有机化合物，可使用甘油、丙二醇、乙二醇、乙二胺、二亚苄基山梨糖醇、脂肪酸酰胺、氟碳类表面活性剂、聚酯改性烷基聚硅氧烷类表面活性剂、聚醚改性烷基聚硅氧烷类表面活性剂、乙二醇-丙二醇嵌段共聚物类表面活性剂等。

另外，在使用专利文献1中所例示的在常温下为固态的氢化环戊二烯类石油树脂的情况下，需要将氢化环戊二烯类石油树脂溶解在增塑剂中，使其在常温下为液态。作为增塑剂，可例示：邻苯二甲酸酯、偏苯三酸酯、癸二酸酯、马来酸酯等。但是，由固态的树脂和增塑剂构成的树脂成分起因于氢化环戊二烯石油类树脂的分子结构，温度引起的粘度的变化大，在低温下分离剂粘度变高。因此，在使用冷却离心分离机的情况下，存在血液分离剂的流动性降低的问题。

另外，在使用有机硅聚合物作为上述树脂的情况下，在长期储存期间与作为比重调节剂而添加的二氧化硅的表面发生反应，有可能使血液分离剂的触变性降低。

另一方面，对使用了α-烯烃共聚物的血液分离剂而言，由于α-烯烃共聚物本身的比重小，因此，需要大量添加具有大比重的无机粉末作为比重调节剂。因此，在离心分离时，有时无机粉末因离心力与树脂分离，无法在血块和血清或血球成分和血浆的中间形成隔壁。进而，增多无机粉末的添加量时，存在长时间储存中的氢键力增大、粘度变高、离心分离时的流动性降低的问题。

另外，在使用丙烯共聚物的情况下，由于丙烯酸系共聚物本身对放射线照射的耐性低，因此，在利用γ射线照射杀菌时产生自由基，丙烯共聚物的粘度由于聚合反应的进行及主链的切断或再结合的过程中产生的交联而增加。因此，有可能无法在血块和血清或者血球成分和血浆的中间形成充分的隔壁。在下述的专利文献2中公开有抑制该粘度增加的方法的一个例子。在专利文献2中，可使用氢醌等水溶性高的阻聚剂。但是，在使用氢醌等水溶性高的阻聚剂的情况下，阻聚剂从血液分离剂溶出在血清或血浆中。因此，在以该血清或血浆作为试样的情况下，存在对其检查值造成影响的问题。进而，在专利文献3中，添加有作为链转移剂的α-甲基苯乙烯二聚物。但是，链转移剂具有抑制聚合物主链中的聚合的效果，但自由基不会消失，因此，存在不适合从根本上抑制粘度增加的问题。

另外，作为上述触变性增强剂或粘度调节剂所使用的大部分有机化合物是亲水性的。因此，引起该有机化合物在血液中溶出、对血液细胞膜造成阻碍的问题。其结果，有时LDH及AST等血细胞内大量含有的酶等漏出至血浆或血清中。因此，有时对这些检查值造成不良影响。另外，还存在促进血液中的水分在血液分离剂中的吸收、使血液分离剂白浊的问题。

专利文献1：日本特开平9-15238号公报

专利文献2：日本特开平4-175656号公报

专利文献3：日本特开平2007-101322号公报

发明内容

发明要解决的课题

本发明目的在于，提供一种血液分离剂及使用了该血液分离剂的血液采集容器，所述血液分离剂因温度变化引起的粘度变化小、不易产生有机化合物在血清或血浆中的溶出、可降低对血球成分的影响，另外，能够在血块和血清或血球成分和血浆的中间可靠地形成隔壁，不易对检查值造成影响，即使长时间储存后，也表现出稳定的性能。

用于解决课题的手段

本发明的血液分离剂含有：25℃下的粘度为10~200Pa·s，且15℃下的粘度相对于25℃下的粘度的比值小于4.6的(甲基)丙烯酸酯类聚合物；无机粉末；数均分子量(Mn)为700以上的聚亚烷基二醇，所述聚亚烷基二醇以整体的5重量%以下的浓度进行配合。

本发明的血液分离剂优选含有在25℃下在水中的溶解度为4g/100mL以下的阻聚剂。