[发明专利]二氮嗪在治疗或预防中枢神经系统自体免疫脱髓鞘疾病中的应用

权利要求书

1.二氮嗪或其药学上可接受的盐在制备用于治疗感染自体免疫CNS脱髓鞘疾病的哺乳动物的药物中的应用，其中制备的药物以0.075 mg/m²/天到12.00 mg/m²/天的二氮嗪或其药学上可接受的盐的每日剂量给药，该每日剂量以mg/m²/天的二氮嗪游离碱表示。

2.根据权利要求1所述的应用，其中使用二氮嗪游离碱。

3.根据权利要求1所述的应用，其中哺乳动物为人。

4.根据在前权利要求任一项所述的应用，其中该疾病选自由多发性硬化（MS）、临床孤立综合征（CIS）、肿瘤样MS、马尔堡急性MS、Balós同心圆硬化、急性播散性脑脊髓炎（ADEM）、接种后脑炎（PVE）、感染后脑炎（PIE）和视神经脊髓炎（NMO）构成的组。

5.根据在前权利要求任一项所述的应用，其中该疾病选自多发性硬化（MS）、急性播散性脑脊髓炎（ADEM）和接种后脑炎（PVE）。

6.根据权利要求5所述的应用，其中该疾病为多发性硬化。

7.根据在前权利要求任一项所述的应用，其中制备的药物用于口服给药。

8.根据在前权利要求任一项所述的应用，其中制备的药物用于每日给药0.075 mg/m²/天到2.60 mg/m²/天剂量的二氮嗪。

9.根据权利要求7所述的应用，其中制备的药物制备的药物用于每日给药1.0 mg/m²/天到4.0 mg/m²/天剂量的二氮嗪。

10.根据在前权利要求任一项所述的应用，其中制备的药物包括作为唯一治疗剂的二氮嗪。

11.根据权利要求1-9中任一项所述的应用，其中制备的药物用于联合给药二氮嗪和一种或多种用于治疗多发性硬化的治疗剂。

12.根据权利要求11所述的应用，其中所述药物包括二氮嗪和一种或多种额外的用于治疗多发性硬化的治疗剂，该额外的用于治疗多发性硬化的治疗剂选自：芬戈莫德、拉喹莫德、特立氟胺、富马酸酯、克拉屈滨、霉酚酸酯、阿托伐他汀、β干扰素、醋酸格拉替雷、米托蒽醌、环磷酰胺、那他珠单抗、达利珠单抗、利妥昔单抗、优斯它单抗、奥瑞珠单抗、阿仑单抗、伐昔洛韦、CTLA4Ig和阿塞西普。

13.根据权利要求11或12所述的应用，其中二氮嗪和额外的治疗剂包含在单一剂型中。

14.根据权利要求11或12所述的应用，其中二氮嗪和额外的治疗剂包含在不同的剂型中。

15.二氮嗪或其药学上可接受的盐，用于治疗感染自体免疫CNS脱髓鞘疾病的哺乳动物，其中制备的药物以0.075 mg/m²/天到12.00 mg/m²/天的二氮嗪或其药学上可接受的盐的每日剂量给药，该每日剂量以mg/m²/天的二氮嗪游离碱表示。

16.根据权利要求15所述的二氮嗪或其药学上可接受的盐，其中二氮嗪以游离碱的形式使用。

17.根据权利要求15或16所述的二氮嗪或其药学上可接受的盐，其中哺乳动物为人。

18.根据权利要求15到17任一项所述的二氮嗪或其药学上可接受的盐，其中该疾病选自由多发性硬化（MS）、临床孤立综合征（CIS）、肿瘤样MS、马尔堡急性MS、Balós同心圆硬化、急性播散性脑脊髓炎（ADEM）、接种后脑炎（PVE）、感染后脑炎（PIE）和视神经脊髓炎（NMO）构成的组。

19.根据权利要求15到18中任一项所述的二氮嗪或其药学上可接受的盐，其中该疾病选自多发性硬化（MS）、急性播散性脑脊髓炎（ADEM）和接种后脑炎（PVE）。

20.根据权利要求19所述的二氮嗪或其药学上可接受的盐，其中该疾病为多发性硬化。

21.根据权利要求15到20中任一项所述的二氮嗪或其药学上可接受的盐，其中二氮嗪或其药学上可接受的盐口服给药。