[发明专利]来自来源于正在生长的鹿茸的干细胞的细胞匀浆物、获得其的方法及其用途

说明书

本发明的主题是从来自正在生长的鹿茸的干细胞获得的细胞匀浆物，获得其的方法及其用途。本发明的主题也是包含上述细胞匀浆物的药物组合物或化妆品组合物。

在现有技术中，已进行了许多努力来分离和产生稳定的干细胞系，从所述干细胞系能够产生用于不同用途的稳定制剂。

涉及获得分化为成骨细胞的干细胞的公开的技术方案仅衍生自不同类型的人组织。申请WO 2005/085422和US 2005/0048644公开了从脂肪组织分离的、用于治疗肌肉和骨骼疾病的干细胞。申请W02005/038012公开了从人出生后组织获得能够分化成成骨细胞或成软骨细胞的干细胞的方法。申请US 2007/0122902公开了分离和培养获自脐带血的多潜能干细胞(multipotent stem cell)的方法。还已进行了尝试，以遗传修饰能够再生软骨和骨组织的细胞，这公开于专利说明US6398816中。最大的伦理争议涉及与获自胚胎组织的干细胞相关的申请(W0003068937、WO02064755、WO000385831)。

在现有技术中被广泛描述的人干细胞的使用势必带来许多问题，这表明强烈需要在该领域进行进一步的研究。由胚胎细胞的使用必然带来的一些主要障碍是伦理问题，发生遗传缺陷的危险以及转移病毒或致癌疾病的风险。因此，强烈需要这样的干细胞系，其使用可消除上述障碍的风险。

现有技术公开了鹿茸(deer antler)组织的性质，该组织被公认为哺乳动物组织中最快速生长的骨形式。已进行了许多尝试来利用该组织的增殖特性，特别是通过分离生长因子。申请W093/19085公开了分离生长因子(其为能够再生受损骨组织的物质)的方法。公开了获得从日本鹿(梅花鹿(Cervus nippon))的茸角分离的提取物的方法，所述提取物刺激造血干细胞和巨核细胞的增殖。申请WO 2004/112806公开了用于治疗神经元障碍的、由获自鹿茸的生长激素标志物产生的组合物。

在2005年，本发明的作者开始研究贵族鹿(马鹿(Cervus elaphus))的茸角的生长过程。在这些实验中，MIC-1干细胞系来源于正在生长的鹿茸。将稳定的细胞系于登录号DSM ACC2854下保藏于DSMZ。在2006年，提交了专利申请P.378963，其主题包括来自正在生长的鹿茸的新型干细胞系MIC-1，正在生长的鹿茸的末端侧面碎片在产生稳定的干细胞系中的用途以及此类细胞在重建人和动物的骨及软骨损伤中的用途。目前，研究的主要方向之一是，寻找用于刺激复杂器官例如皮肤的再生过程的制剂的来源。关于组织的老化和再生过程的生理学研究已导致干细胞在这些过程中的作用的发现。

本发明的目的是，递送基于干细胞的制剂和产物，所述制剂和产物对皮肤的再生以及其元素的重建具有有益作用。

出人意料地发现，来自MIC-1干细胞系细胞的该细胞匀浆物在刺激皮肤的患病或受损元素的生长和再生中展示特别有益的活性。

本发明的主题是，通过破坏来自在登录号DSM ACC2854下保藏在DSMZ的、来源于正在生长的鹿茸(鹿科)的MIC-1干细胞系的细胞而获得的细胞匀浆物。

优选地，使用超声进行细胞的破坏和匀浆。生茸(antlerogenic)干细胞的破坏释放其中包含的活性物质，其激活再生过程。

在本发明的优选实施方案中，1个单位的匀浆物包含来自1百万个细胞的提取物。

本发明的下一个主题是，获得生物活性细胞匀浆物的方法，其特征在于培养细胞，随后将其与培养基分离，使用超声破坏所述细胞，其中所用的细胞为在登录号DSM ACC2854下保藏在DSMZ的、来源于正在生长的鹿茸(鹿科)的MIC-1干细胞系的细胞。

优选地，在根据本发明的方法中，将细胞培养在板上或进行悬浮培养。

优选地，在根据本发明的方法中，产生标准化的匀浆物，其在1个单位中包含获自100万个细胞的提取物。

本发明的下一个主题是，包含活性成分和药学上允许的载体的药物组合物或化妆品组合物，其特征在于活性物质为来自在登录号DSMACC2854下保藏在DSMZ的、来源于正在生长的鹿茸(鹿科)的MIC-1干细胞系的细胞的匀浆物。

优选地，所述组合物意欲用于真皮内或局部施用。

本发明的优点首先为，标准细胞培养条件和具有高增殖潜能的细胞，以及不存在通常被用来反对关于人胚胎细胞的研究的伦理问题。