[发明专利]HSA相关组合物及使用方法

权利要求书

1.一种包含人血清白蛋白(HSA)部分的多肽，所述HSA部分包含HSA结构域III或其新生儿Fc受体(FcRn)结合片段，其中所述HSA结构域III包含一至十八个氨基酸取代以相对于其中所述HSA部分不包括所述氨基酸取代的对照多肽增加所述多肽对FcRn的亲和力和其血清半衰期中的一者或两者。

2.根据权利要求1所述的多肽，其中所述多肽以比所述对照多肽高的亲和力与FcRn结合。

3.根据权利要求1或2所述的多肽，其中所述多肽以比所述对照多肽高的亲和力与FcRn结合，且其中所述亲和力在酸性pH下测得。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的多肽，其中HSA结构域III中的至少一个所述氨基酸取代选自表5中所列的那些。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的多肽，其中HSA结构域III中的至少一个所述氨基酸取代在以下任何位置处，对所述位置相对于全长成熟HSA(SEQ ID NO:2)中的位置进行编号：残基381、残基383、残基391、残基401、残基402、残基407、残基411、残基413、残基414、残基415、残基416、残基424、残基426、残基434、残基442、残基445、残基447、残基450、残基454、残基455、残基456、残基457、残基459、残基463、残基495、残基506、残基508、残基509、残基511、残基512、残基515、残基516、残基517、残基519、残基521、残基523、残基524、残基525、残基526、残基527、残基531、残基535、残基538、残基539、残基541、残基557、残基561、残基566、残基569。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的多肽，其中所述多肽包含在HSA结构域III中的选自由下列组成的组的位置处的氨基酸取代，对所述位置相对于全长成熟HSA中的位置进行编号：(a)残基383和413；(b)残基401和523；(c)残基407和447；(d)残基407和447和539；(e)残基407和509；(f)残基407和526；(g)残基411和535；(h)残基414和456；(i)残基415和569；(j)残基426和526；(k)残基442和450和459；(l)残基463和508；(m)残基508和519和525；(n)残基509和527；(o)残基523和538；(p)残基526和557；以及(q)残基541和561。