[发明专利]评价装置和评价方法

说明书

技术领域

本发明涉及对使用激光导管的治疗进行评价的评价装置和评价方法。

背景技术

心房颤动被称为一种快速性心律不齐。在肺静脉与左心房连接的接合部的附近出现产生电脉冲的异常兴奋部位，并且由于电脉冲的刺激，左心房细微地振动和收缩，从而引起心房颤动。

作为心房颤动疗法，发明人已经提出了使用光力学治疗方法（下文中称为“PDT”）（例如，参见专利文献1）。在PDT中，通过使用激光导管用激发光照射已吸收光敏药物的心肌组织，从而产生单态氧。作为强氧化剂的单态氧使异常兴奋部位周围的心肌组织受到损伤，从而形成使从异常兴奋部位到左心房的电脉冲的传导中断的导电阻滞块。结果，异常兴奋部位和左心房之间的导电被中断，并且抑制左心房的异常振动和收缩。

光敏药物具有选择性地聚集在特定组织内的性质。鉴于此，通常在给予患者光敏药物之后经过预定时间（例如8到48小时）之后，当建立起光敏药物浓度在被治疗组织内较高并且光敏药物浓度在其他组织和血液内较低的状态时，即，当建立起所谓的光敏药物对比度较高的状态时，开始使用激发光进行照射。此外，近来，提出了不使用光敏药物的聚集性质并且在光敏药物通过血液输送给被治疗组织时开始使用激发光进行照射的PDT。

专利文献1：WIPO公开号2008/066126

发明内容

本发明要解决的问题

作为用于评价激发光照射部位的组织是否被破坏、是否形成电传导阻滞等的方法，已知以下一种方法：将具有检测装置（例如电极）的导管的装置引入激光照射部位，并且通过使用导管进行评价。然而，由于在使用光进行治疗时，照射的部位与电位测量部位刚好不一致，所以期望提供一种能够更精确地实时评价治疗效果的手段。

鉴于以上情况，本发明的目标在于提供能够实时精确地评价使用激光导管的治疗的进行的评价装置和评价方法。

解决问题的方法

为了实现以上目标，根据本发明实施方式的评价装置为这样一种装置，即，使用从激光导管的前端部发出的激发光照射已吸收光敏药物的组织，所述光敏药物吸收激发光并且发出荧光，该评价装置包括连接器、光源以及检测单元。

激光导管能够连接到该连接器或者从该连接器拆卸下来。

光源通过连接器将激发光输出到激光导管。

检测单元检测荧光的强度，以评价由从激光导管的前端部发出的激发光和组织内吸收的光敏药物之间的反应引起的组织的变化，所述荧光是通过连接器从激光导管入射的。

通过检测从激光导管入射的荧光的强度，能够实时评价由激发光和光敏药物之间的反应引起的组织的变化。结果，能够评价使用激光导管的治疗的进行。而且，通过使用用于进行治疗的激光导管，提高了可操作性。要注意的是，短语“组织发生变化”表示例如对组织的损伤（例如，杀细胞效果和电传导阻滞）、损害、热变性等。

检测单元可检测荧光的强度，以同时评价由从激光导管的前端部发出的激发光和组织内吸收的光敏药物之间的反应引起的组织的变化以及激光导管的前端部相对于组织的接触状态的变化，所述荧光是通过连接器从激光导管入射的。

具体而言，在使用激光导管进行心腔内治疗时，激光导管受到呼吸或心跳的影响而移动，并且相对于被治疗组织的接触状态会发生变化。根据该实施方式，实时地监测心肌组织的变化和激光导管的前端部的接触状态，并且可根据情况设定/改变照射条件。

评价装置可进一步包括控制器，用于根据所检测到的荧光的强度，同时评价由从激光导管的前端部发出的激发光和组织内吸收的光敏药物之间的反应引起的组织的变化以及激光导管的前端部相对于组织的接触状态。

通过检测从激光导管入射的荧光的强度，可实时评价由激发光和光敏药物之间的反应引起的组织的变化以及激光导管的前端部相对于组织的接触状态。

控制器可将组织变化的当前评价结果视觉上反映在组织变化的峰值评价结果上，并且输出用于同时通知组织变化的评价结果和接触状态的评价结果的信号。

本文中，“输出信号”表示例如将包括显示信息的显示指令输出给显示单元。结果，从业者可直觉上同时认识到组织变化的当前评价结果以及激光导管的前端部的接触状态。结果，在治疗光照射的过程中，从业者可实时认识到激光导管的前端部由于受到心跳或呼吸的影响而移动，并且可及时控制姿势。同时，从业者可实时精确地了解随着个体差异和被治疗部位的不同而不同的组织变化的评价结果，并且进行操作。在操作的过程中，从业者需要参照多个屏幕，来确定一切。因此，有利于从业者以直觉上可识别的方式进行无障碍操作，从而显示组织变化的当前评价结果以及激光导管的前端部的接触状态。