[发明专利]具有可塑中心部分的造口术基板

说明书

技术领域

本发明涉及用于造口术装置的基板。具体而言，它涉及具有一个可塑中心的为在使用者的人造口（stoma）周围的基板提供一个紧密配合的基板。

背景技术

对人工瘘者（ostomate）的一个常见问题是，靠近人造口的皮肤区域（也被称为造口周围区域）常常是易受刺激和敏感的。这是由人造口流出物引起的，即，来自人造口的排泄物（output）沿着人造口的外表面从人造口开口倒流并与造口周围皮肤区域相接触。

该排泄物是很有侵蚀性的（aggressive）并且很快会刺激皮肤。而且，当使用者佩戴一个用于造口术装置（一件式或两件式装置）中的基板时，那么存在着从人造口开口处倒流的排泄物与基板粘合剂的内部边缘接触的高风险。当与粘合剂接触时，该侵蚀性的排泄物将把粘合剂侵蚀掉。

此外，在外科手术或者随后的并发症中，由于可能已经使用缝线来固定人造口，造口周围区域可能会有瘢痕，这使得提供一个皮肤与粘性薄片之间的密封甚至更加困难。这会在皮肤与基板之间产生排泄物可以进入的小间隙，从而产生进一步刺激皮肤而且使得粘合剂与皮肤之间的粘性附着恶化的潮湿环境，导致渗漏或者甚至是基板的移动。

这些问题已经被提出并尝试用不同的方法解决。

WO 98/17212披露了一种配置在基板的孔中的独立密封件。该密封件适用于不使用工具的人造口。

US 2010/0324511披露了一种具有可塑粘性薄片的造口术面板。

而且，提供一个在基板贯穿孔与人造口之间的紧密配合也是很重要的。例如，这可以通过成型径向朝向人造口的可塑粘合剂来完成。在已知的体系中，这种可塑粘合剂是不被背衬覆盖的。这使得粘合剂暴露出并且可能易于被造口排泄物侵蚀。预防粘合剂的侵蚀将会显著延长基板的磨损时间，并且还降低渗漏以及基板的不经意的脱离的风险。

因此，对于有助于造口周围的密封以及能够对造口周围区域提供保护的基板仍然存在着需要。具体而言，对于在径向方向上成型受到保护的可塑粘合剂的基板存在着需要。

发明内容本发明涉及用于造口术收集装置的一种基板，该基板包括至少一个背衬层，在其上一个外粘合剂层配置在所述背衬层的近端侧上，其中该外粘合剂层围绕同样被配置在该至少一个背衬层的近端侧上的一个内粘合剂层，所述内粘合剂层围绕限定了中心轴线A-A的基板的贯穿孔，其中在其上配置有该内粘合剂层的背衬层的至少一部分相对于中心轴线A-A在径向方向上是可扩展的。

在使用中，具有粘合剂表面的基板的一侧形成近端侧，即，以人造口延伸通过该贯穿孔的方式附着到使用者的皮肤上的那一侧。该基板的远端侧有一个由该背衬层形成的表面。该背衬层典型地是一种非粘性材料并且覆盖了全部粘合剂，使得由使用者穿戴的衣服和其他附件不会粘在该基板上。该背衬层还被用作一个支撑层以便在生产过程中处理该粘合剂，并且也为该基板提供了增强的抗扯性。在本说明中，术语“近端的”和“远端的”是被用来说明当佩戴该基板时的部分与元件之间如它们所安排的相对位置。因此，该粘合剂可以说是在该背衬层的近端的，因为在佩戴时，该粘合剂比该背衬层更靠近皮肤。而且，该粘合剂有一个近端表面和一个远端表面。该远端表面被该背衬层覆盖并且该粘合剂的近端表面可以被一个在使用前将其除去的离型纸覆盖，使得当该粘合剂的近端表面被压到皮肤上时可以将该基板施加于使用者。

通过提供一种如所说明的基板，有可能使该背衬层的内粘合剂层变形或成形，并且从而改变该基板贯穿孔的周长。这有利地提供了一种造口术基板，在该基板上围绕该贯穿孔的粘合剂可以被成形为紧密遵循该造口术的大小和形状。这降低了来自该基板的粘合剂与皮肤之间的人造口的排泄物的风险，从而降低了渗漏和瘢痕形成以及刺激皮肤的风险。

而且，通过允许具有内粘合剂层的背衬层是径向可伸展的，该背衬层有作为来自人造口排泄物的屏障而起作用。因此，来自人造口的排泄物将不会与被背衬层隔离的内粘合剂层的远端侧直接接触。这表示造口术器具的磨损时间被延长并且可能发生的渗漏的风险被降低。