[发明专利]用于脑膜炎球菌血清组B的含佐剂疫苗

权利要求书

1.一种免疫原性组合物，所述组合物包括(i)脑膜炎球菌血清组B抗原和(ii)含免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物的佐剂；其中(i)所述免疫原性组合物不包括铝盐；(ii)所述免疫原性组合物不包括水包油乳液;(iii)所述脑膜炎球菌血清组B抗原不包括含选自SEQ ID NO 13、14、15、16、17、18、19、20、21或22的氨基酸序列的多肽；和(iv)所述免疫原性组合物不包括fHBP抗原。

2.一种免疫原性组合物，所述组合物包括(i)脑膜炎球菌血清组B抗原；(ii)含免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物的佐剂；和(iii)选自肺炎球菌抗原、白喉类毒素、破伤风类毒素、百日咳抗原、HBsAg、HAV抗原、Hib抗原和/或IPV的一种或多种其他抗原。

3.一种免疫原性组合物，所述组合物包括(i)纯化的脑膜炎球菌脂寡糖；和(ii)含免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物的佐剂。

4.如权利要求2或3所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述免疫原性组合物还包括一种或多种(i)铝盐;和(ii)水包油乳液。

5.如前述权利要求中任一项所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述寡核苷酸和聚合物彼此结合形成复合物。

6.如前述权利要求中任一项所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述免疫刺激性寡核苷酸为单链且具有10-100核苷酸。

7.如权利要求6所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述寡核苷酸是5'-(IC)₁₃-3'。

8.如前述权利要求中任一项所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述聚阳离子聚合物是肽。

9.如权利要求8所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述肽包含一个或多个Leu-Leu二肽序列，一个或多个Lys-Lys二肽序列，和/或一个或多个Arg-Arg二肽序列。

10.如权利要求8或9所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述肽含有一个或多个Lys-Leu二肽序列和/或一个或多个Lys Leu-Lys三肽序列。

11.如权利要求8-10中任一项所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述肽具有5-50个氨基酸。

12.如权利要求11所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述肽具有氨基酸序列KLKLLLLLKLK。

13.如前述权利要求中任一项所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述寡核苷酸和聚合物以1:25的摩尔比存在。

14.一种制备前述权利要求中任一项所述的免疫原性组合物的方法，所述方法包括混合(i)免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物和(ii)脑膜炎球菌血清组B抗原的步骤。

15.一种药盒，所述药盒包括：(i)含免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物的第一容器和(ii)含脑膜炎球菌血清组B抗原的第二容器；其中所述免疫原性组合物不包括铝盐；(ii)所述免疫原性组合物不包括水包油乳液;(iii)所述脑膜炎球菌血清组B抗原不包括SEQ ID 13、14、15、16、17、18、19、20、21或22的肽；和(iv)所述免疫原性组合物不包括fHBP抗原。

16.一种药盒，所述药盒包括(i)含免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物的第一容器和(ii)含脑膜炎球菌血清组B抗原的第二容器，其中所述脑膜炎球菌血清组B抗原是纯化的脑膜炎球菌脂寡糖。

17.一种药盒，所述药盒包括(i)含免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物的容器和(ii)含脑膜炎球菌血清组B抗原的容器和(iii)含选自肺炎球菌糖抗原、白喉类毒素、破伤风类毒素、百日咳抗原、HBsAg、HAV抗原、Hib抗原和/或IPV的一种或多种其他抗原的容器。

18.一种免疫原性组合物，所述组合物包括(i)由MenB抗原、脑膜炎奈瑟球菌血清组A的偶联荚膜糖、脑膜炎奈瑟球菌血清组C的偶联荚膜糖、脑膜炎奈瑟球菌血清组W135的偶联荚膜糖、脑膜炎奈瑟球菌血清组Y的偶联荚膜糖组成的5价抗原组分；和(ii)含免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子聚合物的佐剂，前提是所述免疫原性组合物不包括铝盐且不包括水包油乳液。