[发明专利]用于前列腺治疗的系统和方法

说明书

相关申请的交叉参考

本申请根据35 U.S.C.119要求2010年3月25日提交的、名称为“System and Methods for Prostate Treatment（用于治疗前列腺的系统和方法）”的US临时专利申请No.61/317,358的权益。该申请整体联接在此以作参考。

作为参考的联接

本说明书所提到的所有出版物-包括专利和专利申请-都同等程度地作为整体联接在本文中以作为参考文献，就像每个单独出版物都是专门地和单独地联接以作为参考文献一样。

技术领域

本发明涉及使用微创方法来治疗良性前列腺增生的装置和相关方法。

背景技术

良性前列腺增生（BPH）是中老年男性的常见病，其中患病率随着年龄增加而增大。在年龄为70岁时，一半以上的男性具有有症状的BPH，而近90%的男性具有肥大前列腺的显微镜证据。证状的严重性也随着年龄增加而增大，60-70岁年龄段的患者有27%具有中等严重的症状，而70多岁的患者有37%具有中等严重的症状。

在生命的早期，前列腺具有核桃的尺寸和形状并且重约20克。前列腺扩大似乎是正常过程。随着年龄增长，前列腺的尺寸逐渐增加到它的正常尺寸的两倍或更多。在腺体达到一定尺寸之后，外部前列腺囊的纤维肌性组织限制扩张。由于对扩张的这种限制，所以囊内组织将压紧并限制前列腺尿道，因此引起对尿流的阻力。

图1是男性泌尿生殖系统解剖学的示意性剖视图，其中核桃大小的前列腺100位于膀胱105以及标号为106的膀胱颈的下方。膀胱105的壁108能扩张和收缩以使尿流穿过尿道110，该尿道110从膀胱105延伸并穿过前列腺100和阴茎112。尿道110的被前列腺100包围的部分称为前列腺尿道120。前列腺100还围绕射精管122，该射精管122在前列腺尿道120中具有开口终端。在性激励期间，精子通过输精管126从睾丸124运输到前列腺100，该前列腺提供与精子联接的流体以便在射精期间形成精液。在前列腺的每一侧上，输精管126和精囊128连接，以便形成叫做射精管122的单管。因此，每个射精管122都将精囊分泌物和精子运送到前列腺尿道120中。

参见图2A-2C，前列腺的结构可分类成三个区：外围区、过渡区和中心区。外围区PZ是形成腺体的下后方方面的区域，它在正常前列腺（图2A-2C）中含70%的前列腺腺元素。大多数前列腺癌（高达80%）在外围区PZ中产生。中心区CZ围绕射精管122并含有约20-25%的前列腺体积。中心区常常是炎性过程的部位。过渡区TZ是良性前列腺增生在其中发展的部位，并在正常前列腺（图2C）中含腺元素的体积的约5-10%，但在BPH情况下可构成高达80%的这种体积。过渡区TZ由两个侧向前列腺叶和用标号130表示的尿道周腺区域组成。如从图2A-2C能理解的，在过渡区TZ周围有天然屏障，亦即，前列腺尿道120、前纤维肌性基质FS、及在过渡区TZ和外围区PZ之间的纤维平面FP。在图2A-2C中，前纤维肌性基质或纤维肌性区可以看到，并且主要是纤维肌性组织。

BPH通常是当患者陈述麻烦的排尿困难而寻求药物治疗时诊断的。BPH的主要症状是尿频和尿急。BPH还能引起尿潴留在膀胱中，这又能导致下尿道感染（LUTI）。在许多情况下，LUTI能上升到肾中并引起慢性肾盂肾炎，最终可能导致肾功能不全。BPH也能导致与睡眠障碍有关的性功能异常或严重排尿困难所引起的心理焦虑。因此，BPH可能随着男性群体年龄的增长而显著地改变生活质量。

BPH是前列腺的腺细胞的连续生成和自然死亡（调落现象）之间不平衡的结果。这种细胞的过度产生导致前列腺尺寸增大，最显著的是在横过前列腺尿道的过渡区中。

在BPH的早期阶段情况下，治疗能减轻症状。例如，α-阻滞剂通过使在前列腺和膀胱颈中发现的平滑肌组织舒张来治疗BPH，这可以使尿更容易从膀胱中流出。这类药物能证明在腺元素引起前列腺中极度细胞生产之前是有效的。

然而，BPH的更晚期阶段只能通过外科手术治疗。已研究出许多方法采用电外科学或机械组织提取、及热切除或冷冻切除囊内前列腺组织。在许多情况下，这类介入仅提供暂时缓解，且经常有相当大的手术前后不舒服和发病率。