[发明专利]预灌封注射器及预灌封注射器的组装方法

说明书

技术领域

本发明涉及在注射器内预先收纳药液的预灌封注射器及该预灌封注射器的组装方法。

背景技术

近年来，在注射器内预先填充药液的预灌封注射器被广泛利用(专利文献1)。在这样的预灌封注射器中，在药液给药时不需要从药瓶中将药液吸取到注射器内，除能够缩短给药所需的时间之外，还能够减少药液的浪费。

此外，也有以下技术：为了防止药液通过针管接触外部空气、保持药液的无菌及稳定等，预先将药液封入药液收纳部等密闭的容器中，将封入该药液的药液收纳部插入作为注射器的外筒的筒孔中。而且，在将药液封入药液收纳部的预灌封注射器的情况下，使用具有穿刺到生物体的第一针尖和穿刺到药液收纳部的第二针尖的两头针结构的针管。

此外，在给与药液时，首先，用按压件将封入药液的药液收纳部向外筒的轴向推出，将药液收纳部穿刺到针管的第二针尖。然后进一步用按压件按压药液收纳部，由此将药液给与生物体。

专利文献1：日本特开第2004-321826号公报

发明内容

但是，在药液收纳部式的预灌封注射器的情况下，即使为了保持无菌状态而将药液封入药液收纳部，穿刺到药液收纳部且与药液接触的第二针尖在外筒的筒孔内也暴露在外部空气中。因此，为了进一步提高药液的无菌状态，希望在穿刺到药液收纳部之前将与药液接触的第二针尖维持在无菌状态。

本发明的目的在于，考虑上述问题，提供一种预灌封注射器及预灌封注射器的组装方法，所述预灌封注射器能够在穿刺到药液收纳部与药液接触之前，将针管的第二针尖维持在无菌状态。

为了解决上述课题，实现本发明的目的，本发明的预灌封注射器具有两头针，其在一端设置有穿刺到生物体的第一针尖，在另一端设置有注入药液的第二针尖。而且，本发明的预灌封注射器包括：外筒，其具有配置两头针的第二针尖的筒孔，且两端开口；针毂，其保持两头针的中间部，封闭外筒一侧的开口；以及药液收纳部，其被可移动地插入外筒内，借助密封一端的密封体封入药液。而且，还包括按压件，其在外筒的轴向可移动地操作药液收纳部；以及罩构件，其覆盖从针毂露出的两头针中的第二针尖侧。

此外，本发明的预灌封注射器的组装方法包括以下从(1)至(3)所示的工序。

(1)将在一端具有穿刺到生物体的第一针尖、且具有注入药液并配置在外筒的筒孔内的第二针尖的针管固定到针毂，在保持在针毂上的针管的第二针尖侧覆盖罩构件的工序。

(2)对第二针尖被罩构件覆盖的针管及针毂实施灭菌处理的工序。

(3)在无菌环境下，将封入药液的药液收纳部和在筒孔的轴向可移动地操作该药液收纳部的按压件，从外筒的另一侧插入被针毂封闭一侧开口的外筒的筒孔内的工序。

根据本发明的预灌封注射器，借助罩构件覆盖穿刺到药液收纳部的第二针尖，因此能够在穿刺到药液收纳部与药液接触之前将第二针尖维持在无菌状态。

此外，根据本发明的预灌封注射器的组装方法，将罩构件覆盖在针管的第二针尖侧并实施灭菌处理，因此能够维持针管的第一针尖及第二针尖的无菌状态。其结果是，即使在组装时也能够进一步维持第二针尖的无菌状态。

附图说明

图1是表示本发明的预灌封注射器第一实施方式例的剖视图。

图2是表示本发明的预灌封注射器第一实施方式例中药剂的给与中途的状态的剖视图。

图3是表示本发明的预灌封注射器第一实施方式例中药剂的给与完成的状态的剖视图。

图4是表示本发明的预灌封注射器第二实施方式例的剖视图。

图5是表示本发明的预灌封注射器第二实施方式例中药剂的给与中途的状态的剖视图。

图6是表示本发明的预灌封注射器第二实施方式例中药剂的给与完成的状态的剖视图。

具体实施方式

以下，参照图1～图6说明本发明的预灌封注射器的实施方式例。而且，对各图中共同的构件标注同一符号。此外，本发明并不限定于以下的方式。

另外，说明以以下的顺序进行。

1.第一实施方式例

1-1.预灌封注射器的构成例

1-2.预灌封注射器的组装方法

1-3.预灌封注射器的使用方法

2.第二实施方式例

<1.第一实施方式例>

1-1.预灌封注射器的构成例

首先，参照图1～图3说明本发明第一实施方式例(以下称为“本例”)的预灌封注射器。