[发明专利]用于递送混悬液和其它微粒组合物的系统及方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年3月31日提交的美国临时专利申请序列号61/319,762，和2010年12月23日提交的美国临时专利申请序列号61/426,775的优先权权益，所述临时专利申请的全部公开内容出于所有目的以引用的方式并入本文。

领域

本文所公开的是用于递送混悬液和其它微粒组合物的系统及方法。更具体来说，所公开的系统及方法可用于以所需治疗给药水平向靶组织递送包括混悬液的微粒组合物，并且任选地用于消除装有微粒组合物的递送设备内的堵塞。

背景

用于治疗“眼睛后部”疾病的大多数处于研发中和已被批准的药物是直接被注射至玻璃体液，所述玻璃体液是填充晶状体与视网膜之间的空隙的稠透明凝胶。至今，注射技术的焦点集中在预防感染，并且很少进行关于被注射材料的定位和制剂的研究。当递送微粒制剂时，控制被注射材料的给药水平和被注射材料在眼睛中的的分布的重要性变得特别明显。在不控制注射程序和其它制剂变量的情况下，这些微粒可随时间变化浮现在视野中，或粘附至其它眼睛组织。为解决这些系统的安全和疗效，需要对初始给药水平和分布进行更多控制。注射技术、手术器械以及制剂变量在控制被注射材料在眼睛中的初始定位中都起着作用。本文已改善这些因素来限制被注射材料随时间变化的迁移和分布。

此外，当被注射材料是混悬液时，通常只能使用大口径针，如19号和20号（或更大）针将被注射材料注射至受试者。然而，使用这些大口径针完成的注射可造成比使用较小口径针，如23号（和更小）针所完成的注射更明显的疼痛。例如，为使受试者的疼痛减到最轻，通常使用23号至26号针来进行肌肉内注射。尽管较小口径针有助于减轻受试者经历的疼痛，但这些针通常不能用于注射混悬液。随着针尺寸的减小，在注射混悬液期间出现的针堵塞的可能性会增加。

因此，相关技术领域中需要用于维持邻近病灶的治疗材料的有效水平同时防止不良影响的系统及方法，所述不良影响如阻挡视野和与视网膜和晶状体之间的相互作用以及对视网膜和晶状体的损伤。此外，相关技术领域中需要用于减少与注射治疗混悬液有关的疼痛的系统及方法。更具体来说，相关技术领域中需要用于消除在注射治疗混悬液期间出现的，特别是在使用较小口径针来完成的注射期间出现的堵塞的系统及方法。

概述

本文所公开的是适用于递送如混悬液或其它微粒组合物的所选治疗组合物的系统及方法。为便于理解本发明，本公开的各个部分讨论结合眼睛施药使用的系统及方法。然而，这并不意味着限制，因为预期的是，本文所述的方法及系统可用于其它应用和其它所需组织中，其中需要控制被注射材料的给药水平和分布。

其它优点将部分地阐述于以下描述中，并且将从所述描述中部分地显见，或可通过实践以下描述的各个方面而领会。借助于所附的权利要求中特别指出的要素和组合将实现并且获得以下所述的优点。应了解，前述一般描述和以下详述只是示例性和解释性的并且不是限制性的。

附图简述

被并入且构成本说明书的一部分的附图示出以下描述的一些方面。

图1为用于递送治疗材料的系统的一个实施方案的示意图，示出如本文所述的连接至声波能量产生装置的药筒。

图2为用于递送治疗材料的系统的一个实施方案的示意图，示出套装如本文所述的连接至声波能量产生装置的药筒的外壳。

图3为用于递送治疗材料系统的一个实施方案的示意图，示出连接至第二药筒的第一药筒，并示出操作地连接至所述第二药筒的振动套环与声波能量产生装置。

图4为递送用于治疗材料的系统的一个实施方案的示意图，示出经由连接体连接至第二药筒的第一药筒。

详述

本发明可通过参考以下详述、实施例与权利要求书，以及其先前与以下的描述而更容易理解。然而，在本发明的组合物、物品、设备和/或方法被公开并描述之前，应理解的是，除非另有指定，否则本发明不应限于所公开的特定组合物、物品、系统和/或方法，因为所述组合物、物品、系统和/或方法确实是可变化的。还应理解，本文使用的术语目的仅是描述特定的方面，并不意图作为限制。