[发明专利]具有瓣膜压接附件的导管组件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请根据35 USC §119(e)要求2010年2月17日提交的美国临时申请第61/305,484号的权益，其全部内容以参见的方式纳入本文。

背景技术

技术领域

本发明涉及心脏瓣膜输送导管和使用输送导管来输送并植入心脏瓣膜的方法。更确切地说，本发明涉及一种输送导管，该输送导管具有用于对心脏瓣膜经由导管的输送进行控制的改进手柄设计。

背景

最近，已发展了侵入性最小的方案以便于基于导管而在博动心脏上植入瓣膜假体，意图避免使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。例如，法国专利申请No.99 14462说明了一种用于通过接近末梢瓣膜的经皮路径来剥离有缺陷的心脏瓣膜的技术和装置。授予Sterman等人的国际申请（PCT）WO 93/01768和WO 97/28807以及美国专利5,814,097、授予Stevens的美国专利5,370,685以及授予Stevens的美国专利5,545,214说明了并不太具侵入性的技术以及实施这些技术的仪器。

授予Moulopoulos的美国专利3,671,979和授予Boretos的美国专利4,056,854描述了安装有人工心脏瓣膜的导管，该人工心脏瓣膜用于植入到有缺陷的心脏瓣膜附近。这些假体在本质上都是临时性的，并且需要持续连接于导管，用以随后重新定位或移除瓣膜假体或者用于随后瓣膜激活。

考虑到定位置换心脏瓣膜，已提出将瓣膜附连到支承件上，该支承件具有呈线材或者形成框架的线材网络形式的结构。该框架能径向地收缩，使得该框架能借助导管经皮地引入患者身体，并且该框架能展开，使得一旦该框架定位在所期望的目标位点时，该框架能径向地扩张。授予Ersek的美国专利3,657,744披露了一种圆柱形的、框架支持的三小叶组织心脏瓣膜，该心脏瓣膜能使用细长工具而输送通过脉管结构的一部分。框架在输送至目标位置之前安装在扩张工具上，在该目标位置处，框架和瓣膜扩张就位。

用于经由导管输送假体心脏瓣膜的当前技术包括主动瓣膜置换的经心尖方案，其通常包括使用套针的引导端口，即大孔径套管。可逆地联接于输送导管的压接框架式瓣膜假体经导管朝向天然瓣膜行进，在此，该瓣膜假体使用气囊导管受迫地展开或者替代地使用自扩张系统被动地展开。置换瓣膜在天然环带中的精确定位对于植入的成功来说是至关重要的。虽然现有的输送导管组件足以将假体瓣膜输送至天然环带，但它们无法提供用于瓣膜的精确释放机构，以减小将假体瓣膜放置在天然环带中的误差。

本发明提供一种输送导管，该输送导管具有用于对心脏瓣膜经由导管的输送进行控制的改进手柄设计。根据本发明的输送导管可包括在导管手柄上的两个或更多个可转动控制旋钮。这些控制旋钮允许精确地操纵导管的远侧梢端。根据本发明各实施例的输送导管还可允许在假体瓣膜的一部分已暴露于身体通道之后进一步调节假体瓣膜通过导管远侧梢端所保持的输送位置。

发明内容

本文所描述的导管组件试图通过提供一种导管来解决之前心脏瓣膜输送导管的一个或多个缺点，该导管能够对假体心脏瓣膜在身体内的释放位点进行精确地控制。本文所提供的导管组件还可包括在将导管的远侧梢端抽出通过扩张瓣膜并此后从身体中抽出时防止对扩张假体瓣膜和身体通道造成创伤的部件。在一个实施例中，根据本发明的导管组件包括手柄组件、导入器套管以及远侧梢端组件。手柄组件可包括固定主手柄和两个或更多个转动手柄，这些转动手柄使得使用者能控制导管的远侧梢端组件。本文所描述的远侧梢端组件可包括开槽梢端，该开槽梢端用于在经心尖输入方式中穿破心尖。远侧梢端组件还可包括两个或更多个套筒，用以在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。可包括瓣膜保持机构以助于在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。通过对各个输送轴进行精确地操纵，手柄组件上的每个控制旋钮对导管远侧梢端上的各部件的一部分进行控制。每个输送轴从手柄组件朝向导管远端延伸至相应位置。较佳的是，转动其中一个控制旋钮导致导管远侧梢端上的远侧套筒沿远侧方向运动，由此至少部分地释放假体瓣膜。转动控制旋钮中的第二个会导致导管远侧梢端上的近侧套筒沿近侧方向运动，由此在身体中所期望的位置处完全释放自扩张假体瓣膜。一旦瓣膜展开，导管能从身体中抽出。

附图说明