[发明专利]虹膜式光圈眼内植入物

说明书

技术领域

本发明属于一种眼假体，具体地说，属于一种虹膜式光圈形式的眼内植入物，可永久地将着色的组织覆盖在有视觉或感光能力的天然活体器官晶状体的前方。

背景技术

在医学上存在大量需要用改变眼睛的颜色来作为适用的治疗手段的情况。包括虹膜异色症的色彩固定，保护白化病患者的眼睛远离阳光带来的损害，在虹膜缺损、严重的虹膜萎缩以及虹膜劈裂症等情况下遮挡虹膜的缺陷。有时出于美容的目的也需要改变眼睛的颜色。

人眼的前部开口被称为瞳孔，光线由瞳孔进入眼球通过晶状体到达视网膜。瞳孔的大小由虹膜控制，虹膜具有自然的色彩，这色彩也被看作是眼睛的颜色。

现有技术中关于在眼球前房中植入覆盖虹膜的植入物的技术方案是由美国专利7025781(’781专利)所公开的。该专利公开了一种人造软质虹膜式光圈植入物，其主体部分由光滑、柔韧和可折叠的材料制成。相比之下，本发明的植入物主体部分由非平面的弧段结构所构成，使植入物的性能有了特定的和实质性的进步，在’781专利中所公开的植入物不具备这种相应的主体部分。

’781专利中所公开的植入物，包括“由主体部分一体成型的”“折翼部”“以提供一个具备整体结构的光圈”。′781专利中的“主体部分”是“平滑”的。相比之下，本发明的植入物包括由较厚的支撑弧段和较薄的通路弧段所构成的多个不均匀、非平面的组成部分。这些弧段在厚度和用途上有着显著的区别，共同形成了一个非平面、不光滑和非均匀的结构。因此本发明的植入物主体部分在现有技术中是不存在的。

在本发明中，多个弧段结构的功能性意义在于它们能够显著地减少植入物和虹膜的接触面，从而降低了植入物和虹膜摩擦所导致的术后炎症的可能性，减少了青光眼发生的可能，同时也防止了色素细胞脱落进入前房。

与’781专利不同的是，本发明中仅有较厚的支撑弧段具备从其上延伸出的耳廓状结构。这些耳廓状结构并非是通路弧段的必需部分。本发明所提供的技术方案里，支撑弧段和通路弧段之间是厚度不均的，这也不同于’781专利。

发明内容

本发明提供了一种在医学上和化妆/美容上用以改变虹膜颜色的眼内植入物。由惰性、无毒、可折叠的材料制成，优选可使流动性液体渗透通过的材料。上述材料被配置成一个环形的非平面结构，该结构适配于虹膜表面但不会遮挡晶状体。植入物的边缘大约延伸至前房角。该环形非平面结构由厚度不同的两种弧段组装而成，分别是通路弧段和支撑弧段。由于被支撑在虹膜上方一定距离的位置，通路弧段能够提供房水在植入物下方流通的通道。支撑弧段与虹膜相接触，并对通路弧段提供必要的支撑。从支撑弧段延伸出的耳廓状结构与前房角相接合，以保持植入物的位置。

该植入物还可以包括一个人工晶状体，并且如实施例中所述，优选由四个从支撑弧段上突出的尖脚并对人工晶状体提供固定作用。所述尖脚可以是任何形状，不过优选如实施例中所述的开角形状和闭环形状。所述人工晶状体优选有四个触点或附着点结构的形式，能够通过与所述尖脚的结合提升人工晶状体至弧段结构的表面上方并保持其位置固定。所述触点可以是与尖脚相适配的封闭的孔，或是切开的孔道或者钳状结构，以便在一个闭合环形的尖脚上能够快速安装到位。

由于现有技术中公开的眼内植入物至少会部分干扰房水的回流并且其和虹膜色素细胞之间存在过度接触，所以会产生严重的医学问题。植入后可能出现的问题包括高眼压、虹膜炎、角膜水肿、白内障、青光眼和可导致视力衰退的感染。已报导的问题包括前房出血、眼压失控、严重的内皮细胞丢失大泡性角膜病变和前葡萄膜炎，并且存在小梁网和角膜内皮细胞的永久性损伤。

现有的一些虹膜假体植入物仅仅能够植入后房，而不是植入前房放置在虹膜或虹膜残留物前，因为这样做有很大的危险性造成角膜内皮细胞的损伤以及严重的眼压升高。

]现有技术中，植入无虹膜透镜需要摘除患者的晶状体，即使患者没有白内障。换句话说，患者不得不同时接受白内障手术。

一个植入前房并覆盖虹膜的眼内植入物应当具备很小的质量，但能够允许房水流通并且与虹膜表面具备最小的接触面。

眼内植入物具备诸多医疗方面的用途，例如治疗虹膜异色症、保护白化病人的眼睛免受太阳光损害以及在虹膜缺损、严重虹膜萎缩、以及虹膜劈裂症的情况下遮盖虹膜的缺陷，还可以用于简单的美容目的。