[发明专利]调节眼内晶状体的装置

说明书

发明领域

本发明一般地涉及调节眼内晶状体的装置，并且更具体地涉及配置用于植入患者眼睛的晶状体囊内的调节眼内晶状体的装置。

背景

白内障是影响视力的眼睛内晶状体的混浊。尽管大多数白内障与老化有关，但是白内障还可能由于外伤性眼睛损伤、青光眼、糖尿病、类固醇使用和暴露于辐射——仅举几个例子——而显现。如果不治疗，白内障将发展为最终的视力损失并且甚至完全失明。

一般通过外科手术去除混浊的晶状体基质并且在剩下的晶状体囊内植入替代人工眼内晶状体(IOL)治疗白内障。第一代植入的IOL装置包括单焦点晶状体(monofocal lens)，其仅在单个距离上提供视力矫正。因此，尽管单焦点晶状体提供距离视觉，但是对于阅读仍需要矫正晶状体。

引入用于IOL装置的多焦点晶状体(multifocal lens)以在多于一个距离处提供视力矫正，目的是避免对于单焦点晶状体要求的另外的矫正晶状体的需要。多焦点晶状体一般具有不同折射能力的区域以在多个距离(例如，在近处、在中间位置和在远处)处提供视觉。多焦点晶状体的一个显著的劣势是视物变形的可能——特别是在晚上在光源附近以闪光和光晕的形式。

最近，已经引入调节性IOL装置作为用于白内障外科手术中的另一可选IOL。调节性IOL装置一般以单焦点晶状体为特征，所述单焦点晶状体配置以响应眼睛的自然调节机制在眼睛内向前和向后移动，从而允许眼睛聚焦在横跨宽范围距离的物体上。目前，Bausch and Lomb的是美国市场上唯一FDA-认证的调节性IOL。该装置包括相对平的中心晶状体和一对从中心晶状体突出的铰合触觉(hingedhaptics)。触觉响应眼睛的睫状肌的收缩和放松在眼睛内向前和向后移动中心晶状体部分，以提供不同能力的屈光度。装置单独依靠眼睛的睫状肌作用，以提供调节。而且，因为装置的外形大体上比自然晶状体囊的小，所以在植入该装置后，在该装置附近自然晶状体囊收缩。当自然晶状体囊收缩时，小带进一步从睫状肌伸展，伴随眼睛的可调节范围的附带损失。

为了提供更接近眼睛的自然范围的更宽范围的调节，已经开发了双晶状体IOL装置。双晶状体IOL装置一般以处于分隔关系的在前和在后晶状体为特征，并且单独依靠睫状肌同时促使在前和在后晶状体更近或更远，以改变它们之间的距离。在前和在后晶状体之间的不同距离提供调节。双晶状体IOL装置的实例包括1994年1月4日授予Sarfarazi的美国专利号5,275,623和2006年8月10日出版的Zadno-Azizi等人的美国公开号2006/0178741。双晶状体IOL装置一般具有的劣势是设计上更复杂并且需要眼睛内的更大切口用于植入。尽管双晶状体IOL装置可拥有提供更大范围调节的潜能，但是它们表现出与眼睛的自然晶状体结构的彻底背离。

尽管调节性IOL装置拥有更完全地恢复白内障患者的自然范围的视力的前景，但是它们仍未能充分地模仿眼睛的自然调节机制。这主要是因为它们单独依靠眼睛的睫状肌提供调节并且未能响应影响自然调节过程的其它力。

发明简述

通过不仅响应睫状肌的收缩/放松而且响应向前膨出并且向前施加力以改变晶状体囊的曲率的粘性体(viscous body)的影响，本文公开的调节眼内晶状体(IOL)装置的优选实施方式大体上模仿眼睛的自然调节机制。因此，通过提供双向位移和曲率上的变化，本文公开的调节性IOL装置提供更宽范围的调节——其接近于自然眼睛中发现的那些范围。

在一个实施方式中，描述了适用于植入对象眼睛的晶状体囊内的调节性IOL装置。调节性IOL装置包括具有折射光学元件的在前部分、弹性在后部分；以及在前部分和在后部分之间限定的封闭腔。封闭腔被配置来包含一定量的流体以隔开在前部分和在后部分。在后部分被配置来接触晶状体囊(lens bag)的在后部分(植入之后在晶状体囊(lenscapsule)的收缩之前)，其在IOL装置被植入眼睛内并且腔包含流体时又至少在光轴和光轴周围区域内接触玻璃体。在后部分响应由玻璃体施加的向前的力动作，引起流体对折射光学元件施加变形力或位移力。

根据该实施方式的第一方面，折射光学元件响应向前的力增加它的曲率并且在没有向前的力的情况下减少曲率。

根据该实施方式的第二方面，弹性地偏置折射光学元件以使它的曲率基本上等于对象的自然晶状体囊的在前部分的曲率。

根据该实施方式的第三方面，IOL装置被偏置为这样的构造：其宽度基本上等于沿着光轴的未调节的自然晶状体囊的宽度。