[发明专利]伤口修复剂组合物的制备工艺、管子及装置

权利要求书

1.一种凝血酶血清制备工艺，包括下列步骤：

a)采集全血到一支管子中，管子包含细胞选择胶体，优选为触变胶体；

b)离心处理所述管子直到凝血酶血清释放；以及

c)采集所述凝血酶血清。

2.根据前述权利要求的凝血酶血清制备工艺，其中所述管子的离心处理优选采用大约1000克至大约2000克之间的一个力处理大约20至40分钟之间一个的时间，较优选采用大约1500克的力处理大约25至35分钟，优选采用1500克的力处理大约30分钟。

3.根据前述任一项权利要求的凝血酶血清制备工艺，其中用于制备凝血酶血清的所述管子选自：

i)空玻璃分离管；或

ii)优选地，含有基于聚合物的触变胶体的玻璃分离管。

4.一种伤口修复剂组合物或组织修复剂组合物制备工艺，包括下列步骤：

i)采集全血；

ii)离心处理所述全血，直到形成一个凝块；

iii)采集所述凝块。

5.根据前述权利要求的工艺获得的伤口修复剂组合物或组织修复剂组合物。

6.一种伤口修复剂组合物或组织修复剂组合物制备方法，包括下列步骤：

a)用含有触变胶体、细胞选择胶体和抗凝血酶的管子采集全血；

b)离心处理所述管子；

c)可选地，将所述透明质酸和富血小板血浆混合，优选采用倒置所述管子的方法进行混合；

d)采集含有所述透明质酸和所述富化血浆的上清液；

e)可选地，将所述透明质酸与所述富化血浆进一步混合。

7.根据前述权利要求的伤口修复剂组合物或组织修复剂组合物的制备方法，其中所述离心处理步骤采用大约1000克至大约2000克之间的一个力处理大约3分钟至大约7分钟之间的一个时间；优选地，采用1500克的力处理大约3分钟至大约7分钟之间的一个时间；较优选地，采用大约1500克的力处理大约5分钟。

8.伤口修复剂组合物或组织修复剂组合物，含有透明质酸和根据前述任一项权利要求的方法获得的富化血浆。

9.管子含有透明质酸、抗凝血剂和细胞选择胶体，可选地进一步含有全血。

10.管子含有透明质酸和富化血浆，可选地，可进一步含有细胞选择胶体和/或柠檬酸钠。

11.根据前述任一项权利要求的方法、组合物或管子，其中所述细胞选择胶体是触变胶体和/或其中所述抗凝血剂为柠檬酸钠。

12.一种富血小板血浆组合物的制备方法，包括下列步骤：

a)离心处理一支管子中的全血，管子优选为本发明的管子，优选含有抗凝血剂，优选为柠檬酸钠缓冲液(0.10M)或无水柠檬酸钠(3.5mg/mL)。

b)可选地，将富化富血小板血浆从全血浆中分离出来；以及

c)可选地，将所述富化血浆与葡萄糖酸钙混合，或者可选地，将所述富化血浆与根据前述任一项权利要求的凝血酶血清混合，并且可选地进一步与葡萄糖酸钙混合。

13.根据前述任一项权利要求制备的富血小板血浆组合物，含有：

a)血浆；

b)浓度至少为300X10⁹个细胞/升的血小板；

c)浓度至少为7X10⁹个细胞/升的白细胞；

d)浓度至少为3mg/L的纤维蛋白原；

以及其中红细胞浓度低于0.6X10¹²个细胞/升。

14.根据前述任一项权利要求制备的伤口修复剂组合物或组织修复剂组合物含有：

a)血浆；

b)浓度至少为300X10⁹个细胞/升的血小板；

c)浓度至少为7X10⁹个细胞/升的白细胞；

d)浓度至少为3mg/L的纤维蛋白原；

e)透明质酸；

以及其中，红细胞的浓度低于0.6X10¹²个细胞/升。