[发明专利]用于脊柱的假体、用于假体引导的器械以及假体植入方法

说明书

技术领域

本发明涉及脊柱前柱(anterior spinal column)的假体、假体引导器械和假体的安装方法，这些应用于颈部、胸部和腰部脊柱节段的治疗。

背景技术

从专利申请US2009/0149955已知一种脊柱假体，该脊柱假体为具有穿孔壁的圆柱体形式，附接到脊柱假体的椎间盘假体由弹性硅橡胶制成，为球囊的形状。通过使圆柱体的长形突缘进入板的狭槽内来实现圆柱体锚定在受损椎骨中，而所述板通过螺钉保持在受损椎骨的凹陷内。由弹性珠子制成的弹簧通过固定板而附接到受损椎骨上面和下面的正常椎骨，该板具有用螺钉固定到这些椎骨的凸缘。在邻接椎骨受损的情况下，两个或多个用于锚定单一椎骨的假体圆柱体与相互连接的弹性珠子一起使用。该技术方案的不便之处在于它的复杂结构，在假体安装过程中必须对椎骨进行钻孔并用额外的螺钉来固定它。

由专利申请US2006/064168可知一种用于椎体局部置换的假体，该假体具有连接到上椎体的上接触板、连接到下椎体的下接触板、以及使上接触板和下接触板彼此连接并桥接位于上椎体与下椎体之间的至少一个椎体的桥接部分。该桥接部分容纳在椎体的凹陷中。为了固定在所述凹陷中，假体具有位于桥接部分的两侧的侧面锚定突出部，所述侧面锚定突出部穿入骨质中。其横截面朝后变窄，优选为梯形形状。该方案的不便之处在于假体的复杂结构，以及必须使骨凹陷适应桥接部分以加强椎体的支撑。

用于置换诸如椎体、具有关节突关节的椎弓根和椎板的所有椎骨要素的假体从专利申请EP1188424中可知。假体借助专用螺钉具有与后路融合系统的互连能力。假体由截面为八角形形状的前部和可以将其连接到后路固定椎弓根螺钉系统的螺钉构成，从而形成取代整个脱位椎骨单元的完整构造。该技术方案的不便之处在于，必须通过后路融合系统与额外的后路脊柱稳定装置协作，以及复杂的两次外科手术，即首先使用后路方法，然后使用前侧方法。

从专利申请EP 0968692可知一种具有伸缩穿孔圆柱体的假体。该圆柱体由两个部件和交叉护罩构成，它们用螺钉连接。伸缩结构允许根据相邻椎骨之间的距离调节假体的长度。假体通过固定在圆柱体的孔中的两个外部螺钉而定位于限定位置。圆柱体设置有齿和其它的锚定元件，以防止假体滑动和假体在植入过程中高度降低。该技术方案的不便之处在于假体的多元件构造。假体的支撑表面小，这降低了它的负载承受能力。圆柱体的圆形形状不适应脊柱骨骼。为了正确放置假体，必须使用上述螺钉形式的外部元件。

上述技术方案的不便之处在于，在相邻椎骨之间植入假体的外科手术的持续时间长，必须用额外的螺钉来紧固假体，并且在有些情况下，需要额外的稳定装置，这使外科手术复杂化并延长植入时间。

由专利申请US2007/0270873可知一种改进脊柱融合术的使用的单轨系统、以及一种用于准备椎间隙和用于导入植入物的方法。该系统由用于撑开椎间隙的器械(优选为具有轨道的杆的形式)、具有与轨道协作的导管的凿子和具有与轨道协作的导管的植入物构成。用于撑开的器械的滑动部分由轨道构成，该用于撑开的器械与用于准备椎间隙的其它器械协作，并且可以用作将植入物插入到椎间隙中的器械。该器械和植入物设置有导管，该导管在引导和控制它们插入椎间盘间隙中的过程中与导轨连接。该技术方案的不便之处是，在植入物插入椎间隙的过程中缺少定位和锚定器械的可能性。而且，存在器械可能滑动和损害敏感组织的可能性。

由LfC植入物的使用说明可知一种用于支撑脊柱前柱的可扩展假体的安装方法。该方法包括：

-切除一个或多个椎体，以使假体能够可靠地轴向安装，

-测量所切除的间隙高度，

-从生物力学和尺寸方面准确地选择与所切除间隙大小相对应的假体，

-用自体骨移植物或能够使骨融合的另一材料填充假体，

-用“间隔抓紧器”以能够自由接近阻挡螺钉的方式将假体插入通过外科手术准备的间隙中，特别注意相对于椎体的支撑表面正确放置外部抵抗环，从而不会刺激脊髓，

-用“间隔扩张器”使假体伸长到所需的高度以进行期望的撑开，并将假体可靠地放置在椎体之间，

-通过套管中的专用狭槽将自体骨移植物或能够使骨融合的另一材料补充到假体的内部，

-将阻挡螺钉向下拧入内套管的横向槽口中，以稳定并可靠地支撑间隔器的两个套管的相互位置，

-松开器械并将器械从手术部位取出。