[发明专利]可经皮输送的心脏瓣膜及相关制备方法

权利要求书

1.组件，其包括：

人工心脏瓣膜，其包括：框架；以及附着到该框架的组织瓣叶组件；

可经皮插入的瓣膜输送机构，其中，所述人工心脏瓣膜可拆卸地安装到所述可经皮插入的瓣膜输送机构；和

无菌包装，含有可拆卸地安装到所述可经皮插入的瓣膜输送机构的所述人工心脏瓣膜。

2.如权利要求1所述的组件，其中所述可经皮插入的瓣膜输送机构包括气囊导管。

3.如权利要求2的组件，其中所述气囊导管是12至14弗伦奇的气囊导管。

4.如权利要求2的组件，其中所述气囊导管小于约12弗伦奇。

5.如权利要求2的组件，其中所述气囊导管在约5至12弗伦奇之间。

6.如权利要求1的组件，其中所述可经皮插入的瓣膜输送机构包括轴柄。

7.如权利要求1的组件，其中形成所述无菌包装内的组织瓣叶组件的组织，是水合的和非基本上干燥中的至少一个。

8.如权利要求1的组件，其中形成所述无菌包装内的组织瓣叶组件的组织，是基本上干燥的。

9.如权利要求1的组件，其中所述框架包括支架。

10.如权利要求1的组件，其中形成组织瓣叶组件的组织包括已处理的心包组织。

11.备好的植入患者的预包装的可经皮、经导管输送人工心脏瓣膜，包括：

框架；以及

组织瓣叶组件，其附着到该框架，所述组织瓣叶组件包括基本上干燥的组织。

12.如权利要求11所述的预包装的可经皮、经导管输送人工心脏瓣膜，其中所述基本上干燥的组织包括已处理的心包组织。

13.如权利要求11所述的预包装的可经皮、经导管输送人工心脏瓣膜，其中所述基本上干燥的组织包括的水分含量小于约40％，基于基本上干燥组织的重量。

14.如权利要求11所述的预包装的可经皮、经导管输送人工心脏瓣膜，其中所述框架和附着到其上的组织瓣叶组件与12至14弗伦奇的气囊导管可操作地相关联。

15.如权利要求11所述的预包装的可经皮、经导管输送人工心脏瓣膜，其中所述框架和附着到其上的组织瓣叶组件与尺寸小于约12弗伦奇的气囊导管可操作地相关联。

16.如权利要求11所述的预包装的可经皮、经导管输送人工心脏瓣膜，其中所述框架和附着到其上的组织瓣叶组件与尺寸在约5至12弗伦奇之间的气囊导管可操作地相关联。

17.供患者使用的组件，其包括：

密封的无菌包装，其包含用于在患者体内经皮展开的心脏瓣膜的输送系统，所述心脏瓣膜包括：

框架，其可拆卸地安装在密封的无菌包装内的输送系统；和

附着到该框架的组织瓣叶组件。

18.如权利要求17的组件，其中所述组织瓣叶组件包括已处理的心包组织。

19.如权利要求17的组件，其中所述输送系统包括可经皮插入的气囊导管。

20.如权利要求19的组件，其中所述气囊导管是12至14弗伦奇的气囊导管。

21.如权利要求19的组件，其中所述气囊导管小于约12弗伦奇。

22.如权利要求19的组件，其中所述气囊导管在约5至12弗伦奇之间。

23.如权利要求17的组件，其中所述输送系统包括可经皮插入的轴柄。

24.如权利要求17的组件，其中所述密封的无菌包装内的组织瓣叶组件是部分水合的和非基本上干燥中的至少一种。

25.如权利要求17的组件，其中所述密封的无菌包装内的组织瓣叶组件是基本上干燥的。

26.如权利要求17的组件，其中所述框架包括支架。

27.适于植入患者体内的制品，其包括：

人工心脏瓣膜，其进一步包括附着到框架的已处理的组织，其中所述已处理的组织包括的水分含量小于约60％，基于所述已处理的组织的重量。