[发明专利]刺针匣和用于制造刺针匣的方法

说明书

本发明涉及一种具有在权利要求1的前序部分中所表明的特征的刺针匣。这样的刺针匣拥有一壳体和多根刺针，所述刺针分别被包围在所述壳体的一消毒的腔室中，其中所述腔室分别具有一利用比如由塑料、金属或者纸张制成的薄膜进行封闭的穿刺口。这样的刺针匣比如从EP 0 951 939 B1中得到公开。

对于已知的刺针匣来说，所述刺针与干燥剂一起布置在壳体腔室中，所述壳体腔室的开口利用薄膜以湿气密封的方式来密封。刺针在这样的匣中通过强烈的辐射作用来消毒，或者用很大的开销在消毒的条件下加入到所述匣中，并且随后将所述刺针匣封闭住。

对于穿刺仪器来说需要刺针匣，利用所述穿刺仪器来获得体液试样，通常是血液和/或组织间隙的液体，用于对待检验物质浓度进行测量。这样的穿刺仪器以及与其相配的刺针匣比如为糖尿病人所需要，糖尿病人必须一天数次检查其血糖水平。

刺针匣以经过消毒包装的方式分别包括多根刺针，所述刺针可以用穿刺仪器先后加以使用。刺针匣能够实现较高的使用者舒适性，因为其利用简单的手柄装入到刺针仪器中，并且只有在全部包含在其中的刺针被使用之后才必须加以更换。

除了仅仅用于产生穿刺伤口的简单的刺针之外，也知道具有试样接纳装置、比如毛细通道的刺针。这样的刺针能够实现特别高的使用者舒适性，因为不需要使用者进行单独的操作以接纳试样。在刺入病人的体内时，这样的刺针本身接纳体液试样，而后可以对所述体液试样进行检验。

本发明的任务是，示出一种方法，如何能够降低用于制造具有在其中经消毒包装的刺针的刺针匣的成本。此外，通过本发明，应该能够更为容易地接纳并且检验体液试样。

该任务通过一种具有在权利要求1中所说明的特征的刺针匣并且通过一种按权利要求13所述的方法得到解决。本发明的有利的改进方案是从属权利要求的主题。

在本发明的范围内已经发现，对于刺针在匣中的消毒的存放来说不需要湿气密封的包装。按本发明的刺针匣的刺针布置在用透气的并且透液的膜片来封闭的腔室中。按本发明的刺针匣的膜片在生产、仓储和使用条件下虽然防止病原体的侵入，但是让消毒用的气体、比如热的水蒸汽和/或环氧乙烷透过。

生产、仓储和使用条件的特征通常在于，所述膜片直至获取体液试样之前都不暴露在液体之中，并且在消毒之后，由于匣腔室的较小的空间而仅仅暴露在较小的气流之中。由此保证，甚至微粒、比如比最大的膜片孔隙小的微生物都可以可靠地分离出来。作为用于将微粒从缓慢的气流中分离出来的经验公式，通常可以适用于：仅仅具有比决定性的孔隙直径的十分之一小的直径的微粒可以穿过所述膜片。

所述孔隙形成了穿过所述膜片而伸展的通道。所述膜片的相关的孔隙直径在此通过在其最窄处上的通道直径来确定。在其最窄处具有最大的直径的那种通道确定了所述膜片的通透性。该直径是所述相关的孔隙直径。

优选的是，所述按本发明使用的膜片具有连贯的、拥有不大于5μm、特别优选不大于2μm的相关直径的孔隙。这样的膜片由此可以阻止具有0.5μm或者0.2μm的尺寸的微粒。微生物通常更大一些，并且因此可以被这样的膜片所阻止。不匀称的膜片可以在其粗的孔隙的一侧上具有绝对更大的、但是朝细的孔隙的一侧变窄的孔隙。对于不匀称的膜片来说，所述用于连贯的孔隙的相关直径因此是所述细孔隙的一侧的孔隙直径。

对于以湿气密封的方式密封的刺针匣来说，对于包含在其中的刺针的消毒只能用巨大的开销通过辐射来进行，而在按照本发明的刺针匣中的刺针则可以以显著更低的成本来消毒，方法是将消毒用的气体穿过所述膜片加入到所述匣腔室中。这能够用微小的开销来进行，比如方法是所述刺针匣在121℃的热的水蒸汽中暴露20分钟。

透气的材料比如可以由纤维材料制成。尤其由塑料纤维构成的无纺织物是合适的。但是，对于透气的膜片来说，也可以使用其它多孔隙的材料，比如开口细胞状的泡沫材料、根据相转化方法制造的膜片或者类似材料。亲水的膜片是优选的。

按照本发明的匣的刺针拥有试样接纳装置，比如一条或者多条用于接纳体液试样的通道。这样的通道优选构造为凹槽或者沟纹，但是比如也可以是缝隙。这样的试样接纳装置在刺针刺入到身体组织中时通过毛细力而充满体液。