[发明专利]耐胃液酶药物组合物

权利要求书

1.一种耐胃液的（gastroresistant）压实药物组合物，该组合物包含一种或多种酶，这些酶经过自组装以使得它们在压实之后比在压实之前具有更高的内聚强度，其中在该药物组合物于37°C下暴露于模拟胃液1小时之后，该药物组合物中的酶保持它们的至少30%的活性。

2.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物在接触胃液之后变得原位自包被（self-coated in situ），从而限制胃液的进一步渗透。

3.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物是片剂。

4.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物是小型片剂、微型片剂、多颗粒或小球。

5.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物被并入胶囊中。

6.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物包含选自淀粉酶、脂肪酶以及蛋白酶的一种或多种酶。

7.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物包含胰脂肪酶。

8.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物具有按重量计至少65%的药物含量。

9.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物具有按重量计至少80%的药物含量。

10.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物具有按重量计至少90%的药物含量。

11.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物具有按重量计至少95%的药物含量。

12.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物具有按重量计至少99%的药物含量。

13.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物是无肠溶包衣的。

14.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物是单片的。

15.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物与肠溶包衣的胰脂肪酶组合物一起共混。

16.如以上权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物用从大约0.25至大约3.0T的压紧力进行压紧。

17.一种单片的、压实的、耐胃液的药物组合物，该组合物包含胰脂肪酶，该胰脂肪酶包含脂肪酶、淀粉酶以及蛋白酶的一种混合物，其中在暴露于模拟胃液2小时之后该片剂中的脂肪酶以及淀粉酶分别保持它们的至少80%和30%的活性，并且在暴露于模拟胃液0.5小时之后该片剂中的蛋白酶保持它的至少70%的活性。

18.如权利要求17所述的组合物，其中该组合物可通过在从大约0.25T至大约3.0T的压紧力下压紧该胰脂肪酶而获得。

19.如权利要求17所述的组合物，其中该组合物是片剂。

20.如权利要求17所述的组合物，其中该组合物是多颗粒。

21.一种包含一种或多种酶的压实的药物组合物，该组合物具有至少65%的酶类药物含量。

22.如权利要求21所述的组合物，其中该组合物具有至少80%的酶类药物含量。

23.如权利要求21所述的组合物，其中该组合物具有至少99%的酶类药物含量。

24.如权利要求21至23中任一项所述的组合物，其中该组合物是片剂。

25.如权利要求21至23中任一项所述的组合物，其中该组合物是多颗粒。

26.一种单片的、压实的、耐胃液的药物组合物，该组合物包含一种或多种酶，这些酶经过自组装以便增强在该组合物之内的内聚力。

27.一种单片的、压实的、耐胃液的药物组合物，该组合物包含一种或多种酶，其中该组合物在接触胃液之后变得原位包被。

28.如权利要求26或27所述的组合物，其中该组合物是片剂或多颗粒。

29.一种包含一种或多种酶的压实的药物组合物，其中该组合物基本上不含赋形剂并且是无肠溶包衣的。

30.如权利要求29所述的组合物，其中该组合物是片剂或多颗粒。