[发明专利]允许改变活性剂剂量的导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种允许改变活性剂剂量的药物洗脱导管(drug elutingcatheter)。

背景技术

导管应用于医疗过程中，通常被插入患者的体腔，管道或脉管内。导管通常用于排出液体，注入液体，以及为外科手术器械进出体腔提供通道。导管可以允许使用者如医生、护士或其他医务人员在不产生侵入性切口的情况下访问患者身体的特定部分。导管有各种形状和尺寸，并且可以是柔性的或刚性的，这取决于它们在患者体内的预期用途。

导管也可以用于施用药剂如药物或化学物质到患者体内的特定部位，以治疗各种各样的医学病症。这些病症包括胸膜，肺，腹部，肾，肝，心血管，消化，淋巴，肾上腺，甲状腺及其它疾病。药剂可以涂布、嵌入、注入或以其它方式施用于导管表面，以洗脱至患者体内。

当使用导管对患者施加药剂时，使用者通常根据患者的症状、体重、体重指数(BMI)、估算的肺表面积或者患者目前正在经受的其它治疗来调整药剂的剂量。一般来说，高体重患者比低体重患者需要更高剂量的药剂来治疗医学病症。一些目前可用的导管带有规定剂量范围的药剂，以便使用者能为每位患者选择正确的剂量。医院和其它医疗机构必须保持数量较大、剂量范围广泛的导管库存，这导致财政和后勤问题。其它导管仅带有一种剂量的药剂，不允许使用者因为考虑到患者的体重、BMI等而调整剂量。

因此，现有技术中需要一种允许改变药剂剂量的药物洗脱导管。

发明内容

本发明提供一种药物洗脱导管，其包括与所述导管结合的活性剂如药物或者化学物质，并允许改变洗脱至患者体内的活性剂的剂量。该导管具有剂量区域(dosing region)并且包括刻度标记，或者与包括刻度标记的测量装置相结合，所述刻度标记对应于与导管相结合的活性剂的剂量范围。在施用之前通过去除或遮盖不期望的剂量区域，使用者可以改变剂量以适应患者的需要。

通过对下文的考察或者对本发明实施的领会，本领域的技术人员会更加清楚本发明的其它的新特征和优点。

附图说明

图1示出了根据本发明一实施方案的导管和带有刻度标记的测量装置。

图2示出了根据本发明另一实施方案的具有刻度开孔的导管。

图3示出了根据本发明另一实施方案的具有刻度标记的导管。

具体实施方式

本发明提供一种药物洗脱导管，其包括与所述导管结合的活性剂如药物或者化学物质，并允许改变洗脱至患者体内的活性剂的剂量。该导管具有剂量区域并且包括刻度标记，或者与包括刻度标记的测量装置相结合，所述刻度标记对应于与导管相结合的活性剂的剂量范围。在施用之前通过去除或遮盖不期望的剂量区域，使用者可以改变剂量以适应患者的需要。

本发明的导管的剂量区域包括活性剂。活性剂可以涂布、嵌入或以其它方式施加到用于患者体内洗脱的剂量区域。活性剂可以用本领域任何已知的方法施加于剂量区域，例如WO 2009/060322和USP 6287285中描述的方法，它们的公开内容以引用方式全部引入本文中。

剂量区域活性剂的浓度基本上是均匀的。作为选择，活性剂可以规定的式样(包括但不局限于沿着剂量区的条带)，或者以对应于导管或者测量装置各刻度标记的可变浓度的样式施加于剂量区域。

在消除或遮盖不需要的剂量区域之前，导管的剂量区域相当于活性剂的最大剂量。因而，使用者可以通过不去除或遮盖剂量区域的任何部分对患者施加最大剂量的活性剂。作为选择，使用者可通过消除或遮盖剂量区域的一部分施加较小剂量的活性剂。

刻度标记与活性剂的剂量范围相对应。刻度标记以预定的间隔分隔在导管剂量区域的表面上或者与导管联合使用的测量装置如尺子上。例如，刻度标记可以沿剂量区域或测量装置的长度方向以均匀的间隔布置。

刻度标记可以包括但不局限于一个或更多的线，点，文字数字式字符，颜色，符号，开孔(fenestration)，或者其它任何类型的视觉标记。例如，可以沿导管程度方向布置与不同患者体重相对应的刻度线和数字。刻度标记也可制成各种各样的两种或多种交替的颜色，使得使用者易于识别不同的剂量。

刻度标记在导管或与导管结合使用的测量装置的表面上可以是凸起的、基本扁平的或刻入的。例如，凸起的或基本扁平的刻度标记可以涂布或印刷在导管的表面上。刻入的因而改变导管表面形状的刻度标记，允许使用者更容易地去除不需要的剂量区域。