[发明专利]外科器械

说明书

技术领域

本发明总体上涉及一种外科器械，其具有布置成用以制约两个构件之间的旋转运动的锁定机构。本发明的具体实施例涉及股骨尺寸测量(sizing)导引器，其用于将切割模块(block)准确地定位在股骨的经切除的远侧部分上以便定位用于准备股骨端部来接纳假体植入物的切割平面。本发明还涉及使用外科器械、且具体是股骨尺寸测量导引器的方法。

背景技术

在患者寿命期间，可能由于例如疾病或创伤而需要对患者进行关节置换手术。关节置换手术或关节成形术可包括采用将假体植入患者的骨骼之一中。

在关节置换手术的进行期间，通常重要的是在选择正确尺寸的假体方面给骨科医生提供一定程度的灵活性。特别是，假体将植入其中的骨骼的解剖结构可能由于患者的不同而有所变化。为了植入假体关节，通常需要对骨骼进行准备以接纳假体。对于假体膝关节而言，远侧股骨和近侧胫骨两者都可能需要准确地进行切除，以使骨骼端部成形为用以接纳植入物。对于作为第一预备步骤的准备远侧股骨而言，通过进行第一切除而在股骨的远端形成横向表面。该切除可利用在此未作详细描述的单独器械来定位。

股骨膝假体通常以标准尺寸范围提供。一旦选定，则股骨膝假体便必须定位和取向成用以提供适当的旋转对准。假体尺寸的正确选择和假体相对于自然骨骼的正确定位对于确保已组装关节的自然运动极为重要。特别是，植入物必须定位成用以当膝伸展和弯曲时在股骨与胫骨之间提供适当的间隙，并确保周围组织良好地平衡。已知的是，相对于从踝间窝延伸到膝盖骨槽的Whiteside's线(或前后线，Whiteside's line)来设定股骨假体的旋转。或者，可相对于连接上踝高点的经股骨上踝轴线来设定股骨假体的旋转。此外，可使用更多的解剖学参考标记。

已知的是，使用安装在经切除的远侧股骨表面上的股骨尺寸测量导引器来测量远侧股骨的尺寸，且具体是股骨踝的尺寸，并且指定导引孔口在股骨中的要求位置以将适当的切割模块固定到股骨上，从而准备股骨以接纳假体。包括股骨尺寸测量导引器的用于进行膝置换手术的外科器械套件由德普伊骨科公司(DePuy Orthopaedics, Inc.)以商标Sigma High Performance Instruments进行销售。Sigma HP器械套件允许外科医生在大部分外科手术方法下进行全膝关节成形手术。

Sigma HP股骨尺寸测量导引器用来确定对于股骨假体的正确尺寸并将导引销定位成用以将切割模块支承在股骨的远端上。股骨尺寸测量导引器的本体部分安置在经切除的股骨表面上。后支脚在后踝下方自本体延伸。当后踝表面在Whiteside's线大致居中地延伸穿过股骨尺寸测量导引器的情况下搁置在支脚上时，该尺寸测量导引器正确地定位。当支脚正确地定位时，使用穿过固定位置销孔延伸到骨骼中的销可将本体固定到骨骼上。触针(stylus)联接到本体上而使得它能够上升和下降并锁定就位。触针末梢在远侧股骨的前皮质上方延伸。触针也可围绕大致平行于经切除的表面延伸的轴线旋转并且可沿着大致平行于股骨纵向轴线的前皮质经过联接器而滑动至本体。触针的末梢在用于股骨假体的前切割部的预期离开点处定位在股骨的前皮质上。触针在踝支脚上方的高度可从本体上的刻度读出并指示所需假体的尺寸。触针上的刻度针对每个假体尺寸而言指示前皮质上的离开点。所选择的股骨假体尺寸决定将联接到股骨的远侧横向表面上的切割模块的尺寸。滑动经过尺寸测量导引器的触针位置和触针在支脚上方的高度设定为在相应刻度上的相同值(对应于股骨假体的尺寸)。当触针末梢刚好在触针扫过前皮质时而接触前皮质时，股骨假体的对应尺寸的前部将在骨骼的前表面处终止而不会留下凹窝或突出部。

存在两种使用Sigma HP器械套件来定位股骨假体的备选外科手术方法。这些方法称为“后上法(posterior up)”和“前下法(anterior down)”。后上法基于相对于远侧股骨的后侧(具体而言，如由尺寸测量导引器的支脚所参考的后踝表面)准确地定位切割模块。前下法基于相对于远侧股骨的前侧(具体地而言，触针的末梢)准确地定位切割导引器。对于现有的Sigma HP股骨尺寸测量导引器而言，通过将单独的导引模块联接至股骨尺寸测量导引器来确定导引销用以支承切割模块(用于形成前、后和倾斜切割部)的定位。