[发明专利]创伤敷料

说明书

本发明涉及一种用于在湿润环境或者潮湿环境中用于治疗创伤的创伤敷料，其具有基于无纺布的吸取/冲洗体，在该吸取/冲洗体中分布地包含有超级吸收材料，其中吸取/冲洗体在制造商处被施加含盐的水溶液，尤其是林格液，优选直到饱和；并且具有形成创伤敷料的外部可见侧的包覆物，其中在吸取/冲洗体的背离创伤的侧上可以设置防止蒸发的膜层。

这种创伤敷料由本申请人的EP 0594034B1中已知。在此，涉及一种创伤垫形式或者敷布形式的创伤敷料，其能够施加到创伤上或者也可以用于深创伤的堵塞（Austamponieren）。吸取/冲洗体在制造商处优选施加以含盐的水溶液直到饱和，该溶液将超级吸收材料泡胀并且可以过渡到凝胶状态中。这在具有大量渗出物的创伤情况下为吸取/冲洗体赋予了双重功能。创伤分泌物包括其关键的组成部分如病菌通过吸取/冲洗体而被主动吸收并且保持在其中，其中吸取/冲洗体对应地将含盐的水溶液释放到创伤上，并且由此实现或者支持湿润的创伤环境。由此，支持了创伤清洁和积极的创伤调节，并且由此有利地影响治疗。在此，言称交互的湿法治疗，其尤其是在难以治疗的创伤情况下、在临床声明受到感染的创伤情况下或者在具有不同起源的慢性创伤如糖尿病性坏疽、褥疮或者腿部裂口疮情况下得到优选的应用。

上述林格液通常是带有氯化钠、氯化钾和氯化钙的水溶液（尤其是每升8.6g NaCl、0.3g KCl和0.33g CaCl₂）。

更换间隔时间、即创伤敷料直到下次的绷带更换的使用时间应当至少为24小时，其中目标是增大更换间隔时间，尤其是增大到48小时至72小时。从企业经济学的观点来看，并且也出于频繁地更换绷带而导致干扰创伤愈合的原因，这是值得期待的。另一方面，在这种情况下存在的危险是，创伤调节这种情况下会遭受影响，因此迄今在交互的湿法治疗中将严重创伤情况下的更换间隔时间保持在24小时的范围中。

本发明所基于的任务是，在创伤调节的优化方面、尤其是在可能要延长的更换间隔时间方面改进开头所述类型的创伤敷料。

该任务在所述类型的创伤敷料情况下根据本发明通过如下方式解决：水溶液包括在典型的湿润或者潮湿的创伤环境的4-7.5的pH值情况下具有抗菌作用的阳离子物质，该物质被阳离子的超级吸收材料的阴性基团吸引地拉动，并且于是在吸取/冲洗体内起到抗菌作用，并且包覆物在朝向创伤的侧上具有外侧部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用（atraumatisch wirkende）的涂层，该涂层具有最高70%的覆盖程度。

迄今，在创伤敷料的吸取/冲洗体中并不使用具有抗菌作用的物质，因为希望将创伤保持为基本上没有这种物质，或者有意地将防腐剂加入创伤中。借助本发明已知的是，在工作状态中将具有抗菌作用的阳离子物质通过典型的超级吸收材料的阴性基团来结合并且由此保持，使得其在根据本发明的创伤敷料的吸取/冲洗体的液体交换工作中在湿润的或者潮湿的创伤环境中很大程度上保持在吸取/冲洗体内，即并不到达创伤中或者仅仅不明显地到达创伤中。由此，吸取/冲洗体的突出的调节也可以针对应用而实现超过24小时，这又有利地作用于创伤环境的调节，因为在吸取/冲洗体的工作中的液体交换中，液体从抗菌方面最佳地调节的吸取/冲洗体到达创伤，然而在此基本上没有感染性作用的物质或者病菌回到创伤中。于是，很大程度上防止了重复污染。

通过在朝向创伤侧上部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层，以未预料到的方式实现了通过没有涂层的区域的更好的液体交换，因为通过邻接的防止损伤地涂层的区域，由于在防止损伤地涂层的区域中的距离保持功能，防止了在创伤敷料的包覆物和创伤组织之间的面积上连贯的黏附。这导致整体上更好的液体交换，该液体交换又与吸取/冲洗体内部的具有抗菌作用的阳离子物质协作而有利地作用于创伤愈合，因为带有病菌的创伤分泌物/渗出物可以较大范围地到达吸取/冲洗体中，并且在那里被抗菌处理。部分地并且结构化地施加的涂层，这一术语意味着，在此并不涉及面积上连贯的涂层，而是多孔的涂层，如其例如可以通过点、岛状物、线、条或者其他连续的或者不连续的结构来实现。

优选的是，阴离子超级吸收材料是聚合物，尤其是一种至少部分横向交联的聚合物，尤其是基于聚丙烯酸酯的聚合物。根据另一实施形式，阴离子超级吸收材料是多糖例如淀粉，或者是多糖衍生物例如羧烷基化多糖，如在WO-A-2008/037082中描述的那样。