[发明专利]用于以滑动助推器将药物传送至鼓室中的装置和方法

说明书

相关申请交叉参考

本申请要求美国临时专利申请号61/314018和国际专利申请PCT/US2010/052569作为优先权并在此全部结合作为参考。

技术领域

本发明一般涉及治疗与耳朵有关的各种不适的耳科学装置和方法，并且更特别地涉及将药物传送至鼓室（tympanic cavity）内的装置和方法。

背景技术

本发明的装置和方法涉及将药物传送至中耳和/或内耳并且如果有的话排出位于鼓室中的流体。该装置和方法例如可用于治疗和/或预防与耳朵有关的各种疾病如严重的中耳炎。

经常需要将各种类型的药物传送至鼓室中。这些药物旨在治疗中耳和内耳的疾病。例如，医学有效量的抗菌素和/或消炎药可通过鼓膜被传送从而治疗中耳感染。目前，通常当鼓膜已经破裂或患者具有之前插入膜的管子时完成药物至鼓室中的传送，也就是说，通常只有当鼓膜内现存穿孔时通过该穿孔将药物不采用外科手术地传送至鼓室中。但是大多数患者没有供药物传送的现存穿孔；因此，不能对他们使用这种疗法。

可选地，医师可使用注射器穿过鼓膜注射药物。但是，由于若干原因该疗法是危险的。首先，鼓室罩住了各种脆弱的结构，如锤骨、砧骨、镫骨、面神经并且有时候是颈动脉。与这些结构的任何一个的偶然接触可导致从疼痛和严重出血（刺穿颈动脉或者颈内静脉支流的情形下）乃至永久残废如听觉失灵的副作用。

在后上和前上象限内鼓膜的任何切割和/或穿孔都是被极力阻止的，因为鼓室中最脆弱的结构设置在紧邻这两个象限后面。因此，鼓膜的切割和/或穿孔通常在后下和前下象限内进行。此外，在后下和前下象限内进行切割和/或穿孔也必须非常小心地完成，并且意外穿透超出鼓膜正常生理学位置的最小深度可导致重伤。因为医师必须在微小区域内将针以最小的穿透度插入，误差幅度是极小的。因此，儿童的鼓膜的切割和/或穿透通常在全身麻醉下进行，以避免过度穿透或在错误位置的不需要的穿透（例如后上象限内的穿孔或者与耳道的接触），因为儿童在疗法期间不能保持静止。

本发明提供了一种安全地将所需的药物量传送至鼓室并且从其吸出流体的新方法。本发明能够从鼓室排出流体，将药物传送至鼓室中和/或通过在膜上制造细小的穿孔对鼓膜进行活组织检查。此外，通过限制在鼓膜上穿透的深度和位置，本发明能够快速、安全和无需全身麻醉就进行疗法。本发明还能够安全去除积聚在鼓室中的流体和随之分析该流体。这种分析例如包括检验细菌的存在和确定存在的细菌类型。因此，本发明将减少在没有穿孔的鼓膜的患者特别是儿童中全身治疗与中耳和内耳有关的疾病的需要。

现有装置的一个重要缺陷在于与膜后面的重要生理学结构相接触从而伤害患者的可能性。这种伤害的可能性在年轻患者中被放大了。当医师用4英寸的针对成年患者进行注射时虽然成年患者很可能遵照保持不动的要求，但儿童很可能忽视这样的要求。

发明内容

本发明旨在将药物传送至中耳和内耳以及如果有的话排出位于鼓室中的流体。通过消除穿透入鼓室超出鼓膜正常生理学位置的可能性，本装置可克服现有装置的缺陷。藉此，本装置提出了一种用于将药物传送至鼓室中和/或从其去除流体的新安全方法。不是通过将针穿过膜插入鼓室来穿透鼓膜，本发明能够朝可移动主体弯曲膜并且在至少一个穿刺元件刺穿膜后保持可移动主体与鼓膜相接触。因为穿刺元件进入鼓室没有超出鼓膜的正常生理学位置，就不会存在与鼓室中任何结构相接触的危险。本发明还有利于装置的可移动主体内的一个或多个流体容纳腔室，其容纳将被注入鼓室的物质和/或将从鼓室排出的流体。可使用多个穿刺元件。例如，可使用一个空心的穿刺元件将药物注入鼓室并且用另一个穿刺元件从鼓室排出流体。可选地，也可使用双壁穿刺元件（例如双腔针）。此外，可使用空心的穿刺元件以获得鼓膜组织的活组织检查以供随后分析。在排出流体后，完成药物的注入和/或活组织检查，鼓膜被释放并且将返回其正常生理学位置。随后，从患者耳道移除该装置。

附图说明

图1示出元件表。

图2示出装置的前视图。

图3示出处于完全展开位置的装置的截面A-A。

图4示出处于完全展开位置的装置的截面B-B。

图5示出处于完全收缩位置的插入耳道中的装置的截面A-A。

图6示出处于完全展开位置的插入耳道中的装置的侧视图。

图7示出装置运行的流程图。

具体实施方式

下面对本发明的优选实施例做出描述。但是要认识到其它实施例对于本领域技术人员来说是显而易见的。