[发明专利]包括容纳导管和润湿液袋的容器的导管组合件

说明书

技术领域

本发明涉及一种导管组合件，其包括亲水性导管、容纳用于润湿所述导管的润湿液的润湿液袋，和用于容纳所述导管和润湿液袋的容器。本发明还涉及用于制备所述导管组合件的方法。

发明背景

导管用于许多不同的医疗应用中，诸如用于膀胱引流的导尿管。导管通常由制造商预包装在容器中，从而保持导管处于清洁和优选无菌状态。

对于许多类型的导管，诸如导尿管，需要具有光滑的外表面，以便于插入。为了这个原因，亲水性导尿管可以具有亲水性外表面涂层，所述涂层应该由流体诸如水或盐水润湿一定时期，随后再将其插入到患者的尿道中。为了便于导管的使用和提高其清洁度，所述组合件近年来已经被开发为还包括可裂开的润湿液袋。

因此，今日的典型导管组合件可以包括用于容纳导管和润湿液袋的腔的容器。然而，由于润湿液袋是不固定的，所以它在打开容器暴露导管时可能从容器中掉出。为了缓解该问题，WO 01/52763公开了固定于容器的可撕下端的润湿液袋。由此，在导管已经被润湿后，可撕下端可以被撕下并与润湿液袋一起从容器中去除，从而丢弃。但是这样的开启程序可能并不是对任何使用者都方便，对于残疾使用者，诸如具有受限的移动其四肢能力的使用者而言该工作变得特别费力。

更方便的导管组合件由WO03/092779已知，其公开了一种包括导管容器的导管组合件，所述导管容器包括容纳润湿液的区室。所述区室在此形成容器的一体化部分，但是其由隔板隔开，该隔板包括位于润湿液区室和容纳导管的腔之间的弱化点。由此，润湿液可以通过挤压润湿液区室而流出至容纳导管的腔中。然而，尽管该方案减轻了上述问题，但是制造具有一体化的润湿液区室的容器的方法往往相当复杂。

因此，提供易于使用同时也易于制造并且制造成本低廉的导管组合件通常存在问题。

结果，存在对减轻上述问题的备选导管组合件的需要。

发明概述

因此，本发明的目的是提供备选的导管组合件，其克服或至少减轻现有技术的上述问题。

该目的通过如所附权利要求中定义的发明来实现。

根据本发明的第一方面，提供导管组合件，其包括：

导管，所述导管在其至少一部分表面上具有亲水性表面层，以预期在使用所述导管前通过使用润湿液进行处理产生所述导管的低摩擦力表面特性；

润湿液袋，所述润湿液袋包括第一和第二柔性材料层，所述第一和第二柔性材料层通过封条连接，以形成容纳所述润湿液的密封封闭室；

容器，所述容器形成用于容纳所述导管和所述润湿液袋的腔，

所述润湿液袋可通过挤压所述润湿液袋而开启，由此容许所述润湿液流出至所述容器中，

其中所述润湿液袋的第一和第二层中的至少一层延伸超出密封封闭室的封条，以在密封封闭室外形成连接区，其中润湿液袋与所述容器的内表面连接，所述连接仅设置在所述容器和所述连接区之间。

用于润湿液袋的柔性材料优选是提供防潮层或低水蒸汽透过性的柔性材料。所述柔性材料可以例如包括铝、氧化铝、氧化硅、金属茂聚偏二氯乙烯(PVdC)和聚(乙烯-乙酸乙烯酯)(EVA)中一种或数种或由其中的一种或数种组成。例如，所述柔性材料可以用聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成为共挤出的聚烯烃，包括防渗树脂诸如聚偏二氯乙烯(PVdC)或聚(乙烯-乙酸乙烯酯)(EVA)。然而，也可使用其他展示类似性质的材料。

本发明基于这样的理解，即提供位于润湿液袋封条外的连接区容许润湿液袋和容器之间的牢固连接。这防止润湿液袋在开启容器和从容器中拔出导管时掉出(即使润湿液袋位于容器开口附近)。由于润湿液袋保持与容器连接并可以与容器一起丢弃，所以有利于开启程序，这使得残疾使用者，诸如具有受限的移动其四肢能力的使用者也可使用该导管组合件。此外，由于润湿液袋保持与容器连接，溢出润湿液袋中保持的任何润湿液的风险降低。而且，润湿液袋不妨碍导管的取出。

润湿液袋的连接区可以通过粘合剂，诸如医用粘合剂，或通过焊接与容器的内表面连接。焊缝可以是点焊缝或狭长焊缝(elongated weld)。焊缝是可剥离或不可剥离的。由于仅在容器内表面和润湿液袋连接区之间进行连接，所以实质上消除了焊接时刺破或以其他方式破坏润湿液袋的风险。这样也容许低成本地生产导管组合件。