[发明专利]可渗透的压敏粘合剂

说明书

发明领域

本发明涉及一种压敏的热熔体可加工的粘合剂组合物，该组合物包括：一个极性部分、一个非极性部分、以及多种水胶体，并且涉及一种包括根据本发明的粘合剂组合物的医疗装置。

发明背景

长期以来，压敏粘合剂已经用于附接医疗装置，诸如造口术器具、敷料（包括伤口敷料）、伤口引流绷带、用于收集尿液的装置、皮肤的矫正器和假体。

与胃肠道中的多种疾病的外科手术相关，在许多情况下的一个结果是结肠、回肠、或尿道已经在外科手术中被暴露。对病人留下一个腹部造口，并且身体的通过这些器官输送的流出物或废物通过人工孔口或开口排出、并且被收集在一个收集袋中。这个袋子通常是通过一个粘性薄片或薄板而粘附到皮肤上，该粘性薄片或薄板具有用于容纳该造口的进口。

传统上，用于造口术器具的压敏粘合剂是相对硬的水胶体粘合剂，其非常容易与皮肤剥离。由于这个原因，该粘合剂应该能够经受住身体的移动并且具有的水胶体含量足够高以便吸收来自皮肤的水分以及汗液。

用于造口术底板的最佳粘合剂必须在各种条件下起作用，诸如造口渗出物的流动性和量值、身体形状、皮肤稳固性、皮肤不规则性、活动以及出汗程度的差异，当然还有最终使用者优选的更换该装置的模式的变化。

适合用于这些应用的粘合剂应该具有一种皮肤友好的组合物，以便有助于频繁的更换。此外，该粘合剂应该具有高的水分吸收水平以及高的抗侵蚀性，以便不使皮肤暴露于来自造口的渗出物。而且，该粘合剂应该是足够柔性的以便适应皮肤的外形。

诸如在WO 99/11302中说明的粘合剂在排汗过程中表现很好。这些粘合剂典型地具有高水平的塑性，这样使得该粘合剂在施加后很好地流向皮肤。这些粘合剂具有的缺点是，它们在与自造口或伤口的的流出物相接触的过程中分解。这些粘合剂的低粘附性使得该器具的性能对于使用者如何使用该产品是敏感的，并且通常要求使用者不要在紧接着施加之后的一定时间内走动过多，以便避免该粘合剂掉落。这些类型的粘合剂最经常地是不够柔性的而不能很好地配合口缘区域中的疝、皮褶、以及疤痕上。与皮肤配合不良将会减少器具与皮肤之间的接触面积并且大大增大渗漏危险。为了使这些粘合剂柔性更大，其厚度可能要降低。然而，这将会明显地减少这些粘合剂吸收汗的总能力，并且由于低的粘附性，这个涂敷程序的敏感性将会增加。总之，这些类型的粘合剂在柔性设计中不会表现很好。

诸如在US 4,551,490和WO 2007/082538中说明的粘合剂与WO99/11302中说明的这些粘合剂相比通常在连续相中是更具粘性的和内聚性的。这使得该连续相较不易于在这些水胶体的溶胀过程中分解。这些粘合剂的缺点是，增大的内聚性将会降低吸收率。因为，这些粘合剂在塑性变形方面有缺陷，在与渗出物的接触过程中这些粘合剂的过度溶胀将会使它们丧失与皮肤的接触，从而导致皮肤被暴露。

因此，这些类型的粘合剂具有更低的初始总吸水率。为了在热区域中和/或在具有高排汗程度的人身上起作用，通常需要添加一定量的树脂。这将会使得这些粘合剂更具侵蚀性并且是较不皮肤友好的，并且因此较不适合小于48小时的磨损时间。

以上描述的这些吸收性粘合剂的替代方案是一种液体不可渗透的、水分可渗透的粘合剂，诸如聚氨酯、硅酮、以及聚丙烯酸酯。这些粘合剂通常是非常软的且柔性的并且与皮褶以及该口缘皮肤中的疤痕很好地适应。然而，它们缺乏离子交换的能力，由此，皮肤的pH值不能被保持。这些粘合剂经常太软而不能经受住与具有低表面张力的挤出物的接触。

现在已经出人意料地发现，通过与传统的水胶体粘合剂（诸如在WO99/11302中说明的）相结合来使用一种软的可渗透的试剂，可以生产出一种足够软的和粘性的而能适应皮肤外形（诸如，疤痕和褶皱）的粘合剂组合物。此外，它具有改进的抗侵蚀性，而没有损失水分吸收性和去除的方便性，也没有引入其他可能的不利作用。

发明概述

本发明涉及一种用于皮肤涂敷的压敏粘合剂组合物。该粘合剂组合物包括：基于总的粘合剂组合物而言10%-50%（w/w）的极性部分；基于总的粘合剂组合物而言10%-50%（w/w）的非极性部分；以及基于总的粘合剂组合物而言0-60%（w/w）的水胶体。

发明的详细说明

在本发明的一个实施方案中，该用于皮肤涂敷的压敏粘合剂组合物包括：

基于该总的粘合剂组合物而言10%-50%（w/w）的一个极性部分；

基于该总的粘合剂组合物而言10%-50%（w/w）的一个非极性部分；以及

基于该总的粘合剂组合物而言0-60%（w/w）的一种或多种水胶体，