[发明专利]用于测定样品中的分析对象物质的检查器具及使用其的分析对象物质的测定方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及用于测定样品中的分析对象物质的检查器具及使用其的分析对象物质的测定方法。更具体而言，本发明涉及主要在临床检查领域中适用，特别是，适宜于可在患者的床侧或救急现场等的所有的场所迅速简便地检查的所谓POCT领域的，用于将液状样品中的分析对象物质用贵金属胶体凝集测定法测定的检查器具及使用其的分析对象物质的测定方法。

【背景技术】

近年，通过分析技术的进步，测定各种各样的活体成分成为可能。特别是，在临床检查领域中，通过基于称之为抗原与抗体特异性地反应的的原理的免疫测定法的开发，与病态关联的体液中的各种活体成分被测定。在那样的免疫测定法的领域中，近年，从可缩短从采集待测样品至得到检查结果之时间的方面、另外，称之为装置简便的方面、可简单地测定的方面，关注了床旁诊断化验测试（以下，也称之为POCT）领域。

这样的免疫测定法的检查器具几乎是伴随BF分离的检查器具。

作为那样的检查器具，已知免疫层析检查器具（专利文献1）。作为此检查器具，使用例如，在作为液体可通过毛细管现象移动的多孔质材的片上，将针对可在样品溶液中存在的分析对象物质的第一抗体固定到层析仪介质的检查器具。从该检查器具的色谱的末端展开含针对该分析对象物质的标记化的第二抗体、例如用胶体金标记化的第二抗体的该样品溶液，接下来，在固定化的第一抗体部位捕捉第一抗体、分析对象物质和标记第二抗体的复合物。由于未反应的标记抗体移动到了下游，在固定化抗体部位，仅当分析对象物质存在于样品中时，观察到由胶体金等的着色。但是，此方法根本就是仅通过目测是否有胶体金等的着色来判断分析对象物质的有无，具有无法定量测定的问题。

另外，为了定量分析对象物质，也已知由泵吸引将样品经由空间流路移送的检查器具（专利文献2）。此器具具有：样品供给口、具备标记抗体的样品处理室、具备固定化抗体的测定室、废液室及泵连接口，各自通过流路连通。将样品供应到样品供给口，将该样品通过吸引移送到样品处理室，从而将标记抗体游离，同时使样品中的分析对象物质和标记抗体反应，接下来，再吸引而将样品移送到测定室，生成固定化抗体、分析对象物质和标记抗体的结合物，然后使停止一定时间，吸引样品中的分析对象物以外的成分而移送到废液室。然后，通过测光在测定室中的分析对象物质来源的结合物而可实施样品中含的分析对象物质的定量测定。但是，此器具由于由泵的样品移送以多个阶段进行，有控制比较难，测定结果依赖于条件受大影响的问题。

为了解决该问题，也已知在同样的测定原理中，组合流路开闭可能的闭塞部件和泵加压的方法（专利文献3）。但是，此方法有检查器具的结构变得复杂的问题。

另一方面，尽管开发例少，在POCT的领域也已知可基于不需要BF分离的乳胶免疫凝集反应的定量测定对象物质的检查器具（专利文献4）。此方法是将抗体致敏乳胶等干化（干燥）而组合到检查器具，但在那样的情况中，预先仅将液体试剂通过简单的自然干燥还不够，必需进行耗时间的烦琐的冷冻干燥而制备。另外，由于抗体致敏粒子根本就是不完全溶于水而仅分散，干化的抗体致敏粒子有难再分散的难点。但是，在乳胶免疫凝集反应的方法中，与伴随BF分离的方法不同，有必要完全地再分散抗体致敏粒子。因此，在干燥化学中使用乳胶免疫凝集测定法时，为了再分散乳胶，必需加旋转、振动等的空间处理手段而进行免疫分析，结果，有检查器具易变得复杂的问题。

【现有技术文献】

【专利文献】

专利文献1:特开平4-299262号公报

专利文献2:特开平9-196920号公报

专利文献3:特开2009-270878号公报

专利文献4:特开2007-114162号公报

【发明内容】

【发明要解决的技术课题】

本发明的课题是通过干燥化学可正确地测定样品中的分析对象物质，并且简便的检查器具及使用其的可短时间测定的分析对象物质的测定方法，在于提供适宜于POCT领域的检查器具及测定方法。而且，由于可基于在可见光区的吸光度的测定，可适用于使用常用的可见光光度计的装置，并且，在于提供可正确地测定分析对象物质的检查器具及使用其的测定方法。

【解决课题的技术方案】