[发明专利]用于药物组合物的一次性刚性容器

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物容器，尤其涉及用于对丸剂、片剂和胶囊进行分配的一次性容器。

背景技术

固体药物组合物(诸如片剂和胶囊)经常包含在泡罩包装中用于分配。一般而言，泡罩包装包括模制的塑料薄膜，该塑料薄膜具有一个或多个限定泡罩室的凹陷，该凹陷是通常用于容纳片剂或胶囊；这些凹陷通常称为“泡罩”。通常用一层薄的箔覆盖此薄膜，以便对泡罩内的片剂或胶囊进行密封。挤压泡罩导致泡罩内所容纳的片剂或胶囊刺破箔层，以便可以容易地从包装中取出片剂或胶囊。从中取出片剂的泡罩发生了变形，在泡罩下面的箔则被撕破，但其它的泡罩仍然保持完好。通常再将该泡罩包装连同包含药物信息的散页包装在纸盒中。

此二次包装的功能是牢固地保持物件，从而避免在运输期间由于不希望的断裂所导致的片剂损失。

泡罩包装通常是通过空运、海运或铁路进行运输，并且在从生产商到药房再到最终用户的行程的至少部分行程中是在公路上运输。进一步的包装处理包括将大托盘负荷改装成较小的单元，用于堆放在配送仓库的架子上然后搬移货架而组装成混合产品负荷以满足用户需要。这意味着包装及其内容物要经受振动和冲击、温度变化、机械压力、湿度变化和大气压力变化。这些变动可以导致密封失效、泡罩的开裂、标签和装饰表面的磨损。包装还会经受配送期间的大气压力下降及温度变化，这会导致包装材料的性质劣化从而导致不希望的断裂。

尽管有这些变动但包装仍然需要满足如下的若干标准：(i)如果需要无菌，则必须维持达规定保质期的时段；(ii)必须耐受正常的配送危险因素并且无产品或包装损坏；(iii)药物组合物必须耐受与包装的物理接触并且无不良反应；(iv)包装必须耐受气候条件；(v)包装表面必须是由适当的材料制成以便能够贴标签和/或印刷并且具有足够的面积；(vi)遵守国家法规。

为了在运输期间保护泡罩包装及其内容物，已采用了若干方法。

一种已知的方法通过使用外部“盒”来容纳泡罩包装，例如通常用于内含口服避孕药的泡罩包装，而提供对前述问题的解决方案。

例如，WO 07072494描述了一种多层的、加热成型的、半透明的由聚氯乙烯(PVC)构成的药品包装泡罩容器，聚氯乙烯可以被金属化从而获得一定程度的不透明性。

US 2003/098257描述了一种信用卡大小的用于药物的载体。该载体是由具有容纳药片的空腔的下部壳体所构成。将盖可去除地附接到该下部壳体从而密闭空腔。

WO 08104765涉及一种适用于包装药品(诸如片剂和胶囊)的容器。可以把该容器从盒子或套筒中取出至完全展开位置，因此用户可以取出该容器所存放的任何物件。

在一些其它方法中，使用一种外部载体，其中外部载体表示外包装，主要是可以容纳多种泡罩包装的硬纸或硬纸板。

例如，US 2007/0187273公开了一种展示和容纳产品的包装容器。该包装容器可包括密闭由纸质材料所制成不透明托架的耐撕壳体。在该壳体内可使用插入卡以加强容器从而获得泡壳包装。

US 2005/0077203涉及一种内部含一颗或多颗药丸的压穿泡罩包装(PTP)盒。PTP盒包括容纳泡罩的可折叠部件。

US 2006/289328描述了一种包括具有前面板和后面板的空间的可折叠包装，其中将泡罩包装密封在前面板和后面板之间。这样，将泡罩对准入口并且突出穿过孔口和突片并且形成复合拉环。为了从泡罩中移出物件，将拉环从面板中压出，突片条从后面板中剥去，施加压力以迫使物件穿过泡罩包装的背板和露出的入口。

WO 08014862A涉及一种用于固体药剂的包装，再将该包装装入二次容器中以改进其保护。

在相同的其它方法中，使用了用于容纳和分配药丸的固体分配器。

例如，US 5,788,079描述了一种药丸分类容器，其特征是具有三层：(i)由刚性塑性材料制成的内部有空腔的带凹槽支架；(ii)设计成嵌入支架的限定由塑料制成的薄膜的容器，该容器是用于容纳药丸；以及(iii)由自粘贴纸制成的容器密封片。

US 5,381,904描述了一种用于药品的分配器，该分配器包括容纳插入物的矩形盒，该插入物是用于包容用于接纳药品的一系列隔室。该分配器是由可以滑动的挡板打开。

US 2005/0084700描述了一种其特征为固体载体的由塑料制成的药物组合物容器，该容器具有空腔，在该空腔中可以形成由模具材料所构成的杯状插入物。这些插入物可以自由地设计成适合于被容纳的药物组合物例如片剂。