[发明专利]通过临时张开侧分支来处理分叉部的方法和系统

说明书

发明背景

本发明涉及医疗装置，且更具体地涉及分叉脉管的支架安装和处理。支架是一种可植入架子，该可植入架子通常经皮输送并在静脉、动脉或其它管状身体器官内展开以处理闭塞、狭窄、动脉瘤、塌陷、剥离或弱化、病变或异常扩大的脉管或脉管壁。支架就地径向扩张，由此扩张和/或支承脉管壁或身体器官壁。具体来说，支架通常移植到冠状、心脏、肺、神经与血管、外周血管、胸、胃肠道和生殖系统中，并已经成功地移植到尿道、胆管、食道、气管支气管树和大脑内以加固这些身体器官。

支架通常用于通过防止脉管壁的弹性回弹并且对脉管壁进行重塑来改进血管成形术效果，并用于通过在剥离位置将体腔内的内膜片挤压在一起来处理由于冠状动脉以及外周动脉的囊体血管成形术造成的血管壁剥离。常规支架用于以有限的成功率处理更复杂的脉管问题，诸如脉管系统内分叉点或附近的病变部，其中次级动脉从通常更大的主动脉分出。

常规支架技术相对良好地展开。常规支架设计通常特征是直管、沿纵向轴线反复贯通平移的单型蜂窝状结构、构造或型式。在多种支架设计中，重复结构、构造或型式具有支撑件和连接的囊体导管部分，囊体导管部分可阻碍脉管分叉部处的血流。

此外，支撑件和连接的囊体导管部分的构造可能阻碍术后装置的使用以处理脉管分叉区域内的子脉管。例如，在由于移位的病变组织（例如，由于斑块移位或“清雪”）、闭塞、血管痉挛、有内膜片或没有内膜片的剥离、血栓形成、栓塞和/或其它他血管疾病而使母脉管的处理次优的情况下，母体腔内第一支架的展开可防止医生将子支架插过脉管分叉部的子脉管口部。考虑覆盖率与触及性的冲突因素设计规则支架。例如，为了改进覆盖率，支架的蜂窝结构大小可最小化以最佳地支承脉管壁，由此防止或减少组织脱垂。为了改进触及性，单元尺寸可最大以提供血流和可能将来植入的子支架到子脉管的触及性，由此防止“支架阻塞”并使植入材料的量最少。规则支架设计通常在试图解决两考虑因素时为了另一考虑因素牺牲一个考虑因素。本发明人考虑的问题包括子支架阻塞、担心斑块转移、完全闭塞和过程的困难，这些问题持续促使本发明人开发新型输送系统，该系统更方便、更安全且更可靠地用于处理上述各种血管疾病。尽管常规支架通常用于临床过程，但临床数据表明，这些支架是不能够完全防止支架内再狭窄（ISR）或内膜增生引起的再狭窄。支架内再狭窄是支架植入后由支架覆盖的区域的再次发生动脉的狭窄或阻塞。用冠状支架处理的患者会遭受支架内再狭窄。

已作出许多药理尝试来减少内膜增生引起的再狭窄的量。许多这些尝试涉及经由口服或血管内注射的全身药物输送。但是，全身输送方案的成功率受到限制。

药物的全身输送是内在受限的，因为难以实现到病患区域的恒定药物输送，且施加于全身的药物通常循环经过浓度峰值和谷值，导致药性和无效的时间周期。因此，为了有效，应当局部输送抗再狭窄药物。局部药物输送的一种方法利用支架作为输送工具。例如，接种有转染的内皮细胞表达细菌β-半乳糖苷酶或人体组织型纤溶酶原激活剂的支架用作治疗性蛋白的输送工具。参见例如Dichek,D.A.等人的Seeding of Intravascular Stents With GeneticallyEngineered Endothelial Cells,Circulation（循环）,80:1347-1353(1989)。美国专利第5,679,400号、题为“Intraluminal Drug Eluting Prosthesis”的国际专利公开第WO 91/12779号、以及题为“Stent With Sustained Drug Delivery”的国际专利公开第WO 90/13332号揭示了能够输送抗血小板剂、抗凝血剂、抗迁移剂剂、抗代谢剂和其它抗再狭窄药物的支架装置。美国专利6,273,913、6,383,215、6,258,121、6,231,600、5,837,008、5,824,048、5,679,400和5,609,629教授了涂有各种药剂的支架，诸如雷帕霉素、17-β-雌二醇、紫杉醇和地塞米松。该专利和所有其它提到的专利全部以参见的方式纳入本文。此外，在以参见方式纳入本文的文献中定义和使用术语与本文提供的术语定义不一致或相反的情况下，使用本文所提供的术语定义而不适用文献中该术语的定义。

因此，对于给出的当前支架技术的问题，需要改进的尤其用于处理分叉脉管的支架输送系统和方法。可通过本发明来满足这些目的中的至少某些。

发明内容