[发明专利]IV训练系统

说明书

技术领域

本发明涉及注射或采集用途的血管如静脉的穿刺或穿刺训练。更准确地说，本发明提供穿刺训练的平板，以及配备这类平板的人造手臂和人体模型。

背景技术

在医学穿刺中，穿刺或静脉穿刺是以静脉治疗或获取静脉血样本为目的的得以进入静脉内的过程。外围的穿刺是穿透皮肤的穿刺。这个步骤由医务人员完成。血液通常从前臂前部的肘正中静脉获得，即在肘弯曲的内侧。这类静脉位置接近皮肤表面，神经集中度低，以及在扎紧环绕上臂的止血带后容易看见静脉。其他位置，比如手背也能用于穿刺。

通过对医务人员进行适当的训练，穿刺具有的不适可减少以及该过程的质量可改善。优选是，人体模型或人造手臂被用于这种训练。若干训练人体模型或设备存在，这提供了用作训练的对象。然而，经过一次或若干次穿刺，人体模型或设备不得不被更换或修理，其应归因于一般设计是一项重要的工作和需要一定的代价。典型地，由乳胶制作的管类似于静脉和表皮层，其一般由软聚氟乙烯制成，不得不被更换。市面上的大部分训练平板或人体模型不够逼真。平板的逼真性可以有利地改善，并且关于更换和维修的性能可以改善。因此，更有助于穿刺训练的人体模型或设备的需求是存在的。

发明概述

本发明满足了该需求。

更准确地说，本发明提供了往血管插入导管或针的训练平板，特征在于该板包括至少一个流体连接器和至少一个流体通道或孔，流体连接器流体连接于流体通道或孔，流体通道或孔模拟血管并且能够被通过所述至少一个连接器的流体施压而膨胀。

流体通道是用于被布置到至少两个连接器的流的开口，以允许流体流经由连接器通过通道。流体通道也是孔，但是在本文中，孔被仅被布置到一个连接器，从而不允许流体经由分离的连接器流过孔。优选是，平板包括几个类似于静脉的流体通道和几个连接器以加强功能性。

优选地，平板以聚合物制成，更优选地，流体通道的全部或至少部分是由自密封的聚合物材料制成。平板优选具有类似一般用于外围穿刺的身体一部分的形状，其包括类皮肤上表面和至少一个类似静脉的流体通道或内孔或开口。平板厚度足以包含所述通道，平板为独立可拆卸单元，其是集成了流体通道的、由整片材料制成的单个可拆卸单元或几部分材料联合成的一个单元。

文中的自密封材料被界定为满足测试的一种材料，其中液密中空元件具有厚度为2.5mm的壁，其被膨胀以施加500毫巴的初始压力，60秒钟后承受压力下降到不低于以计量尺寸为16G的针10次穿刺所致的50毫巴。如本发明的自密封材料可为由一种聚合物或不同聚合物的一层或多层制成的材料，或可为一种层压的或包括浸渍有聚合物材料的纺织层的复合材料，条件是材料初始状态是液密的。具有天然的自密封性的聚合物可从包括热塑性弹性体、硅橡胶、合成橡胶、聚烯烃、聚氨酯、聚四氟乙烯或其他弹性体的组中被选出。优选材料是自密封的热塑性弹性体（TPE）。优选的自密封TPE是苯乙烯-乙烯-丁苯（SEBS）共聚物。来自GLS公司的Dynaflex（R）热塑性弹性体，如G2706-1000-00可以获得良好的结果。替换材料为自密封硅橡胶。优选的自密封硅橡胶是可从市场上几个供应商得到的铂或锡催化的加成型硅橡胶。

连接器为插头和/或插座，并且其优选被布置在平板下面，如阳性连接器或阴性连接器，当可拆卸地将平板插入平板框架时，以便与相应的阴性连接器或阳性连接器相接。

平板优选为适合可释放地放入与平板的侧面的四周符合的平板框的形状。这种装配可为压缩装配或搭扣锁定或类似方式；优选其压缩装配到平板的侧面和可选的下表面。优选地，平板下表面上的连接部件也具有可拆卸的固定装置的功能。

平板优选是浇铸的，模制的、沥铸成形的或以其他方式制造的，然而，最优选是其由自密封热塑性弹性体注射模制，自密封热塑性弹性体具有类似于人的手臂或被定位成穿刺的典型部位的弹性刚度和类皮肤表面。这种弹性刚度或硬度适宜在邵氏硬度A10-50的范围内，优选30-40个邵氏硬度A，然而适宜性取决于平板模拟身体的哪个部位。注射模制是制造许多完全相同的平板的优选。平板优选由两个注射模制后相接的注射模制部件制成，这两个部件在一个包含模拟血管的流体通道的形状的平面上是分开的。平板可选通过两步法注射模制。