[发明专利]组织紧固器具的制造方法及组织紧固器具

说明书

技术领域

本发明涉及一种使两个生物体组织紧密接触而紧固的组织紧固器具及其制造方法。

本申请是以2010年6月22日在美国提出申请的临时申请号61/357,154作为要求优先权的基础，并在此引用其内容。

背景技术

作为对人体脏器等进行处理的手法，公知有经皮地插入处理器具的腹腔镜手术。采用腹腔镜手术，与切开腹部的情况相比，创伤较少即可完成，能够期待尽早恢复。

腹腔镜手术所使用的处理器具一般具有经皮地插入体内的硬质的轴，并在轴的顶端设有用于对人体脏器等进行处理的例如钳子等。

例如，在日本国特开2005－193044号公报中公开了一种用于结合管腔组织的用途的管腔内吻合装置。该管腔内吻合装置在轴的顶端安装有自由开闭的把持器具，在轴内插入有紧固器具。该紧固器具是将形状记忆合金热处理为平线圈形状而制造成的，并以延伸的状态插入轴内。

紧固器具能够借助于设置在管腔内吻合装置的手边侧的突出机构从轴的顶端推出。当使用紧固器具时，利用突出机构推出紧固器具并将紧固器具留置在体内。紧固器具被加热到体温而恢复为线圈状，夹住管腔组织。由此，管腔组织结合在一起。

另外，作为在体内供给用于紧固生物体组织的紧固器具的例子，在国际公开第2002/019923号小册子中有所公开。在国际公开第2002/019923号小册子中记载有从针中推出紧固器具并向组织供给紧固器具的供给装置，并记载有对将针刺入组织时的深度和向组织供给紧固器具的量一起进行控制的止挡件。

当与紧固器具一起使用该供给装置进行处理时，使容纳有紧固器具和针的器具与组织相抵接，使针前进并将针刺入组织进行插入。一旦将针插入组织，则利用止挡件固定紧固器具的位置并从组织中拔出针。由于设有止挡件，因此紧固器具的顶端部分因止挡件而留置在组织内侧。若从组织中取出器具，则紧固器具的剩余部分留在组织外侧。而且，若紧固器具恢复为线圈状，则组织被紧固。

专利文献1：日本国特开2005－193044号公报

专利文献2：国际公开第2002/019923号小册子

发明内容

要解决的问题之一在于提供一种组织紧固器具，该组织紧固器具能够夹住两个生物体组织并通过压迫使生物体组织缺血坏死、并为了使这两个生物体组织相粘连而能够对线圈施加最佳的初始张力。

本发明的第1技术方案是一种组织紧固器具的制造方法，该组织紧固器具的制造方法用于使两个生物体组织紧密接触而紧固，该组织紧固器具的制造方法包括以下工序：将由金属构成的线材的一端固定在轴体上，使上述线材绕上述线材的轴线扭转，并且在上述轴体的外周卷绕上述线材而成形线圈；在成形上述线圈的工序之后，进行对上述线材施加超弹性的热处理；以及在进行上述热处理的工序之后，使被施加有超弹性的上述线材在上述线材能够弹性变形的范围内变形，使上述线圈的卷绕方向与在成形上述线圈的工序中卷绕的上述线圈的卷绕方向相反；在该技术方案中，在使上述线圈的卷绕方向相反的工序之后，朝向上述线圈的压缩方向的初始张力作用在上述线圈上。

本发明的第2技术方案是一种组织紧固器具的制造方法，该组织紧固器具的制造方法用于使两个生物体组织紧密接触而紧固，该组织紧固器具的制造方法包括以下工序：将由金属构成的线材的一端固定在轴体上，以在相邻的上述线材之间隔开间隙的方式在上述轴体的外周卷绕上述线材而成形线圈；在成形上述线圈的工序之后，进行对上述线材施加超弹性的热处理；以及在进行上述热处理的工序之后，使被施加有超弹性的上述线材在上述线材能够弹性变形的范围内变形，使上述线圈的卷绕方向与在成形上述线圈的工序中卷绕的上述线圈的卷绕方向相反；在该技术方案中，在使上述线圈的卷绕方向相反的工序之后，朝向上述线圈的压缩方向的初始张力作用在上述线圈上。

本发明的第3技术方案是一种组织紧固器具的制造方法，该组织紧固器具的制造方法用于使两个生物体组织紧密接触而紧固，该组织紧固器具的制造方法包括以下工序：利用由金属构成的线材成形线圈；在成形上述线圈的工序之后，针对上述线圈进行对上述线材施加超弹性的热处理；以及在进行上述热处理的工序之后，使被施加有超弹性的上述线材的一部分在上述线材能够弹性变形的范围内变形，使上述线圈的卷绕方向与在成形上述线圈的工序中卷绕的上述线圈的卷绕方向相反。