[发明专利]用于清洁确认的笔型工具和成套工具

说明书

技术领域

本发明涉及用于清洁确认的笔型工具和成套工具，其中，清洁规程和程序的有效性需要在设备清洁之后进行测量或予以确定，所述设备是用于制造诸如药物、医疗器械之类的产品，以及在制造过程中污染可能成为问题的任何其它产品。此外，本发明的工具和成套工具可用于任何的应用中，在此应用中，例如，药签、涂敷器、刷子等用于诸如药物递送系统、工艺、化妆品、法医、环境监测、足病、牙科和细节作业。该可能的应用清单并不是排它的，因为本发明的笔型工具和成套工具可用于任何数量的附加应用中。

本发明的工具包括手柄和末端，该手柄具有弹出机构，其中，定位在末端上的药签、涂敷器、刷子或其它类似类型的清洁元件可从手柄弹出。末端和手柄可包括分离的元件，或替代地，它们可包括一个连续的元件，其中，药签、刷子或涂敷器能够从末端弹出。弹出机构被包含在手柄内和/或连接到手柄，以使含有药签、涂敷器、刷子等的末端可从手柄弹出。替代地，弹出机构可构造成从末端弹出药签、刷子或涂敷器。

背景技术

药签通常用来确定清洁规程的有效性，所述清洁规程用于清洁制造设备，诸如制药以及制造过程中消除污染最为重要的其它产品所用的制造设备。对总的有机碳或有机污染物的分析仅是用于证实清洁规程和过程的一种方法的实例。高性能液体色谱（HPLC）和紫外线（UV）/可见光谱学是用于证实清洁规程和过程的分析方法的其它实例。传统上，聚酯药签用于表面取样和清洁证实工作。

现有技术的药签和手柄示于图1中。现有技术的聚酯药签10定位在药签手柄12上，药签手柄12包括位于长的刚性手柄16端部处的头部桨叶14（用于支承药签）。药签手柄16包括槽口18，以使含有药签10的头部14可容易地折断或切断，以便于取样操控。现有技术的药签和手柄可用于清洁特定区域，以及确定清洁规程和程序的有效性。

传统的现有技术的药签和手柄中，操作者切断或折断药签头部以分析药签的污染与否，这样的药签和手柄有可能引入对取样的污染，并有可能给出错误的肯定的试验结果。操作者和传统的现有技术的药签和手柄的切割装置会带来污染，如果操作者接触到药签头部或靠近药签的手柄，则还造成重新试验的问题。

因此，需要有一种工具，其在测试用药签获得的试样时减小引入污染物的可能性。

发明内容

本发明涉及一种用于清洁和/或清洁确认的工具和成套工具。该工具还可用于各种应用。工具包括手柄、末端和弹出机构，该弹出机构能够从手柄中弹出药签、刷子、涂敷器或任何其它类型的清洁元件，而不需要使用者操作药签、刷子或涂敷器。

手柄和末端可包括两个分离元件或一个连续元件。在一个示范性实施例中，手柄和末端包括分离元件，而弹出机构可被包含在手柄内和/或连接到手柄，以使含有定位在末端上的药签、刷子或涂敷器的末端可从手柄弹出，使用者无需触动或操作末端或药签、刷子或涂敷器。此外，含有已经定位在末端上的药签、刷子或其它涂敷器的末端可加载到或连接到手柄上，而不需要使用者触动末端或药签、刷子或涂敷器。从手柄中移出药签、刷子或涂敷器而不需要使用者密切操作的能力，消除了否则有可能引入的交叉污染。此外，手柄可反复多次使用，由此减少了浪费。为了重复使用，含有已经定位在末端上的新药签、刷子或其它涂敷器的新末端加载到或连接到手柄上。

在另一示范实施例中，手柄和末端可包括一个连续元件或两个分离元件，而诸如药签、刷子或涂敷器的清洁元件定位在末端上，清洁元件从末端弹出（不是末端连同诸如药签、刷子或涂敷器的清洁元件从手柄中弹出）。弹出机构可包含在手柄内和/或连接到手柄，以使定位在末端上的清洁元件（诸如药签、刷子或涂敷器）可从末端弹出，而不需要使用者触动或操作末端或清洁元件（诸如药签、刷子或涂敷器）。此外，清洁元件（诸如药签、刷子或其它涂敷器）可加载到末端上，而不需要使用者触动末端或清洁元件（诸如药签、刷子或涂敷器）。在该实施例中，手柄和末端可重复使用多次，由此减少了浪费。

本发明还涉及包括工具的成套工具，该工具包括手柄，手柄具有弹出机构和多个末端，每个末端含有定位在其上的药签、刷子或其它涂敷器。本发明还涉及包括工具的成套工具，该工具包括手柄、末端和弹出机构以及多个可加载到工具末端上的药签、刷子或其它涂敷器。

附图说明

下面将结合附图来描述本发明，其中，相同的附图标记表示相同的元件，

图1是现有技术的清洁药签和手柄的俯视平面图，其用在制造产品过程中消除污染物最为重要的环境中；