[发明专利]具有活性成分的组合物以及伤口敷料、设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用 

本申请要求2010年4月13日提交的美国临时专利申请号61/323,663的优先权，该案以其全部内容结合在此。 

背景技术

1.发明领域

本发明总体上涉及伤口愈合及伤口处理疗法。更具体地，但并非为了限制，本发明涉及流体滴注以及负压伤口治疗，包括一种含有活性剂的泡沫（和/或其他多孔材料）伤口插入物。 

2.背景信息 

临床研究和实践已表明，在某一组织部位附近提供减压增进并加速了在该组织部位的新组织的生长。这种现象的应用很多，但是在处理伤口方面，减压的应用已经特别成功。这种处理（在医学界通常被称为“负压伤口治疗”、“减压疗法”或者“真空疗法”）提供了许多益处，包括更快的愈合和肉芽组织形成的增加。典型地，通过伤口插入物（例如，多孔垫或其他歧管装置）将减压施加于组织。该伤口插入物典型地含有多个能够将减压分布至该组织以及引导从该组织吸出的流体的孔（cell）或孔隙（pore）。该伤口插入物可以被结合到具有促进处理的其他部件（例如像一种布单（drape）（例如，粘合手术单））的伤口敷料中。流体（例如，灌洗流体和/或药剂）的滴注可与负压伤口治疗结合使用以促进愈合和/或改进疗效。在美国专利号6,398,767中披露了一种用于将活性溶液递送至伤口的系统的一个实例。 

概述 

本披露包括伤口插入物、伤口敷料、形成伤口插入物的方法 以及伤口处理方法的实施方案。 

本发明伤口插入物的一些实施方案用于患者伤口与布单之间，该布单被连接至伤口周围的皮肤使得布单覆盖伤口并且形成一个在布单与伤口之间的空间。本发明伤口插入物的一些实施方案包括：一种开孔型泡沫（例如，被配置成被布置在患者伤口与布单之间，该布单被连接至邻近伤口的皮肤，例如，使得该布单形成一个在伤口与该布单之间的空间）；以及一种活性剂，该活性剂被布置在泡沫内并且被配置成在缺乏活化流体的情况下是惰性的并且当通过活化流体释放时展示抗微生物特性。 

在一些实施方案中，该活性剂被配置成与水（和/或水溶液）反应以释放次氯酸离子和/或形成次氯酸，这取决于pH值。在一些实施方案中，该活性剂包含一种次氯酸盐。在一些实施方案中，该活性剂包含由M(OCl)n定义的一种物质，其中如果M是K⁺、Li⁺或Na⁺，那么n=1，并且其中如果M是Ca²⁺或Mg²⁺，那么n=2。在一些实施方案中，该活性剂包含以下各项中的至少之一：N-氯牛磺酸；N,N-二氯牛磺酸；N-卤代氨基酸；N,N-二卤代氨基酸；或这些的任何两种或更多种的组合。一些实施方案包含（可替代地或另外地）一种剂，该剂包含生长因子；蛋白质；肽；或其组合。 

在一些实施方案中，该伤口插入物包含一种悬浮剂，该悬浮剂包括以下各项中的至少之一：聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙酸乙烯酯（PVA）、聚乙烯醇（PVOH）、乙烯-乙烯醇（EVOH）共聚物、乙烯-苯乙烯共聚物、聚己内酯（PCL）、聚山梨酯或这些的任何两种或更多种的组合。在一些实施方案中，该悬浮剂使活性剂与该泡沫结合。在一些实施方案中，该悬浮剂封装该活性剂。在一些实施方案中，该悬浮剂被配置成在存在溶剂的情况下溶解。在一些实施方案中，该悬浮剂是水溶性的。在一些实施方案中，该伤口插入物被配置成在存在一定体积的活化液的情况下释放一种次氯酸离子，使得在释放后之该体积的活化液将具有在0.7与20毫摩尔之间的次氯酸离子浓度。在一些实施方案中，该伤口插入物被配置成在存在三个或更多个连续体积的活化液中的每一个的情况下释放一种次氯酸离子，使得在释放之后每个连续体积的活化液将具有在0.7与20毫摩 尔之间的次氯酸离子浓度。 

在一些实施方案中，该活性剂分散遍及该泡沫的至少一部分。在一些实施方案中，该泡沫包含硅酮聚合物。在一些实施方案中，该泡沫包含一种氟聚合物。在一些实施方案中，该氟聚合物包含以下各项中的至少之一：聚四氟乙烯（PTFE）、聚偏氟乙烯（PVDF）、全氟烷氧基（PFA）聚合物、氟化乙烯-丙烯共聚物（FEP）或这些的任何两种或更多种的组合。在一些实施方案中，该泡沫包含聚烯烃或聚烯烃共聚物中的至少之一。在一些实施方案中，该聚烯烃包括以下各项中的至少之一：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚丁烯（PB）、乙烯-乙酸乙烯酯（EVA）、这些聚烯烃的任何共聚物或这些聚烯烃的任何两种的组合。