[发明专利]用于脊柱微创手术的器械及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及用于脊柱微创手术的器械及其应用。

背景技术

使用了各种方法来处理众多脊柱疾病，外科手术是其中的一种。根据患者指征，为其提供不同类型的外科手术。其中之一是骨缝合术。骨缝合术包括在椎弓根中置入螺钉并通过棒或板将这些螺钉连接在一起，从而固定患病部位。一种变型包括通过可弯曲的或半刚性的棒(或系统)连接螺钉，从而稳固患病部位，而不必将其固定。在所有的这些情况中，外科医生首先要将螺钉置于椎弓根中。

最近才开始以微创的方式实施这些技术，即外科医生做出微小的切口并通过管(盲管)将螺钉装配就位。

在微创手术中，通过管将椎弓根螺钉装配就位。目前，外科医生使用由套管针和小针(以发明人的名字被命名为“Jamshidi”)组成的系统来定位椎弓根的入口。当定位了椎弓根的入口后，外科医生将一种被称为克氏针或K针的装置穿过套管针并在射线监控下驱动其进入椎弓根。

当克氏针到位时，外科医生围绕克氏针穿入一连串具有增加直径的扩张管从而收缩肌肉，随后移除所有管，除了最大的一个。椎弓根螺钉及其植入物保持器被加装插管。随后将它们穿过克氏针，从而将它们植入。这样，可确保螺钉准确地植入椎弓根，因为它是由装配在椎弓根中的克氏针引导的。

相比于传统的侵入性技术(被称为开放式手术)，这种外科手术的优点是切口更小，并且留下的伤疤很少。而且，肌肉断裂几乎为零。总的来说，患者具有较好的术后状况，特别是减小了术后的疼痛。

但是，相比于传统的侵入性技术，该技术目前仍然更加难以实施，因而其发展非常缓慢。

此外，其具有一些缺点：

-植入物及器械必须加装插管，这增加了成本；

-克氏针是一次性的，这同样增加了成本；

-克氏针是有危险的工具，因此对其必须小心处理。例如，当植入螺钉时，必须利用X光持续监控该过程，以核查螺钉未驱动克氏针。

因此，该技术的另一个缺点是，其增加了患者及医务人员的射线照射。

理想的是易于生产的、便宜的、特别是不需加装插管的螺钉，通过微创手术将其安全地置于椎弓根中。

为此，理想的是具有一个或一组简单、易于生产且便宜的器械。

同样，理想的是在没有与现存系统相关的缺点的情况下，特别是在减少射线检查的次数的情况下，使外科医生可将螺钉安全地置于椎弓根中。

由于克氏针是一种有危险的器械，并且对其必须小心处理，所以，理想的是不用必须使用克氏针。

现在，经过广泛的研究，申请人开发出一种完全令人满意的新的微创手术系统。

发明内容

本发明通过使用大的扩张管，通常是用于将螺钉导入椎弓根的最后一个扩张管或“导管”，克服了现有技术的诸多缺点。该管的位置和方向必须是准确的。正是出于这个原因，才想到了传统类型的椎弓根穿孔器(例如，标准的脊柱创伤手术中所使用的)，但进行了改进，以对导管进行最佳地定位和定向，并且在最终的分析中对椎弓根螺钉进行最佳地定位和定向。

此外，导管有利地具有齿或末端或其它类型的紧固件，从而使其与骨头接触时是稳定的。

于是，它尤其能够避免使用克氏针、加装插管的螺钉以及甚至“Jamshidi”套管针，从而降低这种外科手术的成本并减少缺点。

因此，本申请涉及一种椎弓根穿孔器，其包括柄和轴，轴终止于与柄相对的孔形端部(下文中称为“末端”)，其特征在于，轴包括凸出的定心装置，该定心装置具有柱形表面，位于轴上与柄相对的区域中。在英语中，椎弓根穿孔器通常被称为椎弓根探测器。

需要注意的是，在本申请中，应按照惯例将不定冠词看作通用复数(意味着“至少一个”或“一个或多个”)，除非上下文做出相反的说明(一个或“单个”)。因此，例如上面所述的“提供了凸出的定心装置”，指的是提供了一个或多个凸出的定心装置。

在本申请以及下文中，“凸出的定心装置”是指保持轴在柱体中的轴向位置且同时可允许轴在柱体内滑动的装置。轴可在柱体内以最小摩擦滑动，即在定心装置与柱体之间提供有限的间隙，以允许良好的定心。定心装置配备为从轴凸出。

定心装置可以是细的或实体的。细的定心装置例如包括杆或翼片，或环与杆或翼片的组合。实体定心装置例如包括细长的柱体或沙漏形或梭形细长柱体。可以理解的是，实体结构不会妨碍其为空心的。

细的定心装置例如包括两组或多组相互分隔开的杆或翼片。至于实体定心装置，优选地是只设置一个。

为了良好的定心，将定心装置(当只有一个时)置于轴上与柄相对的区域中，即末端附近。它有足够的长度以确保轴与管同轴。