[发明专利]呈现迅速膨胀和收缩的改进型球囊导管

说明书

相关申请的交叉参考

本申请是下列同时待审的美国专利申请的部分连续案：2010年4月30日提交的美国专利申请序列No.12/771946；2010年4月30日提交的美国专利申请序列No.12/771968；2010年4月30日提交的PCT/US2010/033270；2010年4月30日提交的PCT/US2010/033276；2011年2月23日提交的美国专利申请序列No.13/032733；和2011年2月23日提交的美国专利申请序列No.13/032743，每个上述申请中所披露的内容都由此通过引用并入此文中。

技术领域

本发明涉及一种改进型球囊导管，其被构造用于使球囊迅速膨胀和收缩以用于血管成形术、后处理和其它医疗手术。

背景技术

血管成形术导管典型地用于执行PCTA。传统的血管成形术导管还已知被改造或被构造成将治疗用制剂局部地递送到目标对象的脉管系统。然而，对使用血管成形术导管所必需的预备不但耗时，而且难处理。为了使血管成形术导管上的球囊膨胀，不但需要时间准备球囊和导管本体，而且需要两个人来操作装置。使用传统血管成形术导管损失掉的时间有时对于需要医疗手术的患者而言会是生死攸关的问题。因而，需要一种球囊导管，其主要可以被快速地使用并且可以容易被一个操作者迅速地管控。

所披露主题通过提供被构造成能够使球囊迅速膨胀和收缩且容易由一个操作者使用的导管系统而解决了上述需要。

发明内容

根据所披露主题的一个方面，提供了一种改进型导管。所披露主题的导管在膨胀时间和收缩时间方面以及在递送有益制剂（诸如药物和其它治疗剂）方面呈现出超越传统球囊导管的改进。所披露主题的导管还可以提供一种用于执行后处理技术的独特的改进型设计。

在一个实施例中，导管包括：球囊，其被布置在导管的远端端部附近；和导管轴，其限定出膨胀管腔和导丝管腔。膨胀管腔在膨胀端口与球囊的内部之间提供流体连通，而导丝管腔适于滑动地接受从近端导丝端口向远端导丝端口延伸的导丝。导管设计能够在少于约四秒的时间内使球囊膨胀。在某些实施例中，导管能够在少于约一秒的时间内使球囊膨胀。在又一个实施例中，球囊可以在半秒的时间内膨胀。

在另一个实施例中，导管轴还包括收缩管腔。收缩管腔与膨胀管腔分离，并独立于该膨胀管腔。收缩管腔在收缩部分与球囊的内部之间提供流体连通。在一个实施例中，球囊的收缩可以在少于约五秒的时间内发生。在一个实施例中，导管可以使球囊在一秒那么快的时间内收缩。导管球囊能够膨胀和收缩达多次循环。这尤其有助于执行后处理技术。

在某些实施例中，导管可以递送有益制剂。具体而言，导管可以适于包括递送管腔，用以递送一种或多种有益制剂。在另一个实施例中，球囊可以包括带有益制剂的涂层。在一个实施例中，有益制剂是造影介质。这样，导管与传统血管成形术导管相比使用更少的造影介质。例如，导管比血管成形术导管使用少四十倍的造影剂。有益制剂也可以是药物或其它治疗剂。在这些情况下，已经发现导管使组织对有益制剂的吸收平均提高了至少四十倍。合适的有益制剂包括但不限于：钙蛋白酶抑制剂、pH稳定剂、或内皮素受体阻滞剂、紫杉醇、雷帕霉素或它们的类似物或衍生物。有益制剂可以处于诸如PVP、丙三醇或这二者的赋形剂中。

在某些实施例中，膨胀管腔、收缩管腔、导丝管腔和递送管腔可以并置以形成工字梁形聚合物腹板，该聚合物腹板与管腔的纵向轴线横向地对准。工字梁构造提供了改进的强度和较小的轮廓，以便插入血管中并且穿过曲折的脉管系统。

根据本发明主题，披露了一种用于改进患者心脏功能的导管。该导管包括：球囊，其被布置在导管的远端端部附近；和导管轴，其限定出膨胀管腔和分离的收缩管腔。膨胀管腔和收缩管腔提供了在膨胀端口和收缩端口与球囊的内部之间的独立的流体连通。已经发现导管将目标对象的射血分数（ejection fraction）提高到至少30%。30%的射血分数可以维持超过7天，并且在某些实施例中维持超过28天。

根据另一个方面，提供一种导管系统。该导管系统包括：被布置在导管的远端端部附近的球囊，以及流体回路。该流体回路包括：容装膨胀流体的储器、膨胀管腔以及分离的收缩管腔。膨胀管腔和收缩管腔在膨胀端口和收缩端口与球囊的内部之间提供独立的流体连通。控制电路还包括不可逆的装载装置以允许膨胀流体从储器流到膨胀管腔。在一个实施例中，装载装置穿透储器以允许将膨胀流体释放到膨胀管腔中。膨胀流体优选地是气态物质。