[发明专利]用于HRT的极低剂量的固体口服剂型在审
| 申请号： | 201180028225.2 | 申请日： | 2011-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN102985070A | 公开（公告）日： | 2013-03-20 |
| 发明（设计）人： | S·米尔兹克;R·舒曼恩;K·古德 | 申请（专利权）人： | 拜耳知识产权有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/19;A61K9/20;A61K31/565;A61K31/57;A61P15/12 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 王媛;钟守期 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 hrt 剂量 固体 口服 剂型 | ||
1.一种固体口服剂型，包含约0.5mg雌二醇和约0.25mg屈螺酮、以及至少一种可药用赋形剂。
2.根据权利要求1的剂型，其中所述的剂型为片剂。
3.根据权利要求1或2的剂型，其中所述雌二醇是雌二醇半水合物的形式。
4.根据前述权利要求任一项的剂型，其中所述雌二醇是雌二醇的可药用酯的形式。
5.一种包装单元，由若干独立包装的且单独可移动的如权利要求1-4任一项定义的固体口服剂型组成，其预定口服给药期为至少21天。
6.根据权利要求5的包装单元，其中所述的口服给药期为28天。
7.根据权利要求5或6的包装单元，其中剂型的数目为28或28的倍数。
8.根据权利要求7的包装单元，其中剂型的数目为28的2至12倍。
9.根据权利要求4-8任一项的包装单元，其中所述包装单元是泡罩包装。
10.根据权利要求1-4任一项的剂型，用作药剂。
11.根据权利要求1-4任一项的剂型，用于预防、治疗或减轻妇女的血管舒缩症状。
12.根据权利要求11的剂型，其中所述血管舒缩症状为中度至重度血管舒缩症状。
13.根据权利要求11或12的剂型，其中所述血管舒缩症状为热潮红。
14.根据权利要求1-4任一项的剂型，用于降低妇女的突破性出血的频率，或增加闭经的发生率。
15.根据权利要求11-14任一项的剂型，其中所述的妇女是绝经后妇女。
16.一种用于预防、治疗或减轻妇女的血管舒缩症状的方法，所述方法包括将如权利要求1-4任一项定义的剂型给药至需要的妇女。
17.一种用于降低妇女的突破性出血的频率、或增加闭经的发生率的方法，所述方法包括将如权利要求1-4任一项定义的剂型给药至需要的妇女。
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