[发明专利]具有缝隙天线的分析物传感器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于对人体或动物体执行至少一种医学功能的医学设备。本发明尤其是涉及一种用于监视至少一个体功能、尤其是用于鉴定体液中的至少一种分析物的传感器设备。此外本发明涉及一种用于制造用来对人体或动物体执行至少一种医学功能的医学设备的方法，以及尤其是涉及一种用于制造用来监视至少一个体功能、尤其是用于鉴定体液中的至少一种分析物的传感器设备的方法、尤其是用于制造根据本发明的医学设备的方法。这种医学设备以及尤其是传感器设备一般在医学治疗学和诊断学中采用，例如为了影响和/或监视体功能。示例是连续或非连续地监视至少一种体液中的分析物浓度，该体液例如是间质液或血液。作为待监视的分析物，例如一般考虑葡萄糖、胆固醇、乳酸、代谢物或其它类型的分析物或分析物组合。但是原则上术语“分析物”应当宽泛地被理解，并且可以包括一种或多种化学物质。原则地，本发明一般还可应用于诊断学、治疗学或外科学领域中的其它医学设备和装置，因为原则上例如可以借助传感器设备来检测至少一种任意体功能来代替一种或多种分析物，和/或因为原则上任意生物-物理传感器（例如用于血压、温度或运动）和/或用于影响至少一种体状态的执行器都可以根据本发明来构成。

背景技术

对特定体功能的监视、尤其是对特定分析物的一种或多种浓度的监视在预防和治疗不同疾病时发挥着重要的作用。不限制其它可能应用地，下面参照血糖监视来描述本发明。但是原则上本发明可以转用于其它类型的分析物和/或对其它类型的体功能的监视和/或影响。

由US 6,409,675 B1已知用于监视患者的血液动力状况的方法和设备。在此尤其是描述监视设备。此外建议缝隙天线的使用。

由US 2007/0167867 A1已知一种用于测量医学患者的内部生理参数的系统。在此尤其是使用所植入的传感器模块。在此以NIR信号的形式传送遥测信号。植入物具有镀金的电极表面，所述电极表面具有用于避免涡流的缝隙结构。在该缝隙结构中设置中央开口，其无金属化部并且使得可以传送红外信号。

在US 5,394,882中描述了一种无线监视系统，其具有用于探测患者的运动的第一单元以及用于接收第一单元的信号的第二单元。在此尤其是描述了第一单元的实施例，在该第一单元中使用圆盘形的缝隙天线。

由EP 2 187 555 A1已知一种用于分析物的监视设备。在此尤其是描述了相应传感器电子装置的结构。

在US 2009/0182426 A1中公开了一种可植入的医学设备。在此尤其是描述了天线结构。在此情况下公开了使用金属外壳，其中由介电材料制造的天线架在外部围绕外壳地延伸，具有嵌入在该天线架中的天线。

除了所谓的点测量—其中有针对性地从使用者提取体液的样本并且检查分析物浓度—之外，还越来越多地在分析物监视时建立连续的测量。从而在最近例如将间质中的连续葡萄糖测量（也称为连续监视，CM）建立为用于管理、监视和控制例如糖尿病状况的重要方法。目前该连续监视在很多情况下都限于I型糖尿病患者，也就是通常还携带胰岛素泵的糖尿病患者。同时在此一般直接采用所植入的电化学传感器，其经常也称为针型传感器（Needle Type Sensors，NTS）。在此，有源的传感器区域被直接置于测量位置，该测量位置一般布置在间质组织中，并且例如在使用酶（例如葡萄糖氧化酶，GOD）的条件下将葡萄糖转化为与葡萄糖浓度有关的并且可以用作测量参量的电荷。这种经过皮肤的测量系统的示例在US 6,360,888 B1或在US 2008/0242962 A1中描述。

由此当前的连续监视系统一般是经过皮肤的系统。这意味着实际的传感器被布置在使用者的皮肤之下。但是该系统的分析和控制部件（也称为补丁(Patch)）一般位于使用者的体外，也就是位于人体或动物体之外。在此该传感器一般借助插入器械施加，该插入器械同样在US 6,360,888 B1中被示范性地描述。其它类型的插入器械也是已知的。传感器的携带持续时间一般是大约一个星期。此后，诸如在体中酶消耗和/或用囊衣包封（Abkapselung）的影响一般使传感器的灵敏度降低，并由此可预期传感器的失灵。携带持续时间的延长是当前的发展领域。但是这意味着传感器和可选地与该传感器直接连接的组件—例如插入针—应当被构成为可更换的器件。因此，传感器和可选地其它可更换的组件一般是所谓的一次性部件（一次性件（Disposable））。而该系统的分析和控制部件在大多数情况下被重复使用。因此，所述分析和控制部件一般构成为所谓的可重复使用部件（可重复使用件（Reusable））。