[发明专利]用于药物流体给药的连接器系统

说明书

发明领域

本发明涉及一种适于药物流体给药的连接器系统。特别地，本发明涉及连接器的凸和凹元件，以及包括凸和凹元件、适于能够通向包含药物流体的容器的连接器系统，以能够将药物流体传输至患者。

背景技术

用于对患者进行肠胃外给药的药物流体，通常在固体容器、例如管瓶和输液瓶，或在可折叠袋、例如IV（Intravenous Injection，静脉注射）袋中供给。目前，这些容器通常具有通用标准化的颈部和封闭系统，符合DIN（Deutsches Institut für Normung，德国标准化学会）标准。这些容器通常通过匹配给药装置的皮下注射针头或刺突来连通，从而能够将包含在其内部的流体输送以及给药。药物流体包括药物悬浮液和溶液，以及生物液体，例如血液和血浆。

用于肠胃外给药的制品可用于对人体的不同部分和人体内不同的循环系统给药。例如，一些制品和流体用于静脉传输至患者的血液系统，而其他的制品和流体用于传输至脊髓液。将制品给药至错误的系统是相当危险的，不幸的是，发生过大量由于将硬膜外制品（Epidural Product）错误地传输至血液系统，或相反，而引起患者死亡的事故。

目前，卫生健康专业人员倾向于依靠视觉线索来确保某一特定的制品没有错误地给药。然而，对于健康专业人员来说，在很多情况下难以追踪流体管道或导管来确认进入人体的途径；特别是在患者被固定、那些进入的途径隐藏在患者下面的情况下。

人们进行了大量的工作来区分用于将制品进行硬膜外给药的装置和给药设备，以及用于将制品进行静脉给药的装置和给药设备。然而，这些工作都集中于在用于连接制品的连接器的下游的装置和给药设备的结构。由于硬膜外制品和静脉制品的容器之间没有差别，还由于装置和给药设备上的与制品连接的连接器没有差别，潜在的致命跨接的风险仍存在于制品容器和连接器的界面上。

本发明的目的在于提供一种用于药物流体给药的连接器或连接器系统，其易于整合在标准制品容器的密封件中，从而，容纳以特定传输途径传输的流体的容器可在物理上与容纳与该传输途径不相容的其他流体的容器相区别。例如，其目的在于，包含用于硬膜外给药的流体的容器，在物理上不能与用于静脉注射液的任何现有通用的给药设备和装置相连接。

发明内容

本发明在其各个方面中，提供一种用于药物流体给药的连接器系统、凸连接元件和凹连接元件，以及一种形成如所附独立权利要求限定的连接的方法，这些独立权利要求现在将用于参考。本发明的优选或有利的特征在各个从属权利要求中限定。

由此，在第一方面，本发明可提供用于药物流体给药的连接器系统或耦合系统，包括一凸连接元件，其具有终止在第一端或远端的第一或远端部分，以及终止在第二端或近端的第二或近端部分。一内腔限定为穿过凸连接元件，用于将液体从远端输送到近端。连接器系统进一步包括凹连接元件，其限定用于接收凸连接元件的远端部的套管。套管的第一端或远端跨有一隔片，该隔片用于防止流动液体流过凹连接元件。隔片的第一或中央区域由厚度基本上大于围绕中央区域的隔片的第二或外围区域的厚度的材料形成。如果隔片为圆形，则隔片的径向最外端部分（例如，外围区域）优选基本上整体由材料的较薄部分形成，隔片的中央区域由材料的较厚部分形成。凸连接元件的远端包括，在凸连接元件插入或被接收在凹连接元件中以形成连接的时候，破坏隔片的外围区域的装置。

由此，该系统的凹连接元件可形成至包含液体（例如药物流体）的容器的接口或开口，且与该系统的凸连接元件的啮合能够破坏凹连接元件的隔片，由此使流体流经凸连接元件的内腔。

标准给药装置刺突和皮下注射针头能够进入药物流体的一种方式是通过将其压入封口的隔片或接口，然后形成围绕针头或刺突的柱体的密封。刺突或针头的内腔通常位于中心并与器具同轴，且该内腔通常位于使流体流经刺穿位置的中心的器具的点上。

通过使用与围绕中央区域的外围区域的厚度相比，具有在中央区域更厚的材料的隔片，隔片变得更能承受标准给药装置刺突或皮下注射针头的穿刺。试图将标准刺突或皮下注射针头插入连接器系统的凹连接口的卫生健康专业人员会遇到由于中央区域的材料的厚度对刺突或针头插入带来的阻力，这是。这足以提醒卫生健康专业人员意识到他正在尝试一种不适当的连接。