[发明专利]材料移除装置

说明书

相关技术的交叉引用

本申请要求2010年6月14日提交的名为“材料移除装置和使用方法”的美国临时专利申请No.61/354,487的优先权，其全部内容均以援引的方式并入本发明。

技术领域

本发明涉及用于从体腔中的治疗部位移除并且收集材料的导管。更加具体地，本发明关于如下的导管：所述导管能够穿过脉管中完全闭塞的治疗部位，以使导管能够有效地对治疗部位处的脉管加以治疗。

背景技术

动脉粥样硬化是一种脉管系统的进行性病变，由此粥样斑块（atheroma）沉积在血管的内壁上。动脉粥样硬化是一种复杂、渐进性并且退化性病态，从而导致胆固醇和已知为斑块的其它阻塞性材料堆积在动脉壁上。斑块的聚集使动脉的内部或管腔变窄，从而降低了血流量。

斑块以若干不同形式产生在动脉中并且可以位于整个动脉系统的许多不同解剖结构中。斑块的组分有所差别，其中部分是硬而脆的称作钙化斑，而其它部分是脂肪的或者纤维的。随着时间的推移，动脉粥样化沉积物能够变得大到足以降低或者堵塞通过脉管的血流，从而导致低血流量的症状，诸如腿部疼痛（行走或休息时）、皮肤溃疡、心绞痛（休息或劳累）和其它症状。为了治疗这种病症并且改善或者解决这些症状，理想的是恢复或改善通过脉管的血流。

多种设备用于恢复或改善通过动脉粥样化脉管的血流。通过为球囊充气、膨胀支架和其它方法径向地扩展脉管而能够移动粥样斑块沉积物。使用激光和其它方法能够使沉积物成粉末状。粥样斑块切除导管能够用于从血管移除动脉粥样化沉积物并且当捕获从脉管移除的动脉粥样化碎片并且从身体移除所述动脉粥样化碎片时呈现理想的解决方案。

已经提出了多种类型的粥样斑块切除导管装置，包括具有旋转钻（burrs）的导管、光降解组织的激光和切削件球囊导管。然而，所有装置均存在挑战，诸如，行进通过小且弯曲的动脉以到达被斑块堵塞的目标区域或多个区域。如果斑块已经完全堵塞治疗部位，则这尤为困难。另一个挑战在于不能安全并且有效地操作并移除斑块，所述斑块在粥样斑块切除程序期间被从脉管壁上移除下来。某些装置完全没有设计成操作被释放的斑块碎片而是替代地使碎片通过循环移动。这能够导致产生许多问题，原因在于释放的斑块残余部分能够形成血栓并且能够最终导致下游堵塞。其它导管设计通过将移除的斑块捕获在收集室或贮存室内，以便能够从脉管中移除所述移除的斑块来减少这种问题的发生。

一种新近粥样斑块切除导管——铰接旋转刀片粥样斑块切除导管（由ev3,Inc.出售）——已经被设计成解决这些问题。导管（在美国专利Nos.7,771,444;7,713,279；和7,708,749中举例说明的特征，其全部内容均以援引的方式并入本发明）使用了：独特的旋转刀片；侧切除窗口，刀片能够延伸通过所述侧切除窗口；和铰接的前端突出（nose）设计，能够控制所述铰接的前端突出设计，以致使导管具有笔直的位置或成一定角度的位置。在切除程序期间，导管处于成一定角度的位置，因此能够推动侧切除窗口和切除刀片抵靠在脉管壁上。在切除程序期间，导管向远侧运动通过病变区。导管包括收集室，所述收集室位于切除窗口远侧的导管前端突出部的远侧部分中。切除刀片和切除窗口皆构造成引导从脉管壁切下的材料通过切除窗口并且进入到收集室中。

尽管导管代表了超越先前技术装置的显著进步，但是对于粥样斑块切除导管而言仍然存在挑战。例如，如果治疗部位是CTO（慢性闭塞病变），则不能够利用导管穿过病变区。慢性闭塞病变有时由硬的钙化材料构成，利用标准导丝或粥样斑块切除导管难以或者不能穿过所述硬的钙化材料。如果不能利用粥样斑块切除导管穿过慢性闭塞病变以使得能够将所述粥样斑块切除导管放置在适当的治疗部位中，则所述粥样斑块切除导管不能用于从治疗部位移除材料，并且必须使用其它替代性的治疗方案。