[发明专利]骨置换材料混合和输送装置及使用方法

说明书

背景

诸如骨接合剂之类的骨置换材料可以在某些医学治疗过程中使用，以有助于修复和/或重构骨（例如，折断的骨）。某些骨置换材料修复和/或重构骨的能力可通过包括促进骨的生长的生物活性剂（例如，骨形态发生蛋白）来加强。

为了制备骨置换材料，粉末状物质通常与液体组合，将所得的组合物混合起来以形成骨接合剂糊。然后，骨接合剂糊可输送到治疗位点（例如，骨折位点）以有助于修复和/或重构骨。

骨置换材料通常添加到浆体，然后借助诸如刀片、杵、刮刀之类的混合元件经历混合过程。一旦实现期望的稠度，骨置换材料通常通过如下方式从浆体递送到注射器，即，从注射器移出柱塞，然后采用刮刀递送骨置换材料，并将骨置换材料放置于注射器外筒内，然后将柱塞放回注射器外筒内。此过程是耗时的、杂乱的，并经常浪费昂贵的骨置换材料，这些骨置换材料不仅留在浆体内，还会滴到注射器外侧。还会由于移出柱塞而存在增大环境污染（例如，细菌、病毒、颗粒等）风险，这是因为现在外筒的顶部内侧和柱塞的头部暴露于外部环境。此外，使用者可以放下柱塞，以充填注射器外筒，从而使柱塞留在消毒区域之外，这也会造成污染。

通常，借助诸如骨接合剂之类的骨置换材料，延迟将骨接合剂从浆体递送到注射器的耗时步骤会造成骨接合剂过早硬化，由此使骨接合剂不能用于活体。

因此，需要骨置换材料混合和输送装置和方法，装置和方法便于混合和递送在混合时产生医学上有用的组合物的物质。更具体地，需要能方便和有效地混合骨置换材料的组成部分并将其递送到注射器、同时减少骨置换材料的浪费和污染的这种装置。

发明内容

提供骨置换材料混合装置和方法，它们增大骨置换材料的递送和输送的效率，这是因为使用者花更少的时间来将骨置换材料递送到注射器内，并且在递送时不那么杂乱。

在一些实施例中，骨置换材料混合装置有助于减少在混合过程结束时留在容器内的骨置换材料的量。这会有助于减少在混合和输送过程中昂贵的药物含量的损失。

在一些实施例中，骨置换材料混合装置允许将骨置换材料相对容易地从混合容器递送到注射器，以输送给患者。在混合骨置换材料之后，基本上所有的骨置换材料均能配给到注射器内。

在一些实施例中，骨置换材料混合装置减少污染的风险，这是因为柱塞的头部或第一端部现在可以保持在注射器外筒内，由此避免注射器和柱塞的进一步污染，这是因为不移出柱塞，且其内保持有材料的外筒顶部不暴露于环境污染（例如，细菌、病毒、颗粒等）。

在一个实施例中，有骨置换材料混合和输送装置，它包括：用于混合和保持骨置换材料的容器，该容器具有用于添加骨置换材料的顶部开口、底面和设置在容器的底面内的至少一个底部开口，用以将骨置换材料递送到容器的底面外；注射器，该注射器构造成接纳用于输送给患者的、来自容器的骨置换材料，注射器具有构造成可移除地联接于容器的至少一个底部开口的末端，注射器包括在注射器内可滑动的柱塞，该柱塞具有第一端部和第二端部，第二端部构造成使柱塞的第一端部至少运动到缩回位置和伸出位置；以及至少一个间隔件，该至少一个间隔件设置在注射器内的注射器的末端和柱塞的第一端部之间，间隔件能与柱塞一起运动，并构造成当柱塞运动到缩回位置时，与容器的至少一个底部开口接触，并密封至少一个底部开口，以防止骨置换材料递送到注射器内，且间隔件构造成当柱塞的第一端部运动到伸出位置、以打开容器的至少一个底部开口时，允许骨置换材料递送到注射器内。

在另一实施例中，有骨接合剂混合装置，其包括：用于混合和保持骨接合剂的容器，该容器具有用于添加和混合骨接合剂的顶部开口、底面和设置在容器的底面内的至少一个底部开口，以将骨接合剂递送到容器的底面外；注射器，该注射器构造成接纳来自容器的骨接合剂，注射器具有构造成可移除地联接于容器的至少一个底部开口的末端，注射器包括在注射器内可滑动的柱塞，该柱塞具有第一端部和第二端部，第二端部构造成使柱塞的第一端部运动到注射器的末端内的至少缩回位置和伸出位置；以及至少一个间隔件，该至少一个间隔件设置在注射器内、于注射器的末端和柱塞的第一端部之间，间隔件与柱塞的第一端部接触并能与柱塞一起运动，间隔件的形状与注射器的末端以及注射器的在末端下方的部分互补，并构造成当柱塞运动到缩回位置时，与容器的至少一个底部开口接触，并密封至少一个底部开口，且所述间隔件构造成当柱塞的第一端部运动到伸出位置、以使间隔件离开容器的至少一个底部开口运动时，允许骨接合剂递送到注射器内。